Csv Consultant

4 giorni fa

Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà di progetti di Convalida di Sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico.Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento;Revisione periodica di sistemi computerizzati, audit trail di sistema e utenti;Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;Redazione di Risk Assessment;Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Manager eventuali nuove esigenze;Aggiornamento periodico al Manager ai fini dell'allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all'avanzamento dei progetti.Cosa ci piace in un candidato/a?L'approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;Buona capacità organizzativa;Spiccate qualità di team player;Buona capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;Orientamento alla qualità;Adattabilità al cambiamento;Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro.Cosa richiediamo?Diploma o Laurea in materie tecnico-ingegneristiche;Almeno 2 anni di esperienza su progetti CSV in ambito Life Science nella convalida di sistemi di produzione o di esperienza IT all'interno di processi di Compliance e Risk Management per AI/Cybersecurity;Preferibile conoscenza dei processi di serializzazione;Buona conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento come, ad esempio, la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA) e delle linee guida ICH in particolare la ICHQ9;Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata;Buona conoscenza del pacchetto Office.Si prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.Luogo di lavoro: LatinaSpostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.Orario di lavoro: full time.Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.

  • Csv Consultant

    7 giorni fa

    Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà di...

  • Copy Of Csv Consultant

    1 ora fa

    Lazio, Italia Fortil A tempo pieno

    Fortil is an international engineering and technology consulting group built on an independent model, bringing together over 2,500 employees. With 30 offices across 14 countries, Fortil fosters entrepreneurial freedom and the empowerment of individual potential.We are looking for a CSV Consultant for a strategic project.Location:...

  • Packaging Engineer Consultant

    35 minuti fa

    Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    DescrizioneDescrizione dell'offerta di lavoro.S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una...

  • Technical Operations Junior Consultant

    7 giorni fa

    Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una Technical Operations Junior Consultant per...

  • Qa & Validation Consultant

    4 giorni fa

    Lazio, Italia Gs Consulting Srl A tempo pieno

    GS Consulting, da oltre 10 anni fornisce consulenze per il settore Life Science in ambito QMS, Project Management, Validazioni, e CSV per aziende farmaceutiche.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una consulente con esperienza nell'azienda farmaceutica, con le seguenti mansioni:stesura di documenti di qualifica/riqualifica prevista per la...

  • Validation Consultant

    51 minuti fa

    Lazio, Italia Jsb Solutions A tempo pieno

    JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Validation Consultant (JSB.PPL.******) da inserire all'interno della propria divisione C&Q.Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e...

  • Qa Validation Consultant

    34 minuti fa

    Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale e della Business Unit Technical Operations , ricerchiamo una figura...

  • Csv Junior Consultant

    7 giorni fa

    Provincia di Latina, Lazio, Italia S4BT S.r.l. A tempo pieno

    A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un profilo junior che supporti l’esecuzione di alcune attività nei progetti di consulenza per la convalida di sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico. **Requisiti**: - Laurea triennale o magistrale in discipline tecnico-ingegneristiche e chimico-farmaceutiche; - Gradita conoscenza delle...

  • Qa Validation Consultant

    46 minuti fa

    Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale e della Business Unit Technical Operations , ricerchiamo una figura...

  • Computer System Validation Consultant

    4 giorni fa

    Lazio, Italia Orienta S.P.A A tempo pieno

    Orienta SpA , Divisione Professionals , seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV):1 Computer System Validation Consultantche si occuperà di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico...