Lavori attuali relativi a Quality assurance specialist cdmo - Milan - Cambrex

  • Electrical Quality Specialist

    6 ore fa

    Milan, Italia COMES SPA A tempo pieno

    **Electrical Quality Specialist** Per il gruppo Comes, partner Elettrico Industriale Qualificato al servizio di EPC internazionali nella fase di pianificazione, costruzione industriale e gestione degli impianti elettrici, strumentali, meccanici e fluidodinamici, con un solido know-how nei settori Militare, Navale, Industriale, Oil & Gas, Energia,...

  • Customer Escalation Specialist

    2 settimane fa

    Milan, Italia Uber A tempo pieno

    **#Greatmindsdontthinkalike**:At Uber, we take pride in our diversity and working environment that sees you as more than just a person that can do the job, but a unique individual that can level up our organisation with a perspective only you can offer. Uber provides a truly open culture that encourages all to voice their thoughts. **About the Team** The...

  • Executive Pastry Specialist for Luxury Hotel

    3 giorni fa

    Milan, Italia Armani Hotel Milano A tempo pieno

    Armani Hotel Milan, a 5-star luxury hotel situated in the heart of Milan's famous fashion district, is seeking an experienced Chef de Partie Pastry to join its Culinary department. The ideal candidate will possess excellent culinary skills and a passion for delivering exceptional gastronomic experiences.Main Responsibilities:Work collaboratively with the...

  • Sustainability Manager

    1 giorno fa

    Milan, Italia Waterscan A tempo pieno

    **Do you want to make a real** **difference to the world we live in?** **So do we. Come join us!**: **Work with us to create a sustainable water future for all.** Our team is working with some of the UK’s biggest, most environmentally aware organisations to help them be more water efficient. We’re unique in what we do, and we’re growing in size and...

  • Find Out More About The Environmental Advisor

    3 settimane fa

    Milan, Italia Ward recycling A tempo pieno

    **Hours and location: 40 hours per week, Mondays to Fridays.** **The role will be based in Ilkeston, Derbyshire.** The Environment and Sustainability Team operates across the whole company, ensuring environmental regulatory requirements and commitments are met, and the delivery of Wards ambitious Sustainability Strategy: The WARD Way. We are seeking an...

Quality assurance specialist cdmo

1 mese fa

Milan, Italia Cambrex A tempo pieno

La risorsa opererà all’interno della Direzione Qualità di Cambrex Profarmaco Milano a riporto diretto del Quality Assurance Manager, occupandosi prevalentemente delle attività di quality assurance nell’ambito di progetti CMO. In particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti attività:Collaborare insieme a Team di QA Expert / QA Specialist alla revisione critica della documentazione prodotta a supporto delle convalide di metodi analitici per nuovi prodotti in fase di introduzione nelle linee produttive per API prodotti in Contract Manufacturing (CMO): protocolli e report di convalida che devono essere redatti in linea con le SOP aziendali, con i requisiti normativi (ICH) vigenti e con i requisiti del cliente.Collaborare insieme a QA Expert alla revisione di protocolli e report di trasferimento metodi analitici da clienti esterni (CMO). Supportare il Team di Compliance nella revisione delle stesse tipologie di documentazione per API genericiCollaborare insieme a QA Expert alla revisione dei metodi e specifiche analitiche trasferiti da clienti (CMO) e nella gestione dei relativi change control di implementazione.Provvedere all’inserimento dati (specifiche materie prime, intermedi, IPC, prodotti finiti) all’interno del sistema ERP aziendale a supporto di trasferimenti di processo da clienti (CMO). Supportare il Team di Compliance per API genericiProvvedere alla batch record review di produzione e dei dati analitici grezzi dei processi in Contract Manufacturing (CMO).Provvedere al monitoraggio continuo dei parametri di processo e dei dati analitici dei processi in Contract Manufacturing per segnalare tempestivamente anomalie / OOT (CMO).Provvedere alla revisione dei protocolli di convalida di processo e alla redazione dei relativi report per i processi in Contract Manufacturing (CMO). Supportare il Team di Compliance nella revisione/redazione delle stesse tipologie di documentazione per API generici.Gestire le deviazioni e relative investigazioni (sia di processo che di altra natura) collegate a processi in Contract Manufacturing. Supportare il Team di Compliance nelle investigazioni di deviazioni dei prodotti generici.Collaborare alla preparazione della documentazione richiesta durante gli audit clienti dei processi in Contract Manufacturing / Ispezioni RegolatorieIl/la candidato/a ideale è in possesso dei seguenti requisiti: Requisiti Formativi e Tecnici:Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia. Preferenziale pregressa esperienza (4-6 anni) in azienda chimico-farmaceutica operanti in ambito di Contract Manufacturing (CMO / CDMO). Conoscenza delle norme GMP e della relativa applicazione in azienda produttrice di Principi Attivi. Competenze specialistiche su valutazioni statistiche dei dati, sui diversi aspetti connessi alla gestione documentale GMP Conoscenza delle linee guida ICH e i capitoli generali Eu Ph e USPConoscenza della lingua inglese Focus nel raggiungimento di obiettivi di funzione e nel coordinamento con altre funzioni aziendali per il raggiungimento di obiettivi inter-funzionaliEsperienza lavorativa pregressa: Background di almeno 4-6 anni in funzione QA relative ad API in primarie società del settore Chimico-Farmaceutico o del settore Farmaceutico operante in ambito di Contract Manufacturing (CMO / CDMO)Esperienza nella gestione documentale in ambiente fortemente regolamentato dai correnti requisiti in ottica di “data integrity”Esperienza nell’utilizzo di tecniche statistiche e all’analisi di dati.Conoscenza ed esperienza nell’utilizzo del pacchetto office, Trackwise, Master Control (o altri software QMS), SAP, LIMS.