Regulatory Specialist And Senior Specialist

1 giorno fa


milano, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pieno

PanoramicaDescrizione dell’offerta di lavoro ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA). Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale).ResponsabilitàSupporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU.Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA).Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento.Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida.Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne.Gestione dei testi in ambito artwork del packaging.Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale).QualifichePreferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni, maturata in aziende farmaceutiche.Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità.Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato ~ 1 giorno a settimana di lavoro agile.#J-18808-Ljbffr



  • Milano, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager o Senior...


  • Milano, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria . Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire...


  • Milano, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pieno

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  • Milano, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria . Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire...


  • Milano, Italia Zambon A tempo pieno

    A multinational pharmaceutical company is seeking a CMC Senior Specialist in Bresso, Italy. The role involves managing regulatory submissions and ensuring compliance with cGMP and FDA standards. Candidates should have a degree in Life Sciences and over 5 years of Regulatory Affairs experience. Excellent English communication skills are essential. This...


  • Milano, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pieno

    Panoramica Descrizione dell’offerta di lavoro ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione...


  • Via Milano, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pieno

    PanoramicaDescrizione dell’offerta di lavoro ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione...


  • Milano, Italia Univar A tempo pieno

    A leading global distributor of chemicals is seeking an EMEA Regulatory Specialist in Milano, Lombardia.The successful candidate will provide regulatory support by answering queries and ensuring compliance with regulatory processes.Candidates should possess a degree in Pharmacy or a related field, along with regulatory knowledge, strong communication skills,...


  • Milano, Italia Univar A tempo pieno

    A leading global distributor of chemicals is seeking an EMEA Regulatory Specialist in Milano, Lombardia. The successful candidate will provide regulatory support by answering queries and ensuring compliance with regulatory processes. Candidates should possess a degree in Pharmacy or a related field, along with regulatory knowledge, strong communication...


  • Milano, Italia Univar A tempo pieno

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