CMC Senior Specialist
4 settimane fa
Chemistry, Manufacturing and Controls
(“CMC”) dei farmaci prodotti nello stabilimento, durante tutte le fasi della loro vita, in accordo con le direttive e i piani strategici aziendali. In particolare, si occuperà di: predisporre i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatori per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU; mantenere e coordinare i contatti con i diversi produttori di attivo, finito e di confezionamento per l’ottenimento dei dati necessari alla compilazione delle sezioni CMC; preparare ed evadere nei tempi previsti la documentazione necessaria a: di autorizzazione alla produzione, delle nuove specialità variazioni a omologazioni/autorizzazione all’immissione in commercio delle risposte alle Deficiency Letter
delle Autorità Sanitarie; gestire, nel rispetto delle deadline, le risposte alle richieste di pertinenza sezione CMC inoltrate dalle Autorità competenti relative a prodotti in commercio, prodotti in sviluppo, pratiche di registrazione, variazioni e rinnovi; mantenere i contatti con i partner commerciali per rendere conforme alla legislazione locale i moduli 3. “Quality” e 2.3. “Quality Overall Summary” dei dossier farmaceutici aziendali, supportando nell’archiviazione degli stessi. Desideriamo entrare in contatto con candidatə che abbiano maturato un’esperienza di almeno 5 anni in ruoli analoghi in ambito
CMC
all’interno di realtà produttive di
farmaci sterili iniettabili . Saranno considerate anche candidature con comprovata esperienza con le
autorità ispettive internazionali . Si richiede Laurea in Farmacia, CTF o affini e buona conoscenza della lingua inglese. Si offre inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato. Retribuzione e inquadramento saranno commisurati all’esperienza della risorsa. Sede di lavoro: Agrate (MI) Livello di anzianità
Livello di anzianità
Livello medio-alto Tipo di impiego
Funzione lavorativa
Funzione lavorativa
Controllo qualità Settori
Settori
Fabbricazione di prodotti farmaceutici Le referenze raddoppiano le tue probabilità di ottenere un colloquio presso S&you Italia Ricevi avvisi per le nuove offerte di lavoro per
Responsabile della documentazione
in
Milano . Responsabile Pianificazione e Performance Commerciale
Responsabile attività di cantiere - Site Manager
Experienced (+ 3 anni di esperienza) – Segnalazioni di Vigilanza Ivass , FSI – Milano/Bologna - DBS
Stiamo creando un modo nuovo per condividere le conoscenze della community. Gli esperti aggiungono informazioni direttamente a ogni articolo, che all’inizio viene generato con l’aiuto dell’intelligenza artificiale.
#J-18808-Ljbffr
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Senior Analytical Scientist CMC
3 settimane fa
Milan, Italia Recordati A tempo pienoWith its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical force, listed on the Italian stock exchange, with over 4,300 employees.We are a group of like-minded, passionate individuals who go to extraordinary lengths for our partners, customers, investors and the people across the globe who we...
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Senior Specialist
2 mesi fa
Milan, Italia LTIMindtree A tempo pienoSenior Specialist Job Req Id: 1275276 Role: SENIOR SALESFORCE DEVELOPER Location: Milan, Italy Mode Of Employment: Permanent Hybrid Work Model: YES (4 DAYS/WEEK) Local Language Proficiency: English Basic Responsibilities Build Salesforce solutions across multiple domains (declaratively and programmatically) Adhere to design and coding standards and best...
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Sistemista Senior
4 settimane fa
Milan, Italia CGM Consulting S.r.l. A tempo pienoCGM Consulting ricerca Sistemista Senior / Specialista (Dev)Ops a Milano o Remoto da inserire su un progetto con più di 3 anni di esperienza.Cerchiamo profilo con i seguenti requisiti:COMPETENZE TECNICHE:- Configurazione/Gestione Macchine/Cluster Linux;- Network (troubleshooting problematiche comunicazione);- Configurazione/Gestione e conoscenza di...
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Senior IT BSS Specialist
3 settimane fa
Milan, Italia Vodafone A tempo pienoRole purpose: The IT Senior BSS Specialist within the "VBI Sales channel" team plays a crucial role in the design, implementation, and optimization of IT systems supporting the sales processes for Enterprise segment products. The role demands technical expertise, leadership skills, and effective collaboration with both IT teams and Business stakeholders. Key...
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Senior Digital Advertising Specialist
3 settimane fa
Milan, Italia Webranking A tempo pienoStiamo cercando un* Senior Digital Advertising Specialist per la nostra sede di Milano.Farai parte dell’area Digital Advertising di Webranking, dedicata allo sviluppo e alla gestione di campagne Search, Social Advertising e Display.RuoloCome Senior Digital Advertising Specialist ti occuperai dello sviluppo della strategia di investimento del budget,...
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Senior Digital Advertising Specialist
1 settimana fa
Milan, Italia Webranking A tempo pienoStiamo cercando un* Senior Digital Advertising Specialist per la nostra sede di Milano.Farai parte dell’area Digital Advertising di Webranking, dedicata allo sviluppo e alla gestione di campagne Search, Social Advertising e Display.RuoloCome Senior Digital Advertising Specialist ti occuperai dello sviluppo della strategia di investimento del budget,...
