Regulatory Specialist And Senior Specialist
3 giorni fa
PanoramicaDescrizione dell’offerta di lavoro ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA). Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale).ResponsabilitàSupporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU.Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA).Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento.Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida.Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne.Gestione dei testi in ambito artwork del packaging.Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale).QualifichePreferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni, maturata in aziende farmaceutiche.Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità.Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato ~ 1 giorno a settimana di lavoro agile.#J-18808-Ljbffr
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Regulatory Specialist and Senior Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager o Senior...
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Regulatory Specialist And Senior Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria . Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire...
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Regulatory specialist and senior specialist
2 settimane fa
Milano, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria . Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire...
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Milano, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria . Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla...
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Senior CMC Regulatory Specialist | Global Pharma
2 settimane fa
Milano, Italia Zambon A tempo pienoA multinational pharmaceutical company is seeking a CMC Senior Specialist in Bresso, Italy. The role involves managing regulatory submissions and ensuring compliance with cGMP and FDA standards. Candidates should have a degree in Life Sciences and over 5 years of Regulatory Affairs experience. Excellent English communication skills are essential. This...
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Regulatory Specialist And Senior Specialist
3 giorni fa
Milano, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoPanoramica Descrizione dell’offerta di lavoro ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione...
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Regulatory Specialist And Senior Specialist
1 giorno fa
milano, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoPanoramicaDescrizione dell’offerta di lavoro ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione...
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Senior Sales Specialist
1 giorno fa
Via Milano, Italia Sadhu A tempo pienoFor a specialist software provider serving the textile and apparel industry, we are seeking a Senior Sales Specialist with a primary focus on ERP Business Development. This is a field‑oriented, revenue‑focused role responsible for identifying and closing new ERP projects and complementary software solutions, building a robust pipeline, and converting...
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Regulatory Affairs Specialist...
3 giorni fa
Via Milano, Italia Lights On Women (Low) A tempo pienoDeadline for applying : October 31, 2023DescriptionPROFILE : The resource will deal with the analysis of the content of the Authority’s provisions, also for aspects relating to the evolution of the regulatory context within the EU, ensuring the relevant communication within the company, ensuring their correct interpretation and supporting the company...
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Commercial Regulatory Specialist
2 settimane fa
Via Milano, Italia Univar Solutions A tempo pienoOverviewA Place Where People Matter.Start your career journey with Univar Solutions! Here you can make an impact on the world around you and accelerate your career in areas that energize and excite you.Job summary & Purpose of the roleThe EMEA Regulatory Specialist supports the needs of the Business and the ability of Univar Solutions to grow and succeed by...
