Validation Specialist

4 settimane fa

Castel Bolognese, Emilia-Romagna, Italia Comecer A tempo pieno

**Responsabilità**:
- Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom;
- Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l'obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne il rilascio;
- Compila, seguendo i principi GMP, tutta la reportistica necessaria a comprovare il soddisfacimento dei requisiti, in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina;
- Redige una "Punch List" delle eventuali non conformità rilevate durante le fasi di convalida, assegnandone la gravità e identificandone l'ente responsabile col fine di indirizzarne la chiusura;
- Riporta al coordinatore l'avanzamento e le criticità delle attività assegnate.
**Mansioni**:
- Esecuzione e supervisione dei test di validazione presso la sede Comecer;
- Esecuzione dei test di validazione presso la sede Comecer con la presenza dei clienti;
- Esecuzione dei test di validazione presso i siti di installazione (implica disponibilità a trasferte worldwide);
- In caso di attività svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate, supervisiona e pianifica il loro lavoro;
- Convalida dei processi di decontaminazione (es.
con H2O2), sviluppando ed adattando i vari cicli in funzione dei carichi definiti dal cliente (implica disponibilità a trasferte worldwide).

**Studi - Corsi di Formazione**:
- Scuola media superiore di indirizzo tecnico elettrico o scientifico oppure laurea di indirizzo tecnico/scientifico
**Competenze Tecniche**:
- Conoscenza ottima del pacchetto Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams);
- Comprensione buona degli schemi elettrici e pneumatici;
- Preferita conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di validazione (FAT, SAT ed IQOQ e PQ);
- Preferita conoscenza ed esperienza pregressa nell'utilizzo di strumentazione metrologica, con particolare focus verso strumenti di misura della pressione, velocità flussi e pesatura;
- Preferita conoscenza dei sistemi di gestione per la qualità e delle modalità di gestione delle non conformità e delle azioni correttivi e preventive;
- Preferita conoscenza delle Good Documentation Practices.
**Competenze Relazionali**:
- Capacità di organizzazione del proprio lavoro;
- Capacità di adattarsi a nuove tecnologie e metodologie di lavoro;
- Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all'elaborazione di strategie di risoluzione;
- Capacità di lavorare in team e di comunicare efficacemente con i colleghi e con i clienti;
- Capacità di individuare il corretto approccio e comunicazione con i clienti;
- Attenzione ai dettagli e capacità di risolvere problemi in modo proattivo;
- Capacità di gestire e risolvere le situazioni di conflitto in modo diplomatico
**Competenze linguistiche**:
- Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.
**Esperienza**:
- Preferita esperienza pregressa nell'ambito della validazione di prodotto.

  • Computer System Validation Specialist Per

    2 settimane fa

    Castel Bolognese, Emilia-Romagna, Italia Maasi Enterprises A tempo pieno

    Ricerchiamo per la divisione di Advisory e Consulenza alcune figure di **specialist CSV (Computer System Validation)** **con esperienza operativ**a nel settore Life Sciences.**Responsabilità**:Supportare i progetti di commissioning e convalida per conto di ns.Clienti, nello specifico:- Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan,...

  • Validation Specialist

    6 giorni fa

    Castel Bolognese, Emilia-Romagna, Italia TN Italy A tempo pieno

    Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom;Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l'obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne il...

  • Validation Specialist

    11 ore fa

    Castel Bolognese, Emilia-Romagna, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom;Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l'obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne il...

  • Validation Specialist

    2 giorni fa

    Castel Bolognese, Emilia-Romagna, Italia TN Italy A tempo pieno

    Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom;Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l'obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne il...

  • Leader di Progetto Qualità

    2 giorni fa

    Castel Bolognese, Emilia-Romagna, Italia TN Italy A tempo pieno

    Descrizione del LavoroCastel Bolognese, ItaliaRuolo e ResponsabilitàTroviamo il modo di assicurare che i progetti assegnati vengano completati in conformità alle linee guida applicabili al progetto e al sistema di qualità Comecer.Supportiamo il Technical Project Leader ed il team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione ed...

