Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza
6 giorni fa
Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza - Veterinaria Manpower , divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza per Azienda di produzione di prodotti innovativi per l'alimentazione e la salute degli animali con le seguenti responsabilità: in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission; monitoraggio delle attività regolatorie e follow-up delle stesse; revisione RCP e stampati; registrazione dei prodotti nelle Banche Dati; mantenimento dei rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria; aggiornamento fornitori di api per prodotti finiti; collaborazione con il responsabile ricerca e sviluppo; collaborazione con altri reparti in tutti i casi necessari. Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza con raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi, Formazione del personale esterno ed interno, ricerche bibliografiche, preparazione ed invio dei rapporti annuali benefit/risk e signal Aggiornamento del relativo scadenziario interno, preparazione ed aggiornamento di accordi di farmacovigilanza con esterni; Presenziare a audit interni e Ispezioni Ministeriali; collaborare con AQ per le attività che lo necessitano. Laurea in medicina veterinaria con forte predisposizione a lavorare in azienda farmaceutica veterinaria; Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco; Almeno 1-2 anni di esperienza in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie; Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari; Precisione e cura dei dettagli, capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite, buone capacità di lavorare sia in team che in autonomia, buone capacità comunicative sia scritte che verbali; Ottimo inglese, sia scritto che orale. Inserimento: Diretto a tempo indeterminato Buoni pasto € 4,50 Orario: 08.30 - 17.30 | tre giorni a settimana uscita anticipata alle 17.00 Smart Working 1 giorno a settimana Manpower e le altre Società di ManpowerGroup garantiscono (ai sensi del D.Lgs 198/2006, D.Lgs.215/2003 e D.Lgs.216/2003) pari opportunità di accesso al lavoro a tutt* i/le candidat* e sono impegnate nel favorire il rispetto delle diversità e l’inclusione sul posto di lavoro. Il servizio è gratuito. I/Le candidat* sono invitati a leggere l'informativa Privacy disponibile su Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04. Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci ai sensi e per gli effetti dell’art.46 del D.P.R. 445/2000. #J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
18 ore fa
WorkFromHome, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience , divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist . La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs. Responsabilità Gestione strategica delle AIC : presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pienoJSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs . Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia...
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Regulatory Affairs Specialist Junior
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Lavoropiù A tempo pienoFarmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù SPA, seleziona un/a Neolaureato/a in materie scientifiche con la conoscenza della lingua Inglese fluente da inserire nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist per il business Beauty & Personal Care per azienda di distribuzione Chimica / cosmetica sita in Milano zona San Siro (MI). Requisiti Laurea in...
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Hybrid Regulatory Affairs Specialist — Napoli
1 settimana fa
WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pienoUn'azienda leader nei servizi life sciences cerca un Regulatory Affairs Specialist a Napoli. Il candidato ideale deve avere una laurea magistrale in discipline scientifiche e almeno due anni di esperienza nel settore. La posizione prevede la gestione della documentazione regolatoria e la garanzia di compliance con le normative nazionali e internazionali. È...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
18 ore fa
WorkFromHome, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento delle AIC dei medicinali...
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Sr Specialist, Global Regulatory Affairs
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia Herbalife International, Inc. A tempo pienoSr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – Rome Via Amsterdam, 125 Roma00144 About the role We’re looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region. This role is based in Rome, Italy and plays a key part in ensuring...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Whatjobs A tempo pienoAzienda & Valori Il nostro cliente, con sede in zona Pero (Milano), è un'azienda con mercati solidi che ci ha incaricati di ricercare un : Titolo della posizione : REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (settori tecnici, come detergenza, vernici, adesivi e altro) Inserita nel dipartimento Regulatory Affairs, la risorsa dovrà possedere un background di livello medio...
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Regulatory Affairs Manager
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Cpl Life Sciences A tempo pienoManaging Consultant - Regulatory Affairs & Quality @ Cpl Life Sciences ob Title: European Regulatory Affairs Manager Location: Milan, Italy - Hybrid Remuneration: Competitive salary and package Regulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in generic, OTC, and prescription medicines. The business is...
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Regulatory Affairs Lead
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Eurofins Switzerland PSS A tempo pienoA leading agricultural services company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to manage crop protection product registration dossiers under EU regulations. The ideal candidate will have a strong background in regulatory affairs, with at least 5 years of experience. Fluency in English and a relevant scientific degree are essential. This role offers the...
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Senior Regulatory Affairs Consultant
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà...
