CSV Consultant
2 settimane fa
S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà di progetti di Convalida di Sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico. Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono: Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento; Revisione periodica di sistemi computerizzati, audit trail di sistema e utenti; Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ; Redazione di Risk Assessment; Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati; Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Manager eventuali nuove esigenze; Aggiornamento periodico al Manager ai fini dell’allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all’avanzamento dei progetti. Cosa ci piace in un candidato/a? L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti; Buona capacità organizzativa; Spiccate qualità di team player; Buona capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità; Orientamento alla qualità; Adattabilità al cambiamento; Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro. Cosa richiediamo? Diploma o Laurea in materie tecnico-ingegneristiche; Almeno 2 anni di esperienza su progetti CSV in ambito Life Science nella convalida di sistemi di produzione o di esperienza IT all’interno di processi di Compliance e Risk Management per AI/Cybersecurity; Preferibile conoscenza dei processi di serializzazione; Buona conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento come, ad esempio, la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA) e delle linee guida ICH in particolare la ICHQ9; Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata; Buona conoscenza del pacchetto Office. Si prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi. Luogo di lavoro: Latina Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti. Orario di lavoro: full time. Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.
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CSV Consultant: Lead Pharma Systems Validation
3 settimane fa
Latina, Italia PQE Group A tempo pienoUn'azienda di consulenza farmaceutica cerca un Computer System Validation Consultant da inserire a Latina. Responsabile della gestione di progetti CSV, sviluppo di strategie e consulenza normativa. Sono richieste competenze in GxP, esperienza di almeno 2 anni e ottima conoscenza dell'inglese. Il contratto è a tempo indeterminato con retribuzione commisurata...
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Csv Consultant
7 giorni fa
LATINA, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pienoS4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà di...
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Csv Consultant
7 giorni fa
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Csv Consultant
7 giorni fa
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CSV Consultant
2 settimane fa
Latina, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pienoS4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà di...
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CSV Consultant
1 settimana fa
Latina, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà...
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CSV Consultant
1 settimana fa
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CSV Consultant
2 settimane fa
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2 settimane fa
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CSV Consultant
1 settimana fa
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