Computer system validation
1 settimana fa
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP .Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC. In particolare Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali Redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11) Analisi e implementazione dei principi diData Integrity (ALCOA+) Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP Requisiti Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti) Esperienza precedente in ambitoCSV in contesti GMP Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA Capacità di analisi, precisione e gestione documentale Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza Soft Skills Problem solving e orientamento al cliente Capacità di lavorare in team multidisciplinari Autonomia operativa Riservatezza e attenzione al dettaglio Si propone Inserimento diretto in azienda CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50% Sedi di lavoro indicative VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO #J-18808-Ljbffr
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Computer system validation consultant
4 settimane fa
WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Roma Labicana A tempo pienoOrienta SpA , Divisione Professionals , seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV): 1 Computer System Validation Consultant Che si occuperà di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico...
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Computer system validation consultant
1 settimana fa
WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Roma Labicana A tempo pienoOrienta SpA , Divisione Professionals , seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV): 1 Computer System Validation Consultant Che si occuperà di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico...
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Computer System Validation Consultant
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Jobbit A tempo pienoComputer System Validation Consultant Posizione presso Orienta SpA, Divisione Professionals, per consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV). Sarai responsabile di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico siano...
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Computer system validation
1 settimana fa
WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pienoLuogo di lavoro: Verona Contratto: Da definire Area: Scienza e Biotecnologia Descrizione dell'offerta Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GxP. La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP),...
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Computer system validation
1 settimana fa
WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pienoOrienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP .Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC. In...
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Computer system validation
1 settimana fa
WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pienoLuogo di lavoro: Verona Contratto: Da definire Area: Scienza e Biotecnologia Descrizione dell'offerta Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GxP. La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP),...
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COMPUTER SYSTEM VALIDATION
1 giorno fa
WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pienoOrienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxP La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie. Attività previste:...
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COMPUTER SYSTEM VALIDATION
1 giorno fa
WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pienoOrienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per società di consulenza un/una: COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP . Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito...
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Life Sciences Validation Specialist
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pienoUn'azienda leader nel settore life sciences è alla ricerca di un Validation Consultant per la propria divisione C&Q a Roma. La persona ideale ha una laurea in discipline scientifiche e almeno 1 anno di esperienza nella Computer System Validation. Il ruolo include sviluppo di documentazione tecnica, esecuzione di attività di convalida e garantire la...
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CSV Consultant
4 settimane fa
WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Roma Labicana A tempo pienoUn'agenzia di consulenza nel settore Life Science cerca un Computer System Validation Consultant a Roma. La figura si occuperà della conformità dei sistemi informatici in ambito farmaceutico, eseguendo validazioni e redigendo documentazione tecnica. È richiesta un'esperienza pregressa di almeno 4 anni, conoscenza delle normative e disponibilità a brevi...