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Milan, Italia HSE Consulting Sp. z o.o. A tempo pienoOfferta di Lavoro: Technical Safety – Specialista Sicurezza SeniorAzienda: Il nostro cliente è un leader riconosciuto nel settore delle costruzioni civili e delle infrastrutture, con una solida presenza nel mercato italiano ed internazionale.Sede di Lavoro: Milano, ItaliaPosizione: Technical Safety – Specialista Sicurezza SeniorRuolo e Responsabilità:...
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Technical Safety Specialista Sicurezza Senior
1 settimana fa
Milan, Italia HSE Consulting Sp. z o.o. A tempo pienoOfferta di Lavoro: Technical Safety – Specialista Sicurezza SeniorAzienda: Il nostro cliente è un leader riconosciuto nel settore delle costruzioni civili e delle infrastrutture, con una solida presenza nel mercato italiano ed internazionale.Sede di Lavoro: Milano, ItaliaPosizione: Technical Safety – Specialista Sicurezza SeniorRuolo e Responsabilità:...
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Senior Accounting Specialist
1 settimana fa
Milan, Italia KSearch A tempo pienoDescrizione For a leading multinational company, that serves global multinational organisations around the world with security, cloud and networking services, we are looking for a Senior Accounting Specialist. Reports to: Accounting ManagerDepartment: AccountingKey responsibilities: Responsible for the IFRS monthly closing process and management...
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SEO Specialist
4 settimane fa
Milan, Italia Sembox A tempo pienoScopri le posizioni aperte ed entra nel nostro team. Ricerchiamo passione, talento e voglia di mettersi in gioco. Unisciti al nostro teamRicerchiamo costantemente persone di talento che possano arricchire il nostro team. Caratteristica imprescindibile richiesta è la passione per il digitale e la voglia di mettersi in gioco su progetti internazionali....
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Milan, Italia HSE Consulting Sp. z o.o. A tempo pienoOfferta di Lavoro: Technical Quality – Specialista Controllo Qualità SeniorAzienda: il nostro cliente è un leader riconosciuto nel settore delle costruzioni civili e delle infrastrutture, con una solida presenza nel mercato italiano ed internazionale.Sede di Lavoro: Milano, ItaliaPosizione: Technical Quality – Specialista Controllo Qualità SeniorRuolo...
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Technical Quality Specialista Controllo Qualità Senior
1 settimana fa
Milan, Italia HSE Consulting Sp. z o.o. A tempo pienoOfferta di Lavoro: Technical Quality – Specialista Controllo Qualità SeniorAzienda: il nostro cliente è un leader riconosciuto nel settore delle costruzioni civili e delle infrastrutture, con una solida presenza nel mercato italiano ed internazionale.Sede di Lavoro: Milano, ItaliaPosizione: Technical Quality – Specialista Controllo Qualità SeniorRuolo...
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Senior Accounting Specialist
4 settimane fa
Milan, Italia KSearch A tempo pienoDescrizione For a leading multinational company, that serves global multinational organisations around the world with security, cloud and networking services, we are looking for a Senior Accounting Specialist. Reports to: Accounting ManagerDepartment: AccountingKey responsibilities: Responsible for the IFRS monthly closing process and management...
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Senior Accounting Specialist
1 settimana fa
Milan, Italia KSearch A tempo pienoDescrizione For a leading multinational company, that serves global multinational organisations around the world with security, cloud and networking services, we are looking for a Senior Accounting Specialist. Reports to: Accounting ManagerDepartment: AccountingKey responsibilities: Responsible for the IFRS monthly closing process and management...
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Senior Compliance Specialist
3 settimane fa
Milan, Italia BFF Banking Group A tempo pienoBFF Banking Group is the largest specialized finance operator in Italy and a leader in Europe in managing and securitizing non-performing commercial credits owed to Public Administrations. The Group is also a leader in Italy in Securities Services and banking payment services. Operating since 1985 and listed on the Italian Stock Exchange, BFF is experiencing...
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Senior Accounting
4 settimane fa
Milan, Italia Eurofins A tempo pienoSenior Accounting & Reporting SpecialistHR Generalist | Learning & Development | Talent Management | Diversity & InclusionJob Description We are seeking a highly motivatedSeniorAccounting and Reporting Specialistto join our team in Milan North-East (Vimodrone Site, Metro Verde: Cascina Burrona). This role plays a vital role in ensuring the accuracy and...
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Senior Tagetik Specialist
4 settimane fa
Milan, Italia SDG Group A tempo pienoIl Tagetik Senior Consultant - Specialist avrà il compito di guidare e supportare i nostri clienti nell'implementazione e ottimizzazione delle nostre soluzioni EPM. Questo ruolo richiede una profonda conoscenza della piattaforma Tagetik e una solida esperienza nella gestione di progetti per garantire efficienza ed efficacia delle nostre...
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Senior Tax Specialist
2 mesi fa
Milan, Italia Italgas A tempo pienoGruppo Italgas Siamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geoside, operiamo nel mercato dell’efficienza energetica, con un’offerta...
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Senior Tax Specialist
1 settimana fa
Milan, Italia Italgas A tempo pienoGruppo Italgas Siamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geoside, operiamo nel mercato dell’efficienza energetica, con un’offerta...
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Senior Specialist
3 settimane fa
Milan, Italia Alexion Pharmaceuticals A tempo pienoRegulatory Affairs Senior Specialist Reports to: Director, Italy Regulatory Affairs and Quality Location: Milan, Italy Position Summary The Regulatory Affairs Senior Specialist will be supporting the implementation, execution and management of the local regulatory activities in Italy ensuring regulatory compliance with local regulatory requirements...
