Computer system validation

1 settimana fa


WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

Luogo di lavoro: Verona Contratto: Da definire Area: Scienza e Biotecnologia Descrizione dell'offerta Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GxP. La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie. Responsabilità Analisi dei requisiti regolatori GxP per sistemi computerizzati e piattaforme digitali Redazione di Validation Master Plan e documentazione end‑to‑end (URS, RA, IQ/OQ/PQ) Validazione di sistemi applicativi (LIMS, ERP, eQMS, MES, eTMF, strumenti di laboratorio) Implementazione delle strategie di Data Integrity e definizione di controlli tecnici/procedurali Supporto a audit GxP interni ed esterni Gestione di change control, deviazioni, incident e CAPA su applicativi e infrastrutture IT Training agli utenti finali sulle procedure di compliance e DI Requisiti Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche Esperienza nel ruolo CSV in contesti multi‑GxP Conoscenza delle linee guida internazionali (GAMP 5, FDA, EMA, WHO Data Integrity) Familiarità con architetture IT, applicativi enterprise e sistemi di laboratorio Buona padronanza della lingua inglese Soft Skills Adattabilità a contesti diversi (QC, QA, Clinical, Engineering, IT) Capacità organizzativa e gestione di più progetti Proattività, precisione e orientamento alla qualità Comunicazione efficace e capacità di relazione con il cliente Benefici e condizioni di lavoro Inserimento diretto in azienda, CCNL applicato: Chimica Industria* 13 mensilità. Orario di lavoro: Full‑time 40 ore dal lunedì al venerdì. L'orario prevede il 70% in smart working, 30% in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%. Sedi di lavoro indicative: VERONA, PARMA, PADOVA, MILANO. #J-18808-Ljbffr



  • WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Roma Labicana A tempo pieno

    Orienta SpA , Divisione Professionals , seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV): 1 Computer System Validation Consultant Che si occuperà di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico...


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    Orienta SpA , Divisione Professionals , seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV): 1 Computer System Validation Consultant Che si occuperà di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico...


  • WorkFromHome, Italia Jobbit A tempo pieno

    Computer System Validation Consultant Posizione presso Orienta SpA, Divisione Professionals, per consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV). Sarai responsabile di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico siano...


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    Luogo di lavoro: Verona Contratto: Da definire Area: Scienza e Biotecnologia Descrizione dell'offerta Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GxP. La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP),...


  • WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP .Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC. In...


  • WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP .Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC. In...


  • WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxP La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie. Attività previste:...


  • WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per società di consulenza un/una: COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP . Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito...


  • WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pieno

    Un'azienda leader nel settore life sciences è alla ricerca di un Validation Consultant per la propria divisione C&Q a Roma. La persona ideale ha una laurea in discipline scientifiche e almeno 1 anno di esperienza nella Computer System Validation. Il ruolo include sviluppo di documentazione tecnica, esecuzione di attività di convalida e garantire la...

  • CSV Consultant

    4 settimane fa


    WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Roma Labicana A tempo pieno

    Un'agenzia di consulenza nel settore Life Science cerca un Computer System Validation Consultant a Roma. La figura si occuperà della conformità dei sistemi informatici in ambito farmaceutico, eseguendo validazioni e redigendo documentazione tecnica. È richiesta un'esperienza pregressa di almeno 4 anni, conoscenza delle normative e disponibilità a brevi...