Validation Specialist
2 settimane fa
Validation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego : Full Time Figura : Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) Descrizione del ruolo L’Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e di laboratorio in conformità alle normative GMP. Collabora con i reparti di Produzione, Quality Assurance, Engineering e Maintenance per garantire che tutta la strumentazione sia installata, operi e performi nel rispetto degli standard di qualità richiesti dal settore farmaceutico. Responsabilità principali Eseguire attività di IQ/OQ/PQ relative a nuove apparecchiature, impianti e sistemi di produzione. Preparare, revisionare e approvare documenti di qualificazione e convalida: protocolli di qualificazione report risk assessment change control URS (User Requirements Specifications) Gestire il lifecycle della convalida delle apparecchiature (commissioning, validation, periodic review). Collaborare con Engineering per la valutazione tecnica di nuove macchine e sistemi. Supportare audit interni ed esterni (AIFA, EMA, FDA), fornendo evidenze documentali sulle attività di convalida. Garantire la conformità alle normative GMP , GAMP 5, Annex 15 e linee guida aziendali. Partecipare alla risoluzione di deviazioni e non conformità relative agli equipment. Monitorare e documentare attività di calibrazione e manutenzione in collaborazione con il dipartimento Maintenance. Fornire formazione interna sulle procedure di convalida, quando richiesto. Requisiti Laurea in discipline tecnico-scientifiche: Ingegneria, Chimica, CTF, Biotecnologie, Farmacia o equivalenti. 1–5 anni di esperienza in ruoli di validazione/qualificazione in azienda farmaceutica o medical device. Conoscenza delle tecnologie di produzione farmaceutica (solidi, liquidi sterili, confezionamento, ecc.). Conoscenza approfondita degli standard GMP , Annex 15 e GAMP 5. Familiarità con processi e apparecchiature: reattori, sistemi HVAC, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, HPLC, ecc. Capacità di redigere documentazione tecnica strutturata e chiara. Ottima comprensione dei concetti di risk-based approach (FMEA, RA). Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV
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Validation Specialist
7 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di Validazione Sede:MilanoTipo di Impiego:Full TimeFigura:Junior / Middle (almeno un anno exp)Settore:Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruolo L’Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi...
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7 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle (almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL’Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...
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Validation Specialist
1 settimana fa
Milan, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL’Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...
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Validation Specialist
3 settimane fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoValidation Specialist (Ambito Farmaceutico) Tipo di Impiego; Full Time Descrizione del ruolo: Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto...
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Validation Specialist
18 ore fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoValidation Specialist (Ambito Farmaceutico) Tipo di Impiego; Full Time Descrizione del ruolo: Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto...
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Validation specialist
2 settimane fa
Milan, Italia Agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi...
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2 settimane fa
Milan, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego: Full Time Figura: Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) Descrizione del ruolo L’Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei...
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2 settimane fa
Milan, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego : Full Time Figura : Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) Descrizione del ruolo L’Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...
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5 giorni fa
Milan, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego : Full Time Figura : Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) Descrizione del ruolo L’ Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...
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2 giorni fa
Milan, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego : Full Time Figura : Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) Descrizione del ruolo L’ Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...
