Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza
3 settimane fa
Pet foodManpower , divisione Life Science è alla ricerca di un / una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità :in ottemperanza a reg. 2019 / 6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission;monitoraggio delle attività regolatorie e follow-up delle stesse;revisione RCP e stampati;registrazione dei prodotti nelle Banche Dati;mantenimento dei rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria;aggiornamento fornitori di api per prodotti finiti;collaborazione con il responsabile ricerca e sviluppo;collaborazione con altri reparti in tutti i casi necessari.Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza con raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi, formazione del personale esterno ed interno, ricerche bibliografiche, preparazione ed invio dei rapporti annuali benefit / risk e signal, aggiornamento del relativo scadenziario interno, preparazione ed aggiornamento di accordi di farmacovigilanza con esterni; presenziare a audit interni e Ispezioni Ministeriali; collaborare con AQ per le attività che lo necessitano.RequisitiLaurea in medicina veterinaria con forte predisposizione a lavorare in azienda farmaceutica veterinaria;Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco;Almeno 1-2 anni di esperienza in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie;Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari;Precisione e cura dei dettagli, capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite, buone capacità di lavorare sia in team che in autonomia, buone capacità comunicative sia scritte che verbali;Ottimo inglese, sia scritto che orale.InserimentoDiretto a tempo indeterminatoBuoni pasto 4,50Orario : 08.30 - 17.30 | tre giorni a settimana uscita anticipata alle 17.00Smart Working 1 giorno a settimana#J-18808-Ljbffr
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Milano, Italia Manpower Moc Milano A tempo pienoPet foodManpower , divisione Life Science è alla ricerca di un / una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità :in ottemperanza a reg. ******** e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni,...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia S.I.I.T. Srl A tempo pienoSiamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D.Il/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.Responsabilità:Gestione dei processi...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Milano, Italia S.I.I.T. srl A tempo pienoOverview Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D. Il / la candidato / a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. Responsabilità Gestione...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Via Milano, Italia S.I.I.T. srl A tempo pienoOverview Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D. Il / la candidato / a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. ResponsabilitàGestione...
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Milano, Italia Manpower Moc Milano A tempo pienoUn'agenzia di reclutamento specializzata è alla ricerca di un Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza da inserire a tempo indeterminato.Il candidato ideale deve avere una laurea in medicina veterinaria, con esperienza in Regulatory Affairs.Le responsabilità includono la gestione delle pratiche regolatorie e supporto al team di...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
2 settimane fa
Milano, Italia JR Italy A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Specialist. Il candidato, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatori, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
43 minuti fa
Milano, Italia JR Italy A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Specialist. Il candidato, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatori, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pienoLa figura dovrà occuparsi di: - elaborazione/aggiornamento degli stampati e degli artwork e aggiornamento dei sistemi informatici utilizzati in azienda; - supporto nella gestione delle pratiche regolatorie; - allestimento dei dossier di materie prime, intermedi e prodotti finiti in linea con le normative vigenti (Nazionali, Europee ed Extra Europee); -...
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Milano, Italia E-Work A tempo pienoe-work SpA ricerca Regulatory Affairs Specialist per start-up operante nell'ambito della produzione e commercializzazione di dispositivi medici chirurgici. La risorsa, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tecnici prodotti al fine di ottenere certificazioni ISO 13485, CE, FDA (USA) ed...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
