Regulatory Specialist and Senior Specialist

7 giorni fa

Cologno Monzese MI, Italia Lavoropiù SpA A tempo pieno

Farmapiù seleziona un/una Regulatory Affairs Specialist per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici sita a Cologno Monzese (MI).

La risorsa sarà inserita nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterà le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall’azienda. Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca & Sviluppo) e con enti regolatori e/o clienti internazionali.

Distribuzione di Restricted part di ASMF a autorità regolatorie worldwide.
Compilazione Annual Report per FDA ed altre Autorità Regolatorie.
Gestione delle richieste di clienti, sia dirette sia da parte dell’Ufficio Commerciale Steroid S.p.A., per invio di documentazione regolatoria di supporto alle registrazioni/variazioni (sezioni di ASMF, preparazione dichiarazioni).
Monitoraggio della pubblicazione di aggiornamenti delle specifiche compendiali dei prodotti farmaceutici in accordo alle farmacopee EP e USP.

Laurea in discipline scientifiche: Familiarità con la documentazione tecnica del settore API (DMF, CEP, SDS, specifiche di qualità).
Buona capacità di analisi dei dati tecnici.
Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office.
Lingue: Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata), livello B2 o superiore.
È richiesta un’ottima conoscenza del software di videoscrittura MS Word (in particolare la gestione stili, la formattazione delle tabelle e la gestione delle immagini).
È richiesta una conoscenza dei software di disegno delle strutture chimiche (ad esempio, ChemSketch di ACDLabs)
È considerato requisito qualificante la conoscenza del software eCTDmanager di Extedo.

Contratto diretto in azienda, CCNL chimico-farmaceutico, 8€ ticket e premio partecipazione

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti.

  • Regulatory Specialist and Senior Specialist

    7 giorni fa

    Cologno Monzese (MI), Italia Lavoropiù SpA A tempo pieno

    Farmapiù seleziona un/una Regulatory Affairs Specialist per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici sita a Cologno Monzese (MI). La risorsa sarà inserita nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterà le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall’azienda. Il...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Cologno Monzese, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist gestirà la documentazione tecnica e regolatoria degli API, interagendo con enti e clienti internazionali, preparando dossier e pratiche, e monitorando gli aggiornamenti.

  • Regulatory Affairs Specialist

    5 giorni fa

    Cologno Monzese, Italia Synergie A tempo pieno

    Descrizione azienda Synrgie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Posizione In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    3 settimane fa

    Cologno Monzese, Italia Synergie Italia S.p.a. A tempo pieno

    Synrgie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    4 settimane fa

    Cologno Monzese, Italia Synergie Filiale di Monza A tempo pieno

    Descrizione azienda Synrgie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Posizione In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    4 settimane fa

    cologno monzese, Italia Synergie A tempo pieno

    Descrizione azienda Synrgie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Posizione In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    4 giorni fa

    cologno monzese, Italia Synergie A tempo pieno

    Descrizione azienda Synrgie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Posizione In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della...

  • Regulatory affairs specialist

    4 settimane fa

    cologno monzese, Italia Synergie Italia Spa A tempo pieno

    In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall’azienda. Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca &; Sviluppo) e con enti regolatori...

  • Regulatory Affairs Specialist – API Dossiers

    4 settimane fa

    Cologno Monzese, Italia Synergie Filiale di Monza A tempo pieno

    Un'agenzia per il lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per gestire la documentazione tecnica e regolatoria in ambito farmaceutico. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche, almeno 1-2 anni di esperienza e conoscenza delle normative farmaceutiche. Il lavoro è full time a Cologno Monzese e offre un salario competitivo basato...

  • Regulatory Affairs Specialist – Api Dossiers

    3 giorni fa

    Cologno Monzese, Italia Synergie Filiale Di Monza A tempo pieno

    Un'agenzia per il lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per gestire la documentazione tecnica e regolatoria in ambito farmaceutico.Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche, almeno 1-2 anni di esperienza e conoscenza delle normative farmaceutiche.Il lavoro è full time a Cologno Monzese e offre un salario competitivo basato...