Validation specialist
2 settimane fa
Validation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e di laboratorio in conformità alle normative GMP. Collabora con i reparti di Produzione, Quality Assurance, Engineering e Maintenance per garantire che tutta la strumentazione sia installata, operi e performi nel rispetto degli standard di qualità richiesti dal settore farmaceutico.Responsabilità principaliEseguire attività di IQ/OQ/PQ relative a nuove apparecchiature, impianti e sistemi di produzione.Preparare, revisionare e approvare documenti di qualificazione e convalida:protocolli di qualificazionereportrisk assessmentchange controlURS (User Requirements Specifications)Gestire il lifecycle della convalida delle apparecchiature (commissioning, validation, periodic review).Collaborare con Engineering per la valutazione tecnica di nuove macchine e sistemi.Supportare audit interni ed esterni (AIFA, EMA, FDA), fornendo evidenze documentali sulle attività di convalida.Garantire la conformità alle normative GMP, GAMP 5, Annex 15 e linee guida aziendali.Partecipare alla risoluzione di deviazioni e non conformità relative agli equipment.Monitorare e documentare attività di calibrazione e manutenzione in collaborazione con il dipartimento Maintenance.Fornire formazione interna sulle procedure di convalida, quando richiesto. RequisitiLaurea in discipline tecnico-scientifiche: Ingegneria, Chimica, CTF, Biotecnologie, Farmacia o equivalenti.1–5 anni di esperienza in ruoli di validazione/qualificazione in azienda farmaceutica o medical device.Conoscenza delle tecnologie di produzione farmaceutica (solidi, liquidi sterili, confezionamento, ecc.).Conoscenza approfondita degli standard GMP, Annex 15 e GAMP 5.Familiarità con processi e apparecchiature: reattori, sistemi HVAC, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, HPLC, ecc.Capacità di redigere documentazione tecnica strutturata e chiara.Ottima comprensione dei concetti di risk-based approach (FMEA, RA). Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV
-
Validation Specialist
7 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di Validazione Sede:MilanoTipo di Impiego:Full TimeFigura:Junior / Middle (almeno un anno exp)Settore:Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruolo L’Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi...
-
Validation Specialist
7 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle (almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL’Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...
-
Validation Specialist
1 settimana fa
Milan, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL’Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...
-
Validation Specialist
3 settimane fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoValidation Specialist (Ambito Farmaceutico) Tipo di Impiego; Full Time Descrizione del ruolo: Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto...
-
Validation Specialist
18 ore fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoValidation Specialist (Ambito Farmaceutico) Tipo di Impiego; Full Time Descrizione del ruolo: Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto...
-
Validation Specialist
2 settimane fa
Milan, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego: Full Time Figura: Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) Descrizione del ruolo L’Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei...
-
Validation Specialist
2 settimane fa
Milan, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego : Full Time Figura : Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) Descrizione del ruolo L’Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...
-
Validation Specialist
2 settimane fa
Milan, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego : Full Time Figura : Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) Descrizione del ruolo L’Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...
-
Validation Specialist
5 giorni fa
Milan, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego : Full Time Figura : Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) Descrizione del ruolo L’ Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...
-
Validation Specialist
2 giorni fa
Milan, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego : Full Time Figura : Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) Descrizione del ruolo L’ Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...
