Regulatory Affairs Specialist

3 settimane fa

Volpiano TO, Italia Copan Group A tempo pieno

Profilo: Regulatory Affairs Specialist Società: Copan Italia S.P.A. La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Ciò include la gestione delle procedure di marcatura CE e di autorizzazione presso US-FDA. Offriamo l'inserimento in un team giovane, a diretto riporto del Senior Manager, in una realtà internazionale e leader di mercato di settore. Attività: Allestire ed aggiornare la documentazione tecnica per Marcatura CE IVDR e MDR applicabile Allestire i dossier di registrazione presso US-FDA e seguire l'iter di revisione da parte dell'autorità Gestire l'analisi dell'impatto regolatorio dei cambi di prodotto Collaborare con il dipartimento di Product Design per le fasi di sviluppo del prodotto Allestire il dossier di valutazione del rischio biologico Intercettare ed analizzare le regolamentazioni relative ai dispositivi medici e i dispositivi diagnostici Interfacciarsi con le Autorità Competenti e gli Enti Designati in fase di audit Interfacciarsi con il cliente interno relativamente alle richieste di supporto regolatorio Requisiti: Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini) Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata Esperienza di 3- 5 anni in ambito regolatorio, possibilmente maturati nel settore medicale dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico diagnostici in vitro Conoscenza requisiti ISO 13485, MDSAP, MDR, IVDR Nice to have: Familiarità con i processi di marcatura CE e di registrazione internazionale. Pregressa esperienza nella valutazione del rischio biologico del dispositivo medico secondo ISO 10993-1. Master in discipline regolatorie. Benefit: Lavoro in Smart Working 1-2 giorni a settimana

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Volpiano (TO), Italia Relizont SpA A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato. Sede di lavoro: Brescia Il ruolo del...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Volpiano, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Volpiano, Italia Copan Group A tempo pieno

    Profilo: Regulatory Affairs SpecialistSocietà: Copan Italia S.P.A.La posizione:Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard...

  • Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Viù (TO), Italia Whatjobs A tempo pieno

    La divisione Lifescience di Adecco, ricerca per un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi medici innovativi, una risorsa da inserire in stage da inserire nell'area Regulatory affairs. Sede : Orvieto Descrizione del ruolo Il / la tirocinante collaborerà con il team Affari Regolatori nelle attività di gestione...

  • Regulatory Specialist and Senior Specialist

    4 settimane fa

    Sant'Ambrogio di Torino (TO), Italia Alchimia srl A tempo pieno

    Alchimia is one of the leading European manufacturers of medical devices for ophthalmic surgery and tissue banks. With our expertise in the fields of chemistry, microbiology, and pharmacology, at Alchimia we have adopted this rule: we design each medical device as if it were intended for ourselves. This allows us to offer safe, useful, and effective...

  • Piemonte

    2 settimane fa

    Volpiano (TO), Italia Relizont SpA A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato. Sede di lavoro: Brescia Il ruolo del...

  • Piemonte

    4 settimane fa

    Volpiano (TO), Italia Alchimia srl A tempo pieno

    Alchimia is one of the leading European manufacturers of medical devices for ophthalmic surgery and tissue banks. With our expertise in the fields of chemistry, microbiology, and pharmacology, at Alchimia we have adopted this rule: we design each medical device as if it were intended for ourselves. Since our foundation in 1993, all our products have been...

  • Piemonte

    2 settimane fa

    Volpiano (TO), Italia Copan Group A tempo pieno

    Profilo : Regulatory Affairs Specialist Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Ciò include la...

  • Area Sales Manager

    2 settimane fa

    Volpiano (TO), Italia Planet Pharma A tempo pieno

    Coronary Sales Specialist – Italy An exceptional opportunity to join one of the fastest-growing, most people-centric medical device manufacturers in the world. After rapidly building a powerhouse TAVI team in Italy, they are now shifting strategic focus to coronary, and looking for a dedicated sales professional to own and grow this segment nationwide. ...

  • Area Sales Manager

    1 settimana fa

    Volpiano (TO), Italia Planet Pharma A tempo pieno

    Hiring: Coronary Sales Specialist – ItalyAn exceptional opportunity to join one of the fastest-growing, most people-centric medical device manufacturers in the world. After rapidly building a powerhouse TAVI team in Italy, they are now shifting strategic focus to coronary, and looking for a dedicated sales professional to own and grow this segment...