Regulatory Affairs Specialist | Brescia
7 ore fa
Biopharmed è la boutique di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences & Chemical.PosizioneRicerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist per realtà attiva nel settore dei dispositivi medici e delle soluzioni per laboratori.Responsabilità PrincipaliPreparare e aggiornare la documentazione tecnica per la Marcatura CE secondo IVDR e MDR applicabili.Predisporre i dossier di registrazione presso US-FDA e seguirne l’iter di revisione con l’Autorità.Gestire l’analisi dell’impatto regolatorio dei cambi di prodotto.Collaborare con il dipartimento di Product Design durante le fasi di sviluppo del prodotto.Allestire il dossier di valutazione del rischio biologico.Monitorare e analizzare le normative applicabili ai dispositivi medici e ai dispositivi medico-diagnostici in vitro.Interfacciarsi con Autorità Competenti ed Enti Designati in fase di audit.Fornire supporto regolatorio ai clienti interni.Requisiti primariLaurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie o affini).Conoscenza fluente della lingua inglese, scritta e parlata.Esperienza in ambito regolatorio nel settore dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico-diagnostici in vitro.Conoscenza dei requisiti ISO 13485, MDSAP, MDR e IVDR.Esperienza nella gestione delle attività di Post-Market.Requisiti SecondariFamiliarità con i processi di Marcatura CE e di registrazione internazionale.Esperienza nella valutazione del rischio biologico dei dispositivi medici secondo ISO 10993-1.Master o formazione specialistica in discipline regolatorie.Seniority levelEntry levelEmployment typeFull-timeJob functionLegalIndustriesStaffing and Recruiting#J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Brescia, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoMAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia Maw Filiale di Brescia è allla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia.
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Global IVD Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Brescia, Italia Altro A tempo pienoA leading diagnostics company in Brescia is looking for a Regulatory Affairs Specialist to define regulatory strategies and handle product registration for in vitro diagnostic medical devices. This role involves collaboration with cross-functional teams and ensuring compliance with international regulations. Candidates should have a scientific degree and at...
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Regulatory Affairs Specialist | Brescia
4 settimane fa
brescia, Italia Biopharmed A tempo pienoBiopharmed è la boutique di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences & Chemical.PosizioneRicerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist per realtà attiva nel settore dei dispositivi medici e delle soluzioni per laboratori.Responsabilità PrincipaliPreparare e aggiornare la...
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Regulatory Affairs Specialist | Brescia
3 settimane fa
brescia, Italia Altro A tempo pienoBiopharmed è la boutique di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences & Chemical .PosizioneRicerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist per realtà attiva nel settore dei dispositivi medici e delle soluzioni per laboratori.Responsabilità PrincipaliPreparare e aggiornare la...
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Regulatory Affairs Specialist — Med Devices
1 settimana fa
Brescia, Italia MAW - Men At Work spa A tempo pienoUn'agenzia di lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda leader nel settore biomedicale a Brescia. Il candidato ideale possiede una laurea magistrale in discipline scientifiche e ha almeno 3-5 anni di esperienza in ambito regolatorio, in particolare nella gestione della conformità per i dispositivi medici. Sarà responsabile della...
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Regulatory Affairs Specialist — Med Devices
1 settimana fa
Brescia, Italia MAW - Men At Work spa A tempo pienoUn'agenzia di lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda leader nel settore biomedicale a Brescia. Il candidato ideale possiede una laurea magistrale in discipline scientifiche e ha almeno 3-5 anni di esperienza in ambito regolatorio, in particolare nella gestione della conformità per i dispositivi medici. Sarà responsabile della...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Brescia, Italia MAW A tempo pienoMAW . agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia Maw Filiale di Brescia è allla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia.La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection &...
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Regulatory affairs specialist
6 giorni fa
Brescia, Italia MAW - Men At Work spa A tempo pienoOverview Luogo di lavoro: Brescia MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia Maw Filiale di Brescia è alla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia. La posizione Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business...
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Regulatory affairs specialist
1 settimana fa
Brescia, Italia MAW - Men At Work spa A tempo pienoOverview Luogo di lavoro: Brescia MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia Maw Filiale di Brescia è alla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia. La posizione Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Brescia, Italia Altro A tempo pienoSentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology, Molecular Biology, Chromatography and Rapid Test, in order to expand the Regulatory Affairs Team, is looking for a :REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTResponsibilities :Definition of regulatory strategies for global market access of In Vitro...
