Specialista Qualità e Regolatorio

1 settimana fa

Dueville, Italia BTK Dental A tempo pieno

Biotec, azienda che opera nel settore medicale, progettando e producendo dispositivi per il settore dentale da oltre 25 anni, è alla ricerca di una figura di Specialista area qualità e regolatorio .Gestione del Sistema Qualità aziendale in conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485 (gestione non conformità aziendali, gestione azioni correttive e preventive, gestione audit, emissione e mantenimento delle procedure di Sistema)- Gestione autonoma della certificazione di prodotto in paesi extra UE con preparazione della documentazione richiesta dalle autorità competenti- Gestione della sorveglianza post commercializzazione e della vigilanza sul prodotto- Registrazione dei dispositive medici nelle banche dati nazionali, europee ed extra europee- Supporto nella redazione della documentazione tecnica di prodotto per l’ottenimento della marcatura CE e partecipazione attiva ai progetti di sviluppo prodotto- Laurea in ambito tecnico-scientifico- Pregressa esperienza in area qualità/regolatorio preferibilmente in aziende certificate ISO (aziende medicali, farmaceutiche, cosmetiche, alimentari, chimiche)- Preferibile esperienza nella gestione delle registrazioni in paesi Esteri- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata

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    1 settimana fa

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    3 settimane fa

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    5 giorni fa

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    2 settimane fa

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    4 settimane fa

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