Lavori attuali relativi a Regulatory Affairs Officer - Bardi - Acs Dobfar

  • Regulatory Affairs Officer

    3 settimane fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un/una REGULATORY AFFAIRS OFFICER per un'azienda cliente nel settore cosmetico. La persona si occuperà di: redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti cosmetici; gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed...

  • Regulatory Affairs Officer

    3 mesi fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un/una REGULATORY AFFAIRS OFFICER per un'azienda cliente nel settore cosmetico.La persona si occuperà di:redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti cosmetici; gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed...

  • Regulatory Affairs Officer

    3 mesi fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un/una REGULATORY AFFAIRS OFFICER per un'azienda cliente nel settore cosmetico.La persona si occuperà di: redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti cosmetici; gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed...

  • Regulatory Affairs Officer

    3 mesi fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un/una REGULATORY AFFAIRS OFFICER per un'azienda cliente nel settore cosmetico. La persona si occuperà di: redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti cosmetici; gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed...

  • Regulatory Affairs

    6 ore fa

    Bardi, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Regulatory affairs- Azienda chimico farmaceutica**Il nostro cliente**:Azienda chimico farmaceutica situata in zona Como**Ruolo**:La risorsa, rispondendo al manager di dovra' occupare di:- stesura e aggiornamento dei Drug Master Files e della preparazione della documentazione regolatoria destinata ai Ministeri della Sanità Nazionali ed Internazionali.-...

  • Regulatory Affairs Head

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    5 giorni faWe are partnering with a leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing company to recruit a Regulatory Affairs Head.Key Responsibilities:Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development.Supervise the preparation, updates, and submission of European and international regulatory...

  • Regulatory Affairs Head

    3 settimane fa

    Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

    We are partnering with a leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing company to recruit a Regulatory Affairs Head.Key Responsibilities:Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development.Supervise the preparation, updates, and submission of European and international regulatory dossiers.Define...

  • Regulatory Affairs Head

    3 settimane fa

    Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

    We are partnering with a leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing company to recruit a Regulatory Affairs Head.Key Responsibilities:Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development.Supervise the preparation, updates, and submission of European and international regulatory dossiers.Define...

  • Regulatory Affairs Head

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    5 giorni fa We are partnering with a leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing company to recruit a Regulatory Affairs Head. Key Responsibilities: Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development. Supervise the preparation, updates, and submission of European and international regulatory...

  • Regulatory Affairs Head

    3 settimane fa

    Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

    We are partnering with a leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing company to recruit a Regulatory Affairs Head. Key Responsibilities: Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development. Supervise the preparation, updates, and submission of European and international regulatory dossiers....

  • Regulatory Affairs Intern

    1 settimana fa

    Bardi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Stage in Regulatory Affairs**Pharma D&S ricerca neolaureati/e in discipline scientifiche per l'attivazione di un percorso di stage nel Regulatory Affairs.Le risorse selezionate verranno affiancate al Team RA e avranno modo di:- Approfondire la conoscenza del quadro normativo nazionale e internazionale- Collaborare alla preparazione della documentazione...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Bardi, Italia Multichem R&D A tempo pieno

    Regulatory Affairs and Quality AssuranceAzienda Chimica specializzata nella ricerca e sviluppo nel campo della Green Chemistry, presente sul territorio di Milano Sud dal 2000, ricerca un* Regulatory Affairs and Quality Assurance Specialist che abbia maturato esperienza nel settore della cosmetica, nelle registrazioni prodotti su portali istituzionali e...

  • Regulatory Affairs

    2 mesi fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Regulatory Affairs Specialist

    20 ore fa

    Bardi, Italia Cambrex Corp. A tempo pieno

    **Cambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, **con un approccio umano straordinario.La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.**Con sede nel New Jersey, USA,**...

  • Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Axl Spa - Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    AxL SpA - Business Unit di Bonate Sotto - seleziona per azienda cliente settore cosmetico:**Regulatory Affairs**La Risorsa si occuperà in autonomia di:- Assistenza alla clientela (sia consumatori che imprese)- Svolgere funzione di raccordo tra più figure professionali all'interno dell'azienda per garantire che tutti gli elementi che caratterizzano il...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Bardi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un Regulatory Affairs Consultant con almeno due anni di esperienza nel ruolo.La risorsa selezionata si occuperà di:- Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatorie- Preparazione e manutenzione di Dossier Regolatori- Variazioni e procedure di rinnovo- Variazioni di AIC e di Safety...

