Senior Regulatory Affairs Specialist
4 ore fa
ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria . Responsabilità: Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA). Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA.. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). Requisiti richiesti: Preferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia ; Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni , maturata in aziende farmaceutiche ; Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità; Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;. Conoscenza e-CTD Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato Welfare aziendale 1 giorno a settimana di lavoro agile Creare un avviso di lavoro per questa ricerca Senior Regulatory Affairs Specialist • Milano, Provincia di Milano; Lombardia, Italy #J-18808-Ljbffr
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Senior Regulatory Affairs Specialist
6 ore fa
Brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
1 ora fa
brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...
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Regulatory Affairs Specialist
6 ore fa
Brescia, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoMAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia Maw Filiale di Brescia è allla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia.
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Brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoUna azienda farmaceutica è alla ricerca di un Regulatory Affairs Senior Specialist da inserire nel proprio team. Il candidato dovrà occuparsi della registrazione e mantenimento dell'autorizzazione dei prodotti nell'UE e in paesi extra-UE. Sono richiesti almeno 3-5 anni di esperienza nel settore, ottima conoscenza dell'inglese e competenze in Microsoft...
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Senior Regulatory Affairs Specialist – Hybrid
33 minuti fa
brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoUna azienda farmaceutica è alla ricerca di un Regulatory Affairs Senior Specialist da inserire nel proprio team. Il candidato dovrà occuparsi della registrazione e mantenimento dell'autorizzazione dei prodotti nell'UE e in paesi extra-UE. Sono richiesti almeno 3-5 anni di esperienza nel settore, ottima conoscenza dell'inglese e competenze in Microsoft...
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REGULATORY AFFAIRS
5 ore fa
Brescia, Italia Openjobmetis SpA A tempo pienoLa Divisione Permanent Placement di Openjobmetis Spa, per conto di un’azienda cliente attiva da oltre 20 anni nella formulazione e produzione di soluzioni per la manutenzione di impianti di climatizzazione e refrigerazione — realtà presente commercialmente in 135 Paesi — è alla ricerca di un/una: Regulatory Affairs – Junior Ruolo: La risorsa,...
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Regulatory Affairs
2 settimane fa
Brescia, Italia Openjobmetis SpA A tempo pienoLa Divisione Permanent Placement di Openjobmetis Spa, per conto di un’azienda cliente attiva da oltre 20 anni nella formulazione e produzione di soluzioni per la manutenzione di impianti di climatizzazione e refrigerazione — realtà presente commercialmente in 135 Paesi — è alla ricerca di un/una: Regulatory Affairs – Junior La risorsa, previa...
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Regulatory Affairs Specialist
5 ore fa
Brescia, Italia Copan Group A tempo pienoProfilo : Regulatory Affairs Specialist Società: Copan Italia S.P.A. La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Brescia, Italia Copan Group A tempo pienoProfilo : Regulatory Affairs Specialist Società: Copan Italia S.p.A. La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli...
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Regulatory Affairs Specialist
36 minuti fa
Brescia, Italia MAW A tempo pienoMAW . agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia Maw Filiale di Brescia è allla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia.La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection &...
