Csv/Csa & Data Integrity Consultant

11 ore fa


PALERMO, Italia Tdb Consulting Group A tempo pieno

¿Buscas un desafío que impulse tu desarrollo profesional?En TDB Consulting Group, estamos en la búsqueda de un Analista en Validación de Sistemas Computarizados con experiencia comprobada para fortalecer nuestra excelencia operativa y asegurar el cumplimiento de las normativas vigentes.Acerca de TDB Consulting Group: Somos una firma de consultoría líder en el ámbito lifescience, dedicados a la calidad y a la vanguardia en innovación.Nuestra misión es resolver los retos más complejos de la industria con soluciones estratégicas y efectivas, y aspiramos a ser el referente internacional en servicios de consultoría de validaciones.Tu Rol en Nuestro Equipo: Serás una pieza clave en el proceso de validación de sistemas computarizados, garantizando su conformidad con los estándares de GAMP 5, 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de la EMA.Tu contribución será esencial para asegurar la seguridad, eficiencia y el estricto cumplimiento regulatorio de nuestros sistemas.Tus Principales Responsabilidades:Reportes y Comunicación:Reportarás directamente al Gerente de Proyectos de Validación de Sistemas Computarizados (CSV).Brindarás soporte técnico y formación continua, fomentando las prácticas óptimas en validación.Documentación y Protocolos:Redactarás y gestionarás la documentación de validación, incluyendo planes, evaluaciones de riesgo, requisitos y protocolos.Elaborarás, revisarás y ejecutarás protocolos de validación (IQ, OQ, PQ) alineados con estándares y regulaciones.Desarrollarás y actualizarás la documentación del ciclo de vida del sistema, reflejando su estado actual y garantizando su disponibilidad para auditorías.Ejecución y Cumplimiento:Participarás activamente en proyectos de cumplimiento de GxP, con un enfoque especial en la Validación de Sistemas Computarizados.Cumplirás con los plazos establecidos, asegurando la entrega de documentación y la ejecución de pruebas de manera eficiente.Lo Que Te Ofrecemos:Un ambiente laboral dinámico y colaborativo que promueve el desarrollo profesional y el crecimiento personal.Un paquete de beneficios competitivos y la posibilidad de trabajo hibrido.Requisitos:Título universitario en sistemas, química, biotecnología o áreas afines.Experiencia de 1 a 3 años en roles relevantes.Conocimiento profundo del entorno farmacéutico y de los procesos de fabricación y calidad (GxP, validación, gestión de sistemas de calidad, GMP Anexo 11, 21CFR parte 11).Habilidades sobresalientes en comunicación y análisis.Valoramos la experiencia en metodologías ágiles y en sistemas ERP, LIMS, EDMS, EQMS.Nivel de inglés deseado intermedio avanzado (Otro idioma será un plus)#J-*****-Ljbffr



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    Una firma de consultoría líder en el ámbito lifescience busca un Analista en Validación de Sistemas Computarizados en Sicilia.El rol implica asegurar la conformidad con las normativas GAMP 5 y 21 CFR Parte 11.Se requiere título universitario en sistemas o similar y entre 1 y 3 años de experiencia.Se ofrece un entorno dinámico, beneficios competitivos...


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  • Palermo, Italia Business Integration Partners S.P.A. A tempo pieno

    Job Description Entra nel nostro mondo. Trasforma insieme a noi. Data &, AI Specialist - Palermo Sede di lavoro: Palermo Quale sar la tua sfida? Il nostro team di Data &, Modern Architecture' che lavora verticalmente su piattaforme Google Cloud (GCP)' si impegna a supportare i clienti nel percorso di adozione dell'intelligenza artificiale attraverso la...

  • Senior Consultant GRC

    1 settimana fa


    Palermo, Italia OPLIUM A tempo pieno

    La Sicurezza Informatica ti affascina e hai spirito innovativo? Oplium ha bisogno di te per rafforzare i suoi team dedicati ai servizi di Cybersecurity ! La Mission di Oplium è diventare il punto di riferimento della Sicurezza Informatica: vogliamo garantire al cliente soluzioni complete di Digital Security mediante prodotti sviluppati anche presso la...


  • palermo, Italia European Institute of Policy Research and Human Rights SIA A tempo pieno

    Junior Consultant Public Sector | SiciliaJoin to apply for the Junior Consultant Public Sector | Sicilia role at KPMG ItalyWe let the future guide us. Join our next generation.Do Work That Matters – Your Role And ResponsibilitiesDo you want to do work that is truly meaningful and impactful? At KPMG you will have the opportunity to help clients, the...


  • Palermo, Italia My English School Italia A tempo pieno

    My English School (MyES)  arriva in Italia nel 2011  e conta oggi oltre 50 sedi in Italia,  tre in Francia e cinque in Spagna. MyES  è una scuola d’inglese innovativa, il cui metodo predilige l’attenzione al singolo e alle sue necessità attraverso un percorso didattico che alterni lezioni teoriche e sessioni pratiche, percorsi di conversazione ed...


  • Palermo, Italia My English School Italia A tempo pieno

    My English School (MyES) arriva in Italia nel 2011 e conta oggi oltre 50 sedi in Italia, tre in Francia e cinque in Spagna. MyES è una scuola d’inglese innovativa, il cui metodo predilige l’attenzione al singolo e alle sue necessità attraverso un percorso didattico che alterni lezioni teoriche e sessioni pratiche, percorsi di conversazione ed eventi,...


  • Palermo, Italia My English School Italia A tempo pieno

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