  • Regulatory Affairs Specialist Svizzera

    20 ore fa

    Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    DESCRIZIONEMansioneImportante Azienda Lugano Svizzera, per suo cliente azienda biofarmaceutica attiva nel campo onco-ematologico con sede a Lugano ricerca un/a:Regulatory Affairs SpecialistResponsabilitàalla registrazione e alla commercializzazione di prodotti dell'Azienda presso Autorità RegolatorieInternazionali.CompetenzeRequisiti necessari e...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Bardi, Italia Sodalis Srl A tempo pieno

    Il Gruppo Sodalis, leader italiano nella produzione e commercializzazione di prodotti Beauty & Personal Care, cerca per il proprio Headquarter di Lodi Vecchio (LO) una figura da inserire con il ruolo di**Junior Regulatory Affairs Specialist**:Come Junior Regulatory Affairs ti occuperai della verifica della conformità regolamentare dei prodotti di personal...

  • Regulatory Affairs Cmc Intern

    6 giorni fa

    Bardi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca una risorsa da inserire in stage nel team di Regulatory Affairs CMC.La risorsa selezionata verrà formata sulla normativa e sulla comprensione, preparazione e revisione di report scientifici e di documentazione regolatoria CMC.Requisiti:- Laurea in discipline scientifiche- Preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie-...

  • Addetto/A Formulazione Regulatory Affairs Cosmetici

    6 ore fa

    Bardi, Italia Axl Spa - Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    AxL SpA Business Unit Bonate Sotto seleziona per azienda settore produzione cosmetici in zona Seriate (BG)un/a ADDETTO/A FORMULAZIONE REGULATORY AFFAIRSLe mansioni prevedono:- Analisi chimico-fisiche dei prodotti cosmetici/tricologici realizzati- Compilazione e gestione della documentazione in base alle Leggi vigenti per sostenere la conformità delprodotto...

Regulatory Affairs Officer

6 mesi fa

Bardi, Italia Acs Dobfar A tempo pieno

Regulatory Affairs Officer for Finished Dosage Forms Department: Regulatory Affairs Line/Hierarchical Manager (Job Title): Regulatory Affairs Director, Regulatory Affairs Manager Direct Reports (Job Title): Main Activities expected by the Job: Prepare and submit regulatory submissions to health authorities, including Abbreviated New Drug Applications (ANDAs), New Drug Applications (NDAs), Marketing Authorization Applications (MAAs), Investigational New Drug (IND) applications, and variations/supplements.
Prepare regulatory documentation for Marketing Authorization (MA) renewals, Annual Reports, and responses to deficiency letters from health authorities.
Manage regulatory documentation in eCTD software.
Collaborate with internal departments and external suppliers to obtain the technical documentation to perform the activities above described.
Monitor of regulatory requirements and guidelines to ensure compliance with evolving regulations and industry standards.
Manage the preparation and revision of the artworks for products held by the company.
Manage the Technical Sheets with customers and manufacturers.
Support the management of changes to drug substance and drug product manufacturers for all relevant markets, using company management systems, including communication with customers and relevant follow-up until approval by health authorities/customers.
Participate, together with the RA Specialist/Manager, in teleconferences and meetings with customers and/or internal departments.. Archive dossiers, relevant amendments, and regulatory documents.
Translate documentation (e.g.
procedures, batch records, various documents).
Technical Skills expected by the Job : Good knowledge of regulatory requirements and guidelines, including EU and FDA regulations, ICH guidelines and regional regulatory requirements in multiple geographic regions.
Basic knowledge of GMP and analytical methods (preferred) Behavioral Skills Expected by the Job : Ability to work with precision, independently and collaboratively in a fast-paced, dynamic environment.
Ability to work with precision, both independently and collaboratively, in a fast-paced, dynamic environment.
Good time management skills to handle multiple activities while respecting deadlines.
Strong communication skills with internal teams and customers.
Effective problem-solving skills Computer Skills expected by the Job (type of tool and level of expertise) : Good knowledge of the Office Suite (Word, Excel, Outlook, PowerPoint, Adobe Acrobat) Knowledge and management of the eCTD system (Extedo software) Languages Skills expected by the Job : Good to excellent knowledge of the English language: Writing: B2/C1 level Speaking/Listening: B2 level Mandatory Requirements of the Job (education level, certifications, years of seniority) : Bachelor's degree in a scientific or related field (such as Chemical and Pharmaceutical Technologies, Pharmacy, Biology, Chemistry, or Biotechnology).
A minimum of 2 to 3 years of experience in regulatory affairs for pharmaceutical finished dosage forms is required.
RA Master's degree preferred.
The candidate must live within 30 km of the workplace or be willing to relocate nearby within 3 months.
#J-18808-Ljbffr