Csv Consultant

7 giorni fa

Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà di progetti di Convalida di Sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico.Leprincipali attivitàin cui sarai coinvolto/a sono:Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento;Revisione periodica di sistemi computerizzati, audit trail di sistema e utenti;Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;Redazione di Risk Assessment;Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Manager eventuali nuove esigenze;Aggiornamento periodico al Manager ai fini dell'allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all'avanzamento dei progetti.Cosa ci piace in un candidato/a?L'approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;Buona capacità organizzativa;Spiccate qualità di team player;Buona capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;Orientamento alla qualità;Adattabilità al cambiamento;Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro.Cosa richiediamo?Diploma o Laurea in materie tecnico-ingegneristiche;Almeno 2 anni di esperienza su progetti CSV in ambito Life Science nella convalida di sistemi di produzione o di esperienza IT all'interno di processi di Compliance e Risk Management per AI/Cybersecurity;Preferibile conoscenza dei processi di serializzazione;Buona conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento come, ad esempio, la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA) e delle linee guida ICH in particolare la ICHQ9;Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata;Buona conoscenza del pacchetto Office.Si prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.Luogo di lavoro: LatinaSpostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.Orario di lavoro: full time.Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.

  • Csv Consultant

    4 giorni fa

    Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà di...

  • Packaging Engineer Consultant

    6 ore fa

    Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    DescrizioneDescrizione dell'offerta di lavoro.S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una...

  • Technical Operations Junior Consultant

    7 giorni fa

    Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una Technical Operations Junior Consultant per...

  • Qa & Validation Consultant

    4 giorni fa

    Lazio, Italia Gs Consulting Srl A tempo pieno

    GS Consulting, da oltre 10 anni fornisce consulenze per il settore Life Science in ambito QMS, Project Management, Validazioni, e CSV per aziende farmaceutiche.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una consulente con esperienza nell'azienda farmaceutica, con le seguenti mansioni:stesura di documenti di qualifica/riqualifica prevista per la...

  • Validation Consultant

    7 ore fa

    Lazio, Italia Jsb Solutions A tempo pieno

    JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Validation Consultant (JSB.PPL.******) da inserire all'interno della propria divisione C&Q.Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e...

  • Qa Validation Consultant

    6 ore fa

    Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale e della Business Unit Technical Operations , ricerchiamo una figura...

  • Csv Junior Consultant

    7 giorni fa

    Provincia di Latina, Lazio, Italia S4BT S.r.l. A tempo pieno

    A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un profilo junior che supporti l’esecuzione di alcune attività nei progetti di consulenza per la convalida di sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico. **Requisiti**: - Laurea triennale o magistrale in discipline tecnico-ingegneristiche e chimico-farmaceutiche; - Gradita conoscenza delle...

  • Qa Validation Consultant

    7 ore fa

    Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale e della Business Unit Technical Operations , ricerchiamo una figura...

  • Computer System Validation Consultant

    4 giorni fa

    Lazio, Italia Orienta S.P.A A tempo pieno

    Orienta SpA , Divisione Professionals , seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV):1 Computer System Validation Consultantche si occuperà di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico...

  • Junior Pharma Validation Consultant

    7 ore fa

    Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    OverviewCos'è il ruolo Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group opera con successo in questo settore dal ****, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e **** dipendenti in Europa, Asia e Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come...