Regulatory Affairs Specialist

23 ore fa

Brescia, Italia Copan Group A tempo pieno

Profilo : Regulatory Affairs Specialist Società: Copan Italia S.p.A. La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Ciò include la gestione delle procedure di marcatura CE e di autorizzazione presso US-FDA . Offriamo l'inserimento in un team giovane, a diretto riporto del Senior Manager, in una realtà internazionale e leader di mercato di settore. Attività: Allestire ed aggiornare la documentazione tecnica per Marcatura CE IVDR e MDR applicabile Allestire i dossier di registrazione presso US-FDA e seguire l'iter di revisione da parte dell'autorità Gestire l'analisi dell'impatto regolatorio dei cambi di prodotto Collaborare con il dipartimento di Product Design per le fasi di sviluppo del prodotto Allestire il dossier di valutazione del rischio biologico Intercettare ed analizzare le regolamentazioni relative ai dispositivi medici e i dispositivi diagnostici Interfacciarsi con le Autorità Competenti e gli Enti Designati in fase di audit Interfacciarsi con il cliente interno relativamente alle richieste di supporto regolatorio Requisiti: Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini) Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata Esperienza di 3- 5 anni in ambito regolatorio, possibilmente maturati nel settore medicale dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico diagnostici in vitro Conoscenza requisiti ISO 13485, MDSAP, MDR, IVDR Nice to have: Familiarità con i processi di marcatura CE e di registrazione internazionale. Pregressa esperienza nella valutazione del rischio biologico del dispositivo medico secondo ISO 10993-1. Master in discipline regolatorie. Benefit: Lavoro in Smart Working 1-2 giorni a settimana

  • Regulatory Affairs Specialist

    5 giorni fa

    Brescia, Italia Ali Professional A tempo pieno

    Ali Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una: Regulatory Affairs Specialist L’azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La struttura è organizzata per gestire internamente l’intera catena del valore, dallo sviluppo delle formulazioni al...

  • Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

    1 giorno fa

    Brescia, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Una boutique di head hunting è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist per un'azienda del settore dispositivi medici. La posizione richiede la preparazione di documentazione per la Marcatura CE, supporto nella registrazione presso l'US-FDA e gestione dell'analisi dell'impatto regolatorio. È richiesta una laurea in scienze e conoscenza fluente...

  • Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Brescia, Italia Openjobmetis SpA A tempo pieno

    La Divisione Permanent Placement di Openjobmetis Spa, per conto di un’azienda cliente attiva da oltre 20 anni nella formulazione e produzione di soluzioni per la manutenzione di impianti di climatizzazione e refrigerazione — realtà presente commercialmente in 135 Paesi — è alla ricerca di un/una: Regulatory Affairs – Junior La risorsa, previa...

  • Regulatory Affairs Specialist — Med Devices

    2 settimane fa

    Brescia, Italia MAW - Men At Work spa A tempo pieno

    Un'agenzia di lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda leader nel settore biomedicale a Brescia. Il candidato ideale possiede una laurea magistrale in discipline scientifiche e ha almeno 3-5 anni di esperienza in ambito regolatorio, in particolare nella gestione della conformità per i dispositivi medici. Sarà responsabile della...

  • Regulatory Affairs Specialist | Brescia

    4 settimane fa

    brescia, Italia Altro A tempo pieno

    Biopharmed è la boutique di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences & Chemical .PosizioneRicerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist per realtà attiva nel settore dei dispositivi medici e delle soluzioni per laboratori.Responsabilità PrincipaliPreparare e aggiornare la...

  • Regulatory Affairs Specialist | Brescia

    1 settimana fa

    brescia, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed è la boutique di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences & Chemical.PosizioneRicerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist per realtà attiva nel settore dei dispositivi medici e delle soluzioni per laboratori.Responsabilità PrincipaliPreparare e aggiornare la...

  • Regulatory affairs specialist

    2 settimane fa

    brescia, Italia MAW - Men At Work spa A tempo pieno

    OverviewLuogo di lavoro: BresciaMAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di BresciaMaw Filiale di Brescia è alla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia.La posizioneRicerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit...

  • Regulatory Specialist and Senior Specialist

    5 giorni fa

    Brescia, Italia Ali Professional A tempo pieno

    Ali Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una: Regulatory Affairs Specialist L’azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La risorsa, inserita all’interno della funzione Regulatory Affairs, sarà responsabile delle seguenti attività:...

  • Regulatory affairs specialist

    2 settimane fa

    Brescia, Italia MAW - Men At Work spa A tempo pieno

    Overview Luogo di lavoro: Brescia MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia Maw Filiale di Brescia è alla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia. La posizione Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business...

  • Regulatory affairs specialist

    2 settimane fa

    Brescia, Italia MAW - Men At Work spa A tempo pieno

    Overview Luogo di lavoro: Brescia MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia Maw Filiale di Brescia è alla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia. La posizione Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business...