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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Scopo del ruolo : gestire le procedure e gli adempimenti burocratici relativi all’ottenimento delle autorizzazioni relative agli Affari Regolatori in accordo con le indicazioni aziendali e in linea con le normative vigenti.
Principali mansioni :
Allestire e predisporre l'aggiornamento dei dossier di registrazione nazionali e comunitari; Partecipare all' identificazione della base legale di registrazione; Allestire i dossier di registrazione sia nazionali che comunitari; Collaborare con le Consociate e con Consulenti Regolatori per la registrazione in Paesi Europei; Ottemperare alle richieste ministeriali di aggiornamento e/o modifica dei dossiers; Collaborare con la Direzione Medico Scientifica e le Business Unit alla definizione del riassunto delle caratteristiche del prodotto RCP; Supportare la DBD nel fornire assistenza tecnica ai licenziatari esteri; Valutare l’adeguatezza regolatoria dei dossiers offerti in licenza; Gestisce le informazioni pubblicate sul sito AIFA relative a Budget H/T e pay back. Collaborare alla stesura dei dossiers per la negoziazione dei prezzi. Sistema di farmacovigilanza : Assicurare la disponibilità dei dati relativi al listino prodotti in apposito data base utile al sistema di Farmacovigilanza; Fornire al Servizio di Farmacovigilanza tutte le informazioni relative a nuove AIC e variazioni stampati; Assicurare la compliance regolatoria alle SOP di Farmacovigilanza.
Abbiamo altre offerte di lavoro attuali relative a questo settore che potete trovare qui sotto
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Regulatory Affairs Junior Ivd
3 mesi fa
Segrate, Italia Gi Group A tempo pienoFor 70 years, the company has focused on advancing the discovery process and transforming the fields of science and healthcare. As one of the top five life science companies, we are a global leader in developing, manufacturing, and marketing a broad range of high-quality research and clinical diagnostic products. We are looking for a Regulatory Affairs JR...
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Regulatory Affairs Junior Ivd
4 settimane fa
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Junior Regulatory
4 settimane fa
Segrate, Italia Adecco Italia A tempo pienoAdecco Segrate cerca per Azienda cliente di Segrate operante nel settore prodotti e servizi medicali figura di Post market & QARA Specialist. LAVORO SVOLTO - Registrazione dei Product Complaint nel sistema aziendale (ACE) ed ETQ (sistema di vigilanza specifico), seguendone l'iter ed assicurando che le informazioni necessarie dall'intake fino alla chiusura...
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Junior Regulatory
2 settimane fa
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Regulatory Affairs
4 settimane fa
Segrate, Italia Maw A tempo pienoMAW .Divisione Search & Selection, Polo di Milano seleziona per azienda leader nello sviluppo e produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) un/aREGULATORY AFFAIRSLa risorsa verrà inserita all'interno del Team e collaborerà direttamente con il Director e i due Teams Manager.In particolare, si occupa di:Compliance: monitoraggio della legislazione di...
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Regulatory Affairs
2 settimane fa
Segrate, Lombardia, Italia Tn Italy A tempo pienocol-wideJob Description:MAW . Divisione Search & Selection, Polo di Milanoseleziona per azienda leader nello sviluppo e produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) un/aREGULATORY AFFAIRSLa risorsa verrà inserita all'interno del Team e collaborerà direttamente con il Director e i due Teams Manager. In particolare, si occupa di:Compliance:...
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Regulatory Affairs
1 mese fa
Segrate, Italia Maw A tempo pienoMAW .Divisione Search & Selection, Polo di Milano seleziona per azienda leader nello sviluppo e produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) un/aREGULATORY AFFAIRSLa risorsa verrà inserita all'interno del Team e collaborerà direttamente con il Director e i due Teams Manager.In particolare, si occupa di:Compliance: monitoraggio della legislazione di...
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Regulatory Affairs
3 settimane fa
Segrate, Italia Tn Italy A tempo pienocol-wideJob Description:MAW . Divisione Search & Selection, Polo di Milanoseleziona per azienda leader nello sviluppo e produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) un/aREGULATORY AFFAIRSLa risorsa verrà inserita all'interno del Team e collaborerà direttamente con il Director e i due Teams Manager. In particolare, si occupa di:Compliance:...
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Neolaureati/e Chimica
3 settimane fa
Segrate, Italia ManpowerGroup A tempo pienoDescrizione Lavoro: EMEA REGULATORY Specialist Descrizione Lavoro: EMEA REGULATORY Specialist junior Client Description Siamo alla ricerca di un EMEA REGULATORY Specialist per uno dei nostri clienti in Italia. Il nostro cliente è un'azienda leader nella distribuzione di ingredienti e prodotti chimici speciali e sta cercando una giovane risorsa da inserire...
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Neolaureati/e Chimica
2 settimane fa
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Infrastructure Operational Excellence
3 settimane fa
Segrate, Italia ManpowerGroup A tempo pienoManpower Professional ricerca un/a Infrastructure Operational Excellence (OpEx) Specialist The infrastructure operational excellence specialist is responsible to support the development, management, and implementation of process and systems which enable the effective operation of the GRA, GPV and GCO unit within Italfarmaco. The individual will act as system...
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Medical Manager
1 settimana fa
Segrate, Italia Mundipharma A tempo pienoMedical Manager - Anti-Infectives Contact length: Permanent Location: Milan, Italy Department: Medical Affairs Job type: Full Time Join us and make a difference when it matters most! At Mundipharma, we are proud of the work we do to bring innovative treatments to patients. We challenge ourselves constantly to deliver more for patients, healthcare...
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Operational Bidding Specialist
4 settimane fa
Segrate, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAt Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond through...
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Operational Bidding Specialist
3 settimane fa
Segrate, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoThe Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rely on the accuracy, safety, and effectiveness of our products and services that...
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Operational Bidding Specialist
2 settimane fa
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Emea Benefits Specialist
2 settimane fa
Segrate, Lombardia, Italia Bio-Rad Laboratories A tempo pienoOverview:A Snapshot of Your DayThe EMEA Benefits Specialist & HR Admin provides guidance to employees regarding plan enrollment, ongoing communication, program features/changes, and works directly with employees to understand and resolve coverage, payments, and claims issues. Resolves issues with the help and collaboration of service providers as well as...
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Emea Benefits Specialist
2 settimane fa
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Sr. Specialist Digital Marketing Companion Animals
4 settimane fa
Segrate, Italia MSD A tempo pieno**Job Description**: We are now recruiting a dynamic, passionate and driven Sr. Digital Specialist that will be critical to implement both B2B and B2C digital strategies of our Companion Animals Business Unit. The Sr. Digital Specialist will play a key role in our Company organization to support the success of the entire Companion Animals Portfolio, in...
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Emea Benefits Specialist
1 settimana fa
Segrate, Italia Bio-Rad Laboratories A tempo pienoOverview: **A Snapshot of Your Day** The EMEA Benefits Specialist & HR Admin provides guidance to employees regarding plan enrollment, ongoing communication, program features/changes, and works directly with employees to understand and resolve coverage, payments, and claims issues. Resolves issues with the help and collaboration of service providers as well...
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Emea Benefits Specialist
1 settimana fa
Segrate, Italia Bio-Rad Laboratories A tempo pienoOverview: **A Snapshot of Your Day** The EMEA Benefits Specialist & HR Admin provides guidance to employees regarding plan enrollment, ongoing communication, program features/changes, and works directly with employees to understand and resolve coverage, payments, and claims issues. Resolves issues with the help and collaboration of service providers as well...