Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTAlfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di unRegulatory Affairs Specialist motivate proattivda inserire all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all’immissione in commercio nei mercati internazionali, collaborando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con le autorità regolatorie.Responsabilità principaliCollaborare alla preparazione, revisione e sottomissione dei dossier regolatori (eCTD / CTD) per l’ottenimento di nuove Autorizzazioni all’Immissione in Commercio (AIC).Collaborare nella comunicazione con le autorità regolatorie rispondendo a richieste di chiarimenti e deficiency letters.Supportare le attività di mantenimento delle autorizzazioni esistenti, inclusi rinnovi, variazioni (Type IA, IB, II) e aggiornamenti periodici.Assicurare la conformità normativa dei prodotti aziendali rispetto alla legislazione vigente a livello europeo e internazionale.Collaborare con i team interni di sviluppo farmaceutico, qualità, produzione e affari clinici per fornire consulenza regolatoria durante tutto il ciclo di vita del prodotto.Monitorare i cambiamenti normativi e contribuire alla loro implementazione nei processi aziendali.Requisiti richiestiLaurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia o Biotecnologie.Almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, preferibilmente con responsabilità diretta nella gestione di sottomissioni regolatorie.Ottima conoscenza della struttura CTD, in particolare dei Moduli 1 e 3.Familiarità con le normative europee (EMA) ed internazionali (ICH, WHO) in ambito regolatorio, con focus su documentazione di qualità, tecnologie farmaceutiche e tecniche analitiche.Conoscenza approfondita di Direttive e Regolamenti UE, legislazione farmaceutica italiana, cGMP, Linee guida ICH / EMA.Eccellente padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata; la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus.Sede di lavoro : Casoria (NA)Tipo di contratto : tempo pieno e determinato (con finalità di stabilizzazione a t. indeterminato)Modalità di lavoro : in presenza#J-18808-Ljbffr
-
Global Regulatory Affairs Specialist
4 ore fa
Casalnuovo di Napoli, Italia Altro A tempo pienoUn'agenzia di reclutamento sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda leader nel settore farmaceutico a Napoli. Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Farmacia, con almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs. Le responsabilità includono la gestione delle autorizzazioni all'immissione in...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Casalnuovo di Napoli, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist. motivat e proattivo, la risorsa sarà inserita all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per...
-
Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Napoli, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un* Regulatory Affairs Specialist motivat* e proattiv* da inserire all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e...
-
Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Casalnuovo di Napoli, Italia Altro A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di unRegulatory Affairs Specialist motivate proattivda inserire all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere...
-
Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Casalnuovo di Napoli, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un*Regulatory Affairs Specialistmotivat* e proattiv* da inserire all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Casalnuovo di Napoli, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di unRegulatory Affairs Specialist motivat e proattiv da inserire all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Casalnuovo Di Napoli, Italia Altro A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist.motivat e proattivo, la risorsa sarà inserita all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per...
-
Regulatory Affairs Specialist
4 ore fa
Casalnuovo di Napoli, Italia Altro A tempo pienoJSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs .Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia...
-
Global Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Napoli, Italia Adecco Italia spa A tempo pienoUn'agenzia di reclutamento sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda leader nel settore farmaceutico a Napoli. Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Farmacia, con almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs. Le responsabilità includono la gestione delle autorizzazioni all'immissione in...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Casalnuovo Di Napoli, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pienoRegulatory Affairs SpecialistAlfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist.motivat e proattivo, la risorsa sarà inserita all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per...
