Lavori attuali relativi a Regulatory Affairs Specialist - Greater Brescia Metropolitan Area - Copan Group


  • Brescia, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia Maw Filiale di Brescia è allla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia.


  • Brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia...


  • brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...


  • Brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...


  • Brescia, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Una boutique di head hunting è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist per un'azienda del settore dispositivi medici. La posizione richiede la preparazione di documentazione per la Marcatura CE, supporto nella registrazione presso l'US-FDA e gestione dell'analisi dell'impatto regolatorio. È richiesta una laurea in scienze e conoscenza fluente...

  • REGULATORY AFFAIRS

    45 minuti fa


    Brescia, Italia Openjobmetis SpA A tempo pieno

    La Divisione Permanent Placement di Openjobmetis Spa, per conto di un’azienda cliente attiva da oltre 20 anni nella formulazione e produzione di soluzioni per la manutenzione di impianti di climatizzazione e refrigerazione — realtà presente commercialmente in 135 Paesi — è alla ricerca di un/una: Regulatory Affairs – Junior Ruolo: La risorsa,...


  • Metropolitan City of Milan, Italia Synergie Italia S.p.a. A tempo pieno

    Synrgie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...


  • Metropolitan City Of Milan, Italia Synergie Italia S.p.a. A tempo pieno

    Synrgie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...


  • Metropolitan City of Milan, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pieno

    Cosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...


  • Brescia, Italia Copan Group A tempo pieno

    Profilo : Regulatory Affairs Specialist Società: Copan Italia S.p. A. La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli...

Regulatory Affairs Specialist

20 minuti fa


Greater Brescia Metropolitan Area, Italia Copan Group A tempo pieno

Profilo : Regulatory Affairs Specialist Società: Copan Italia S.p.A. La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Ciò include la gestione delle procedure di marcatura CE e di autorizzazione presso US-FDA . Offriamo l'inserimento in un team giovane, a diretto riporto del Senior Manager, in una realtà internazionale e leader di mercato di settore. Attività: Allestire ed aggiornare la documentazione tecnica per Marcatura CE IVDR e MDR applicabile Allestire i dossier di registrazione presso US-FDA e seguire l'iter di revisione da parte dell'autorità Gestire l'analisi dell'impatto regolatorio dei cambi di prodotto Collaborare con il dipartimento di Product Design per le fasi di sviluppo del prodotto Allestire il dossier di valutazione del rischio biologico Intercettare ed analizzare le regolamentazioni relative ai dispositivi medici e i dispositivi diagnostici Interfacciarsi con le Autorità Competenti e gli Enti Designati in fase di audit Interfacciarsi con il cliente interno relativamente alle richieste di supporto regolatorio Requisiti: Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini) Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata Esperienza di 3- 5 anni in ambito regolatorio, possibilmente maturati nel settore medicale dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico diagnostici in vitro Conoscenza requisiti ISO 13485, MDSAP, MDR, IVDR Nice to have: Familiarità con i processi di marcatura CE e di registrazione internazionale. Pregressa esperienza nella valutazione del rischio biologico del dispositivo medico secondo ISO 10993-1. Master in discipline regolatorie. Benefit: Lavoro in Smart Working 1-2 giorni a settimana