Specialista Qualità e Regolatorio

3 settimane fa

Dueville, Italia Altro A tempo pieno

Biotec, azienda che opera nel settore medicale, progettando e producendo dispositivi per il settore dentale da oltre 25 anni, è alla ricerca di una figura di Specialista area qualità e regolatorio .Mansioni :Gestione del Sistema Qualità aziendale in conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485 (gestione non conformità aziendali, gestione azioni correttive e preventive, gestione audit, emissione e mantenimento delle procedure di Sistema)Gestione autonoma della certificazione di prodotto in paesi extra UE con preparazione della documentazione richiesta dalle autorità competentiGestione della sorveglianza post commercializzazione e della vigilanza sul prodottoRegistrazione dei dispositive medici nelle banche dati nazionali, europee ed extra europeeSupporto nella redazione della documentazione tecnica di prodotto per l’ottenimento della marcatura CE e partecipazione attiva ai progetti di sviluppo prodottoSupporto nella gestione di validazioni e convalide periodiche (previo contatto con laboratory esterni)Requisiti :Laurea in ambito tecnico-scientificoPregressa esperienza in area qualità / regolatorio preferibilmente in aziende certificate ISO (aziende medicali, farmaceutiche, cosmetiche, alimentari, chimiche)Preferibile qualifica come auditor di prima / seconda partePreferibile esperienza nella gestione delle registrazioni in paesi EsteriAttitudine alla proattività e al pensiero analitico, pianificato e strutturatoBuona conoscenza del pacchetto officeBuona conoscenza della lingua inglese scritta e parlataCosa offriamo :Ambiente dinamico e stimolanteMensa convenzionataRetribuzione e inquadramento commisurati all’esperienza#J-18808-Ljbffr

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    1 settimana fa

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    1 settimana fa

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    2 settimane fa

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    5 giorni fa

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    4 settimane fa

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