Regulatory Affairs Head
6 ore fa
We are partnering with a leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing company to recruit a Regulatory Affairs Head.
Key Responsibilities:Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development.Supervise the preparation, updates, and submission of European and international regulatory dossiers.Define and periodically review the company's quality policy and its implementation.Collaborate with Quality Assurance to assess changes with potential regulatory impact on the quality of APIs.Assist clients in preparing documentation to meet legal and regulatory requirements.Partner with the R&D department to evaluate regulatory aspects of product development data.Oversee responses to deficiency letters from regulatory authorities.Review CMC documentation for APIs, including CTD, Site Master Files, and responses to authority inquiries.Support DMF preparation and submission in international markets according to national and international regulations.Requirements:Proven experience in Regulatory Affairs within an API manufacturing environment.Strong team management and leadership skills.Fluent English proficiency, both written and spoken.
#J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Head
7 ore fa
Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoWe are partnering with a leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing company to recruit a Regulatory Affairs Head. Key Responsibilities: Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development. Supervise the preparation, updates, and submission of European and international regulatory dossiers....
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Regulatory Affairs Intern Pavia
2 giorni fa
Bardi, Italia Biopharmed A tempo pienoBiopharmed: Life Sciences Recruiting**Posizione**:**Biopharmed **è l'agenzia di **head hunting** progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo **Life Sciences.****Posizione**:Ricerchiamo un **Regulatory Affairs Intern** per importante azienda operante nel settore dei pricipi attivi.**Principali responsabilità**:-...
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Regulatory Affairs Officer
5 mesi fa
Bardi, Italia Acs Dobfar A tempo pienoRegulatory Affairs Officer for Finished Dosage Forms Department: Regulatory Affairs Line/Hierarchical Manager (Job Title): Regulatory Affairs Director, Regulatory Affairs Manager Direct Reports (Job Title): Main Activities expected by the Job: Prepare and submit regulatory submissions to health authorities, including Abbreviated New Drug Applications...
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Regulatory Affairs
2 mesi fa
Bardi, Italia Antal International Network A tempo pienoAntal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...
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Regulatory Affairs
1 mese fa
Bardi, Italia Antal International Network A tempo pienoAntal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 mesi fa
Bardi, Italia Page Personnel A tempo pienoRicerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs nell'ambito dei principi attivi farmaceutici che, a riporto del Regulatory Affairs Manager, andrà ad occuparsi di gestione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale.Supporto ai vari dipartimenti aziendali e agli stakeholder...
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Regulatory Affairs Specialist
2 mesi fa
Bardi, Italia In Job S.P.A. A tempo pienoIn Job S.p.A. – Milan's Career Center is hiring a Regulatory Affairs Specialist for a lead company in the pharmaceutical industry. KEY RESPONSIBILITIES Support product development and manage registration and maintenance of new and/or existing products worldwide; Assist in updating and maintaining the Regulatory Information Management System (RIMS);...
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Regulatory Affairs Officer
2 mesi fa
Bardi, Italia Antal International Network A tempo pienoSiamo alla ricerca di un/una REGULATORY AFFAIRS OFFICER per un'azienda cliente nel settore cosmetico.La persona si occuperà di:redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti cosmetici; gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed...
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Regulatory Affairs Officer
4 giorni fa
Bardi, Italia Antal International Network A tempo pienoSiamo alla ricerca di un/una REGULATORY AFFAIRS OFFICER per un'azienda cliente nel settore cosmetico. La persona si occuperà di: redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti cosmetici; gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed...
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Regulatory Affairs Officer
2 mesi fa
Bardi, Italia Antal International Network A tempo pienoSiamo alla ricerca di un/una REGULATORY AFFAIRS OFFICER per un'azienda cliente nel settore cosmetico. La persona si occuperà di: redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti cosmetici; gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed...
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Regulatory Affairs Officer
2 mesi fa
Bardi, Italia Antal International Network A tempo pienoSiamo alla ricerca di un/una REGULATORY AFFAIRS OFFICER per un'azienda cliente nel settore cosmetico.La persona si occuperà di: redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti cosmetici; gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed...
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Regulatory Affairs Manager
4 settimane fa
Bardi, Italia Ch01 Che Fresenius Medical Care (Schweiz) Ag A tempo pienoRegulatory Affairs Manager (m/w/d)Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy.TasksObtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap.Compile Global Registration File...
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Cmc Regulatory Affairs Manager
3 settimane fa
Bardi, Italia Buscojobs A tempo pienoFondazione Telethon is one of Italy's leading non-profit organisations. Our mission is to invest in the best scientific research to arrive at a cure for rare genetic diseases.For these diseases, precisely because of their rarity, there is often no research, no therapies, no cure. We want to change this state of affairs because every person is important to...
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Regulatory Affairs Specialist
5 mesi fa
Bardi, Italia Antal International Network A tempo pienoAntal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...
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Regulatory Affairs Manager
4 giorni fa
Bardi, Italia Ch01 Che Fresenius Medical Care Ag A tempo pienoRegulatory Affairs Manager (m/w/d) Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy. Tasks Obtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap. Compile Global Registration...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Bardi, Italia Icap Leather Chem Spa A tempo pienoIcap Leather Chem Spa storica azienda chimica operante nel settore conciario è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per la sua sede di Lainate (MI). La figura riporterà direttamente al Direttore Tecnico, occupandosi di: - Verifica della compliance dei prodotti di settore a norme europee ed extra-europee (REACh, CLP, K-REACh, KKDIK etc.) -...
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Regulatory Affairs Manager
1 mese fa
Bardi, Italia Ch01 Che Fresenius Medical Care (Schweiz) Ag A tempo pienoRegulatory Affairs Manager (m/w/d) Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy.Tasks Obtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap. Compile Global Registration...
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Regulatory Affairs Manager
4 settimane fa
Bardi, Italia Ch01 Che Fresenius Medical Care (Schweiz) Ag A tempo pienoRegulatory Affairs Manager (m/w/d) Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy.Tasks Obtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap.Compile Global Registration File...
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Regulatory Affairs Officer
2 mesi fa
Bardi, Italia Antal International Network A tempo pienoSiamo alla ricerca di un/una REGULATORY AFFAIRS OFFICER per un'azienda cliente nel settore cosmetico.La persona si occuperà di:redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti cosmetici;gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Bardi, Italia Icap Leather Chem Spa A tempo pienoIcap Leather Chem Spa storica azienda chimica operante nel settore conciario è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per la sua sede di Lainate (MI).La figura riporterà direttamente al Direttore Tecnico, occupandosi di: - Verifica della compliance dei prodotti di settore a norme europee ed extra-europee (REACh, CLP, K-REACh, KKDIK etc.)-...