Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Profilo: Regulatory Affairs SpecialistSocietà: Copan Italia S.P.A.La posizione:Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Ciò include la gestione delle procedure di marcatura CE e di autorizzazione presso US-FDA. Offriamo l'inserimento in un team giovane, a diretto riporto del Senior Manager, in una realtà internazionale e leader di mercato di settore.Attività:Allestire ed aggiornare la documentazione tecnica per Marcatura CE IVDR e MDR applicabileAllestire i dossier di registrazione presso US-FDA e seguire l'iter di revisione da parte dell'autoritàGestire l'analisi dell'impatto regolatorio dei cambi di prodottoCollaborare con il dipartimento di Product Design per le fasi di sviluppo del prodottoAllestire il dossier di valutazione del rischio biologicoIntercettare ed analizzare le regolamentazioni relative ai dispositivi medici e i dispositivi diagnosticiInterfacciarsi con le Autorità Competenti e gli Enti Designati in fase di auditInterfacciarsi con il cliente interno relativamente alle richieste di supporto regolatorioRequisiti:Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini)Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlataEsperienza di 3- 5 anni in ambito regolatorio, possibilmente maturati nel settore medicale dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico diagnostici in vitroConoscenza requisiti ISO 13485, MDSAP, MDR, IVDRNice to have:Familiarità con i processi di marcatura CE e di registrazione internazionale.Pregressa esperienza nella valutazione del rischio biologico del dispositivo medico secondo ISO 10993-1.Master in discipline regolatorie.Benefit: Lavoro in Smart Working 1-2 giorni a settimana
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Volpiano, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Volpiano (TO), Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato. Sede di lavoro: Brescia Il ruolo del...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Volpiano (TO), Italia Copan Group A tempo pienoProfilo: Regulatory Affairs Specialist Società: Copan Italia S.P.A. La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli...
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Piemonte
2 settimane fa
Volpiano (TO), Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato. Sede di lavoro: Brescia Il ruolo del...
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Piemonte
3 settimane fa
Volpiano, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/unaRegulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Sustainability Specialist — Data
2 settimane fa
Volpiano, Italia Claire Joster | People first A tempo pienoUna multinazionale nel settore biomedicale cerca un Sustainability Specialist da inserire nel team per coordinare le funzioni aziendali nella raccolta dei dati di sostenibilità. La figura riporterà al Quality & Regulatory Manager e contribuirà al monitoraggio dei progressi e all'aggiornamento delle politiche aziendali. Se sei motivato e desideri...
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Sustainability Specialist — Data
2 settimane fa
Volpiano, Italia Altro A tempo pienoUna multinazionale nel settore biomedicale cerca un Sustainability Specialist da inserire nel team per coordinare le funzioni aziendali nella raccolta dei dati di sostenibilità. La figura riporterà al Quality & Regulatory Manager e contribuirà al monitoraggio dei progressi e all'aggiornamento delle politiche aziendali. Se sei motivato e desideri...
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Area Sales Manager
2 settimane fa
Volpiano, Italia Planet Pharma A tempo pienoHiring: Coronary Sales Specialist – ItalyAn exceptional opportunity to join one of the fastest-growing, most people-centric medical device manufacturers in the world. After rapidly building a powerhouse TAVI team in Italy, they are now shifting strategic focus to coronary, and looking for a dedicated sales professional to own and grow this segment...
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Area Sales Manager
2 settimane fa
Volpiano, Italia Planet Pharma A tempo pienoHiring: Coronary Sales Specialist – ItalyAn exceptional opportunity to join one of the fastest-growing, most people-centric medical device manufacturers in the world. After rapidly building a powerhouse TAVI team in Italy, they are now shifting strategic focus to coronary, and looking for a dedicated sales professional to own and grow this segment...
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Sustainability Specialist
2 settimane fa
Volpiano, Italia Altro A tempo pienoSustainability Specialist - Multinazionale BiomedicaleSarai inserito/a nel nostro Team e avrai contatto con i colleghi delle differenti funzioni aziendali. Riporterai direttamente al Quality & Regulatory Manager e avrai la possibilità di accrescere quotidianamente le tue competenze tecniche e trasversali.Supporta e coordina le funzioni aziendali nelle...