Lavori attuali relativi a Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover - Bardi - Buscojobs IT C2


  • Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    Cosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti.La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...


  • Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    Cosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (Med Tech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...


  • Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    Cosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...


  • Bardi, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Synergie Italia S.p.a.•Cusano Milanino, ITDescrizione dell'offerta di lavoroSynrgie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di:REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari...


  • Bardi, Italia Openjobmetis S.P.A. A tempo pieno

    Overview Openjobmetis S.p.A., Agenzia per il Lavoro, ricerca per azienda cliente operante nella produzione chimico / cosmetico, 1 Regulatory Affairs Specialist. Nel settore cosmetico, il Regulatory Affairs garantisce che i prodotti siano conformi alle normative vigenti, gestendo la documentazione, valutando la sicurezza degli ingredienti e dei prodotti...


  • Bardi, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist: Italy & RomaniaAssagoEUR 35.000 - giorni faA leading European nutraceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to join its team in Assago, Italy. The role involves ensuring product compliance with legislation, performing product registration activities, and supervising regulatory processes in Italy and Romania....


  • bardi, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist: Italy & RomaniaAssagoEUR 35.000 - giorni faA leading European nutraceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to join its team in Assago, Italy. The role involves ensuring product compliance with legislation, performing product registration activities, and supervising regulatory processes in Italy and Romania....


  • Bardi, Italia Zobele A tempo pieno

    A leading multinational in personal care is seeking a Regulatory Engineer in Bardi, Italy. The role involves managing regulatory activities related to chemical products, ensuring compliance with European regulations. Responsibilities include overseeing Safety Data Sheets, collaborating with various teams, and monitoring regulatory changes in the home care...


  • bardi, Italia Zobele A tempo pieno

    A leading multinational in personal care is seeking a Regulatory Engineer in Bardi, Italy. The role involves managing regulatory activities related to chemical products, ensuring compliance with European regulations. Responsibilities include overseeing Safety Data Sheets, collaborating with various teams, and monitoring regulatory changes in the home care...


  • Bardi, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist: Italy & Romania Assago EUR 35.000 - 50.000 6 giorni fa A leading European nutraceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to join its team in Assago, Italy. The role involves ensuring product compliance with legislation, performing product registration activities, and supervising regulatory processes in Italy...

Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover

4 ore fa


Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

Cosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (Med Tech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti.La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso l'innovazione scientifica e tecnologica.Per la nostra sede di Lainate, cerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternitàRuolo e responsabilitàLa risorsa selezionata entrerà a far parte del dipartimento Regulatory Affairs, collaborando con un team di specialisti che riporta direttamente allaHead of Global Regulatory Affairs.Le principali responsabilità includeranno:Redigere, aggiornare e gestire la documentazione regolatoria necessaria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali ad uso umano in diverse aree geografiche, collaborando con altre funzioni aziendali e partner esterni;Supportare la redazione e la sottomissione della documentazione richiesta per variazioni e procedure post-autorizzative, come rinnovi e/o post approval committmentsSupportare e coordinare la registrazione di medicinali e le relative fasi post autorizzative in collaborazione con business partners, agendo come contatto primario per attività regolatorie e richieste documentali in collaborazione con i dipartimenti QC, QA, R&D e produzione;Supportare la preparazione della documentazione regolatoria per le fasi cliniche dei prodotti in sviluppo (es. Investigational New Drug Application in US o Clinical Trial Application in UE);Redigere, revisionare e mantenere documenti regolatori di qualità (modulo 3 e 2.3) , per nuove registrazioni, variazioni, rinnovi e clinical trial applicationsAssicurare l'allineamento delle informazioni di qualità nelle varie aree geografiche con le pratiche produttive e di controlloMantenere e aggiornare gli stampati (Sm PC, PIL, and labelling texts) in accordo con i requisiti normativi EU, coordinando l'opportuna implementazione dei cambi in collaborazione con le funzioni interne (medica, farmacovigilanza, qualità, supply chain)Rivedere e approvare artwork e materiali di confezionamento assicurando la conformità agli stampati e alle normative in vigore.RequisitiLaurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Farmacia;Almeno 3 anni di esperienza in ruoli analoghi, idealmente in aziende farmaceutiche italiane con esposizione internazionale, con focus su medicinali ad uso umano;Conoscenza fluente della lingua inglese, sia scritta che parlata (eventuale certificazione sarà considerata un plus);Solida padronanza del pacchetto Microsoft Office.Competenze aggiuntive apprezzatePartecipazione a corsi o scuole di specializzazione in ambito regolatorio sarà considerata un valore aggiunto, così come la conoscenza di software e CTDSoft skillsEccellenti capacità di lavoro in team;Flessibilità, precisione e ottime doti organizzative.Cosmo sostiene le pari opportunità, senza alcuna discriminazione.La ricerca rispetta il d.lgs.********.