  • Technical Support Specialist

    4 giorni fa

    Castel Bolognese, Emilia-Romagna, Italia ATS Automation A tempo pieno

    Job OverviewWe are looking for a Technical Support Specialist to join our team at ATS Automation. The successful candidate will be responsible for providing technical support to customers and partners, resolving issues over the phone or on-site.Key Responsibilities:Customer Support: Provide timely and effective technical support to customers and partners,...

  • Quality Project Leader

    2 settimane fa

    Castel Bolognese, Emilia-Romagna, Italia Comecer A tempo pieno

    **Responsabilità**:- Verifica che i progetti ad esso assegnati vengano svolti in conformità alle linee guida applicabili al progetto e al sistema di qualità Comecer.- Supporto al Technical Project Leader ed al team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto.-...

  • Quality Project Leader

    1 ora fa

    Castel Bolognese, Emilia-Romagna, Italia ATS Automation A tempo pieno

    Responsabilità:Verifica che i progetti ad esso assegnati vengano svolti in conformità alle linee guida applicabili al progetto e al sistema di qualità Comecer. Supporto al Technical Project Leader ed al team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto. In...

  • Quality Project Leader

    6 giorni fa

    Castel Bolognese, Emilia-Romagna, Italia TN Italy A tempo pieno

    Castel Bolognese, ItalyResponsabilità:Verifica che i progetti ad esso assegnati vengano svolti in conformità alle linee guida applicabili al progetto e al sistema di qualità Comecer.Supporto al Technical Project Leader ed al team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari...

  • Quality Project Leader

    11 ore fa

    Castel Bolognese, Emilia-Romagna, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Castel Bolognese, Italy Responsabilità:Verifica che i progetti ad esso assegnati vengano svolti in conformità alle linee guida applicabili al progetto e al sistema di qualità Comecer.Supporto al Technical Project Leader ed al team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari...

  • Quality Project Leader

    2 giorni fa

    Castel Bolognese, Emilia-Romagna, Italia TN Italy A tempo pieno

    Castel Bolognese, ItalyResponsabilità:Verifica che i progetti ad esso assegnati vengano svolti in conformità alle linee guida applicabili al progetto e al sistema di qualità Comecer.Supporto al Technical Project Leader ed al team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari...

  • Hmi Concept Specialist

    4 settimane fa

    Sant'Agata Bolognese, Emilia-Romagna, Italia Automobili Lamborghini A tempo pieno

    **Research & Development**:**About us**At **Automobili Lamborghini** we constantly work to intercept and spread the uniqueness of each member of the team, aware of the richness that comes from the meeting and exchange of differences.We give great value to time, so we offer you a flexible way of working that meets your daily needs, so as to dedicate important...

  • Customer'S Vehicle Configuration Specialist

    2 settimane fa

    Sant'Agata Bolognese, Emilia-Romagna, Italia Automobili Lamborghini A tempo pieno

    **Marketing & Sales**:**About us**At **Automobili Lamborghini** we constantly work to intercept and spread the uniqueness of each member of the team, aware of the richness that comes from the meeting and exchange of differences.We give great value to time, so we offer you a flexible way of working that meets your daily needs, so as to dedicate important...

  • Hmi Project Leader

    4 settimane fa

    Sant'Agata Bolognese, Emilia-Romagna, Italia Automobili Lamborghini A tempo pieno

    **Research & Development**:**About us**At **Automobili Lamborghini** we constantly work to intercept and spread the uniqueness of each member of the team, aware of the richness that comes from the meeting and exchange of differences.We give great value to time, so we offer you a flexible way of working that meets your daily needs, so as to dedicate important...

  • Adas Technical Project Leader

    4 settimane fa

    Sant'Agata Bolognese, Emilia-Romagna, Italia Automobili Lamborghini A tempo pieno

    **Research & Development**:**About us**At **Automobili Lamborghini** we constantly work to intercept and spread the uniqueness of each member of the team, aware of the richness that comes from the meeting and exchange of differences.We give great value to time, so we offer you a flexible way of working that meets your daily needs, so as to dedicate important...

