Csv Consultant
4 giorni fa
S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà di progetti di Convalida di Sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico.Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento;Revisione periodica di sistemi computerizzati, audit trail di sistema e utenti;Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;Redazione di Risk Assessment;Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Manager eventuali nuove esigenze;Aggiornamento periodico al Manager ai fini dell'allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all'avanzamento dei progetti.Cosa ci piace in un candidato/a?L'approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;Buona capacità organizzativa;Spiccate qualità di team player;Buona capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;Orientamento alla qualità;Adattabilità al cambiamento;Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro.Cosa richiediamo?Diploma o Laurea in materie tecnico-ingegneristiche;Almeno 2 anni di esperienza su progetti CSV in ambito Life Science nella convalida di sistemi di produzione o di esperienza IT all'interno di processi di Compliance e Risk Management per AI/Cybersecurity;Preferibile conoscenza dei processi di serializzazione;Buona conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento come, ad esempio, la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA) e delle linee guida ICH in particolare la ICHQ9;Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata;Buona conoscenza del pacchetto Office.Si prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.Luogo di lavoro: LatinaSpostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.Orario di lavoro: full time.Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.
-
Csv Consultant, Life Sciences — Data Integrity
10 minuti fa
Lazio, Italia Fortil A tempo pienoAn international engineering and technology consulting firm is seeking a CSV Consultant in Bologna.The successful candidate will validate computerized systems in the Life Science sector and support compliance with FDA and EU regulations.A relevant technical degree and at least 3 years of experience in CSV projects are required.The role offers opportunities...
-
Csv Consultant
9 minuti fa
Lazio, Italia Fortil A tempo pienoFortil is an international engineering and technology consulting group built on an independent model, bringing together over 2,500 employees.With 30 offices across 14 countries, Fortil fosters entrepreneurial freedom and the empowerment of individual potential.We are looking for a CSV Consultant for a strategic...
-
Csv Consultant
7 giorni fa
Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pienoS4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà di...
-
Copy Of Csv Consultant
1 ora fa
Lazio, Italia Fortil A tempo pienoFortil is an international engineering and technology consulting group built on an independent model, bringing together over 2,500 employees. With 30 offices across 14 countries, Fortil fosters entrepreneurial freedom and the empowerment of individual potential.We are looking for a CSV Consultant for a strategic project.Location:...
-
Integration Consultant...
12 minuti fa
Lazio, Italia Michael Page A tempo pienoMichael Page Il candidato idela dovrà: Condurre un'analisi approfondita dei requisiti di sistema, dei processi aziendali e dei flussi di dati.Collaborare con il team per architettare e implementare soluzioni di integrazione riutilizzabili che rispondano alle esigenze di business.Individuare i punti di integrazione e le opportunità di miglioramento dei...
-
Csv/Csa & Data Integrity Consultant
9 minuti fa
Lazio, Italia Tdb Consulting Group A tempo pieno¿Buscas un desafío que impulse tu desarrollo profesional?En TDB Consulting Group, estamos en la búsqueda de un Analista en Validación de Sistemas Computarizados con experiencia comprobada para fortalecer nuestra excelencia operativa y asegurar el cumplimiento de las normativas vigentes.Acerca de TDB Consulting Group: Somos una firma de consultoría...
-
Computer System Validation Consultant...
4 minuti fa
Lazio, Italia Orienta A tempo pienoOrienta SpA – Divisione Professionals: we are selecting a Computer System Validation Consultant for an advisory firm that supports life science companies in validating computerized systems (CSV).The consultant will ensure that computerized systems used in regulated pharmaceutical, medical, biotecnological, and chemical environments are compliant with...
-
Packaging Engineer Consultant
55 minuti fa
Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pienoDescrizioneDescrizione dell'offerta di lavoro.S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una...
-
Technical Operations Junior Consultant
7 giorni fa
Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pienoS4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una Technical Operations Junior Consultant per...
-
Qa & Validation Consultant
4 giorni fa
Lazio, Italia Gs Consulting Srl A tempo pienoGS Consulting, da oltre 10 anni fornisce consulenze per il settore Life Science in ambito QMS, Project Management, Validazioni, e CSV per aziende farmaceutiche.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una consulente con esperienza nell'azienda farmaceutica, con le seguenti mansioni:stesura di documenti di qualifica/riqualifica prevista per la...
