CSV/CSA & Data Integrity Consultant

8 ore fa

WorkFromHome, Italia TDB Consulting Group A tempo pieno

¿Buscas un desafío que impulse tu desarrollo profesional? En TDB Consulting Group, estamos en la búsqueda de un Analista en Validación de Sistemas Computarizados con experiencia comprobada para fortalecer nuestra excelencia operativa y asegurar el cumplimiento de las normativas vigentes. Acerca de TDB Consulting Group: Somos una firma de consultoría líder en el ámbito lifescience, dedicados a la calidad y a la vanguardia en innovación. Nuestra misión es resolver los retos más complejos de la industria con soluciones estratégicas y efectivas, y aspiramos a ser el referente internacional en servicios de consultoría de validaciones. Tu Rol en Nuestro Equipo: Serás una pieza clave en el proceso de validación de sistemas computarizados, garantizando su conformidad con los estándares de GAMP 5, 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de la EMA. Tu contribución será esencial para asegurar la seguridad, eficiencia y el estricto cumplimiento regulatorio de nuestros sistemas. Tus Principales Responsabilidades: Reportes y Comunicación: Reportarás directamente al Gerente de Proyectos de Validación de Sistemas Computarizados (CSV). Brindarás soporte técnico y formación continua, fomentando las prácticas óptimas en validación. Documentación y Protocolos: Redactarás y gestionarás la documentación de validación, incluyendo planes, evaluaciones de riesgo, requisitos y protocolos. Elaborarás, revisarás y ejecutarás protocolos de validación (IQ, OQ, PQ) alineados con estándares y regulaciones. Desarrollarás y actualizarás la documentación del ciclo de vida del sistema, reflejando su estado actual y garantizando su disponibilidad para auditorías. Ejecución y Cumplimiento: Participarás activamente en proyectos de cumplimiento de GxP, con un enfoque especial en la Validación de Sistemas Computarizados. Cumplirás con los plazos establecidos, asegurando la entrega de documentación y la ejecución de pruebas de manera eficiente. Lo Que Te Ofrecemos: Un ambiente laboral dinámico y colaborativo que promueve el desarrollo profesional y el crecimiento personal. Un paquete de beneficios competitivos y la posibilidad de trabajo hibrido. Requisitos: Título universitario en sistemas, química, biotecnología o áreas afines. Experiencia de 1 a 3 años en roles relevantes. Conocimiento profundo del entorno farmacéutico y de los procesos de fabricación y calidad (GxP, validación, gestión de sistemas de calidad, GMP Anexo 11, 21CFR parte 11). Habilidades sobresalientes en comunicación y análisis. Valoramos la experiencia en metodologías ágiles y en sistemas ERP, LIMS, EDMS, EQMS. Nivel de inglés deseado intermedio avanzado (Otro idioma será un plus) #J-18808-Ljbffr

  • Hybrid GxP CSV

    2 giorni fa

    WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Un'importante azienda di consulenza cerca un COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT specializzato in GxP. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche e esperienza nel ruolo CSV in contesti multi-GxP. La posizione prevede l'analisi dei requisiti, la redazione di documentazione e l'assistenza in audit....

  • GMP CSV

    2 giorni fa

    WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Una società di consulenza cerca un/a Computer System Validation & Data Integrity Consultant per attività presso aziende farmaceutiche. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e esperienza in contesti GMP. Si occuperà di validazioni, gestione documentale e compliance normativa, lavorando principalmente in smart working. Si offre un...

  • Computer system validation

    1 settimana fa

    WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Luogo di lavoro: Verona Contratto: Da definire Area: Scienza e Biotecnologia Descrizione dell'offerta Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GxP. La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP),...

  • Computer system validation

    1 settimana fa

    WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Luogo di lavoro: Verona Contratto: Da definire Area: Scienza e Biotecnologia Descrizione dell'offerta Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GxP. La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP),...

  • COMPUTER SYSTEM VALIDATION

    2 giorni fa

    WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxP La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie. Attività previste:...

  • Hybrid CSV

    1 settimana fa

    WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Un'agenzia di consulenza ricerca un COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GxP a Verona. La figura selezionata sarà coinvolta in progetti di validazione che servono aziende farmaceutiche e strutture sanitarie, richiedendo competenze in analisi di requisiti regolatori, validazione di sistemi e gestione di audit. È richiesta una laurea in...

  • COMPUTER SYSTEM VALIDATION

    2 giorni fa

    WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per società di consulenza un/una: COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP . Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito...

  • CSV Consultant in Ambito GCP

    4 settimane fa

    WorkFromHome, Italia Qstep srl A tempo pieno

    QStep srl, fondata nel 2018, è un'azienda dinamica specializzata nella digital compliance per il settore delle life sciences. Rinomata per il suo approccio innovativo e personalizzato, QStep ha completato con successo diversi progetti relativi alle norme GxP. Supportata da un team multidisciplinare di esperti, l'azienda serve una clientela diversificata,...

  • CSA & Quality Compliance Expert

    3 giorni fa

    WorkFromHome, Italia NTT DATA Europe & Latam A tempo pieno

    Perché NTT DATA? Come società Global Top Employer abbiamo costruito un'azienda in cui la cura, l’ascolto delle persone, il loro benessere e sviluppo delle competenze sono la nostra priorità. Crediamo nel talento e nell’evoluzione professionale, supportati da formazione continua, programmi di apprendimento avanzati e piani di crescita personalizzati....

  • CSV / SQA Project Manager

    3 giorni fa

    WorkFromHome, Italia Entourage A tempo pieno

    Do you want to develop innovative solutions and tackle unprecedented challenges in transformation and growth at Entourage? Our Management consulting team is looking for a CSV/SQA Project Manager for our Italian affiliate in Milan starting immediately. Your Impact Support and coaching of team members to improve capability and knowledge of CSV and Data...