  • Validation Specialist

    4 settimane fa

    Castel Bolognese, Italia ATS Automation Tooling Systems Inc. A tempo pieno

    **Responsabilità**: - Esegue i controlli finali di prodotto (FAT, SAT, IQ e PQ) per il rilascio del prodotto in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina; - Eseguire il tuning della macchina per soddisfare requisiti e specifiche di progetto - Compila la punch list durante il collaudo; - Riporta al coordinatore l’avanzamento e le...

  • Validation Specialist

    4 settimane fa

    Castel Bolognese, Italia Comecer A tempo pieno

    **Responsabilità**: - Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom; - Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente...

  • Validation Specialist

    4 settimane fa

    Castel Bolognese, Italia Ats Automation Tooling Systems Inc. A tempo pieno

    **Responsabilità**:- Esegue i controlli finali di prodotto (FAT, SAT, IQ e PQ) per il rilascio del prodotto in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina;- Eseguire il tuning della macchina per soddisfare requisiti e specifiche di progetto- Compila la punch list durante il collaudo;- Riporta al coordinatore l'avanzamento e le criticità...

  • Validation Specialist

    1 settimana fa

    Castel Bolognese, Italia ATS Automation Tooling Systems Inc. A tempo pieno

    **Responsabilità**: - Esegue i controlli finali di prodotto (FAT, SAT, IQ e PQ) per il rilascio del prodotto in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina; - Eseguire il tuning della macchina per soddisfare requisiti e specifiche di progetto - Compila la punch list durante il collaudo; - Riporta al coordinatore l’avanzamento e le...

  • Validation Specialist

    2 settimane fa

    Castel Bolognese, Italia ATS Automation Tooling Systems Inc. A tempo pieno

    **Responsabilità**: - Esegue i controlli finali di prodotto (FAT, SAT, IQ e PQ) per il rilascio del prodotto in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina; - Eseguire il tuning della macchina per soddisfare requisiti e specifiche di progetto - Compila la punch list durante il collaudo; - Riporta al coordinatore l’avanzamento e le...

  • Quality Project Leader

    4 settimane fa

    Castel Bolognese, Italia ATS Automation Tooling Systems Inc. A tempo pieno

    **Responsabilità**: - Verifica che i progetti ad esso assegnati vengano svolti in conformità alle linee guida applicabili al progetto e al sistema di qualità Comecer. - Supporto al Technical Project Leader ed al team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di...

  • Hardware Development Specialist

    2 giorni fa

    Castel Madama, Lazio, Italia TN Italy A tempo pieno

    TN Italy is seeking an experienced Hardware Development Specialist to join our team.About the RoleThis role involves developing and implementing digital designs targeting FPGAs (SoC).The successful candidate will be responsible for planning and following up on activities during all phases of Hardware and Firmware development and life cycle.They will also be...

  • Electrical Package Specialist

    2 settimane fa

    Sant'Agata Bolognese, Italia Automobili Lamborghini A tempo pieno

    **R&D**: **About us** At **Automobili Lamborghini** we constantly work to intercept and spread the uniqueness of each member of the team, aware of the richness that comes from the meeting and exchange of differences. We give great value to time, so we offer you a flexible way of working that meets your daily needs, so as to dedicate important moments of...

  • Q Paint Urus and Corrosion Specialist

    2 settimane fa

    Sant'Agata Bolognese, Italia Automobili Lamborghini A tempo pieno

    **Quality**: **About us** At Automobili Lamborghini we constantly work to intercept and spread the uniqueness of each member of the team, aware of the richness that comes from the meeting and exchange of differences. We give great value to time, so we offer you a flexible way of working that meets your daily needs, so as to dedicate important moments of...

  • Adas Technical Project Leader

    2 settimane fa

    Sant'Agata Bolognese, Italia Automobili Lamborghini A tempo pieno

    **Research & Development**: **About us** At **Automobili Lamborghini** we constantly work to intercept and spread the uniqueness of each member of the team, aware of the richness that comes from the meeting and exchange of differences. We give great value to time, so we offer you a flexible way of working that meets your daily needs, so as to dedicate...