Csv Consultant
1 settimana fa
S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà di progetti di Convalida di Sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico.Leprincipali attivitàin cui sarai coinvolto/a sono:Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento;Revisione periodica di sistemi computerizzati, audit trail di sistema e utenti;Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;Redazione di Risk Assessment;Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Manager eventuali nuove esigenze;Aggiornamento periodico al Manager ai fini dell'allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all'avanzamento dei progetti.Cosa ci piace in un candidato/a?L'approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;Buona capacità organizzativa;Spiccate qualità di team player;Buona capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;Orientamento alla qualità;Adattabilità al cambiamento;Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro.Cosa richiediamo?Diploma o Laurea in materie tecnico-ingegneristiche;Almeno 2 anni di esperienza su progetti CSV in ambito Life Science nella convalida di sistemi di produzione o di esperienza IT all'interno di processi di Compliance e Risk Management per AI/Cybersecurity;Preferibile conoscenza dei processi di serializzazione;Buona conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento come, ad esempio, la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA) e delle linee guida ICH in particolare la ICHQ9;Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata;Buona conoscenza del pacchetto Office.Si prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.Luogo di lavoro: LatinaSpostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.Orario di lavoro: full time.Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.
-
CSV Consultant: Lead Pharma Systems Validation
3 settimane fa
Lazio, Italia PQE Group A tempo pienoUn'azienda di consulenza farmaceutica cerca un Computer System Validation Consultant da inserire a Latina. Responsabile della gestione di progetti CSV, sviluppo di strategie e consulenza normativa. Sono richieste competenze in GxP, esperienza di almeno 2 anni e ottima conoscenza dell'inglese. Il contratto è a tempo indeterminato con retribuzione commisurata...
-
CSV Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia NonStop Consulting A tempo pienoSenior CSV Consultant Per conto di una società di consulenza altamente innovativa, con sedi distribuite sul territorio italiano e coinvolta in progetti sia nazionali che internazionali, siamo alla ricerca di un* Senior CSV Consultant . La risorsa opererà principalmente su progetti situati nella Regione Lazio , con un focus sulla validazione di...
-
CSV Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia NonStop Consulting A tempo pienoSenior CSV Consultant Per conto di una società di consulenza altamente innovativa, con sedi distribuite sul territorio italiano e coinvolta in progetti sia nazionali che internazionali, siamo alla ricerca di un* Senior CSV Consultant . La risorsa opererà principalmente su progetti situati nella Regione Lazio , con un focus sulla validazione di...
-
CSV Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia NonStop Consulting A tempo pienoOpportunità Professionale: Senior CSV Consultant Per conto di una società di consulenza altamente innovativa, con sedi distribuite sul territorio italiano e coinvolta in progetti sia nazionali che internazionali, siamo alla ricerca di un* Senior CSV Consultant . La risorsa opererà principalmente su progetti situati nella Regione Lazio , con un focus sulla...
-
CSV Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia NonStop Consulting A tempo pienoOpportunità Professionale: Senior CSV Consultant Per conto di una società di consulenza altamente innovativa, con sedi distribuite sul territorio italiano e coinvolta in progetti sia nazionali che internazionali, siamo alla ricerca di un* Senior CSV Consultant. La risorsa opererà principalmente su progetti situati nella Regione Lazio, con un focus sulla...
-
Csv Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Nonstop Consulting A tempo pienoOpportunità Professionale: Senior CSV Consultant Per conto di una società di consulenza altamente innovativa, con sedi distribuite sul territorio italiano e coinvolta in progetti sia nazionali che internazionali, siamo alla ricerca di un*Senior CSV Consultant .La risorsa opererà principalmente su progetti situati nellaRegione Lazio , con un focus...
-
Csv Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Nonstop Consulting A tempo pienoOpportunità Professionale: Senior CSV Consultant Per conto di una società di consulenza altamente innovativa, con sedi distribuite sul territorio italiano e coinvolta in progetti sia nazionali che internazionali, siamo alla ricerca di un* Senior CSV Consultant .La risorsa opererà principalmente su progetti situati nella Regione Lazio , con un focus sulla...
-
Csv Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Nonstop Consulting A tempo pienoOpportunità Professionale: Senior CSV Consultant Per conto di una società di consulenza altamente innovativa, con sedi distribuite sul territorio italiano e coinvolta in progetti sia nazionali che internazionali, siamo alla ricerca di un* Senior CSV Consultant.La risorsa opererà principalmente su progetti situati nella Regione Lazio, con un focus sulla...
-
CSV Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia NonStop Consulting A tempo pienoOpportunità Professionale: Senior CSV Consultant Per conto di una società di consulenza altamente innovativa, con sedi distribuite sul territorio italiano e coinvolta in progetti sia nazionali che internazionali, siamo alla ricerca di un* Senior CSV Consultant.La risorsa opererà principalmente su progetti situati nella Regione Lazio, con un focus sulla...
-
Csv Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Nonstop Consulting A tempo pienoOpportunità Professionale: Senior CSV Consultant Per conto di una società di consulenza altamente innovativa, con sedi distribuite sul territorio italiano e coinvolta in progetti sia nazionali che internazionali, siamo alla ricerca di un* Senior CSV Consultant.La risorsa opererà principalmente su progetti situati nella Regione Lazio, con un focus sulla...
