Regulatory Affairs Manager

2 settimane fa

Bardi, Italia Ch01 Che Fresenius Medical Care (Schweiz) Ag A tempo pieno

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy.
Tasks Obtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap.
Compile Global Registration File per product and customise/supplement in preparation of local submission where necessary.
Communicate/collaborate with relevant interfaces e.g., In-Center Product Centers and Value Streams, SYSQARA Regulatory Affairs and Registration Centers of Verticals Home and CCV.
Perform site registrations.
Provide regulatory design input as per available information from SYSQARA functions as well as submission strategy guidance to sustaining and development project teams in In-Center Value Streams to ensure creation of approval-relevant documents.
Determine and maintain relevant criteria and on that basis assess design and process changes, initiate local evaluation of potential regulatory impact as appropriate, monitor local feedback.
Support global agency audits e.g., by FDA, NMPA, INMETRO and audits by Notified Body.
Initiate production transfer after registration approval.
Perform tasks relevant to the Quality Management System e.g., CAPA.
Prepare regulatory documentation required for tender procedures.
Requirements Completed studies in a scientific/technical field or comparable training with professional experience.
Minimum 1 year of professional experience in the field of Regulatory Affairs, Quality Management or other related Research and Development functions.
Languages English, written and oral, preferably competence level C1-2, minimum B2.
German optional.
#J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Officer

    5 mesi fa

    Bardi, Italia Acs Dobfar A tempo pieno

    Regulatory Affairs Officer for Finished Dosage Forms Department: Regulatory Affairs Line/Hierarchical Manager (Job Title): Regulatory Affairs Director, Regulatory Affairs Manager Direct Reports (Job Title): Main Activities expected by the Job: Prepare and submit regulatory submissions to health authorities, including Abbreviated New Drug Applications...

  • Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Regulatory Affairs

    1 mese fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Bardi, Emilia-Romagna, Italia Acs Dobfar A tempo pieno

    Job TitleRegulatory Affairs OfficerJob DescriptionAcs Dobfar seeks a highly skilled Regulatory Affairs Officer to join our Finished Dosage Forms Department. Main Responsibilities:Prepare and submit regulatory submissions to health authorities, including ANDAs, NDAs, MAAs, IND applications, and variations/supplements.Manage regulatory documentation in eCTD...

  • Regulatory Affairs Manager

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Ch01 Che Fresenius Medical Care (Schweiz) Ag A tempo pieno

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy.TasksObtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap.Compile Global Registration File...

  • Cmc Regulatory Affairs Manager

    1 settimana fa

    Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Fondazione Telethon is one of Italy's leading non-profit organisations. Our mission is to invest in the best scientific research to arrive at a cure for rare genetic diseases.For these diseases, precisely because of their rarity, there is often no research, no therapies, no cure. We want to change this state of affairs because every person is important to...

  • Regulatory Affairs Manager

    3 settimane fa

    Bardi, Italia Ch01 Che Fresenius Medical Care (Schweiz) Ag A tempo pieno

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy.Tasks Obtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap. Compile Global Registration...

  • Regulatory Affairs Manager

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Ch01 Che Fresenius Medical Care (Schweiz) Ag A tempo pieno

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy.TasksObtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap.Compile Global Registration File...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Bardi, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Ricerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs nell'ambito dei principi attivi farmaceutici che, a riporto del Regulatory Affairs Manager, andrà ad occuparsi di gestione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale.Supporto ai vari dipartimenti aziendali e agli stakeholder...

  • Regulatory Affairs Specialist

    5 mesi fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Regulatory Affairs Specialist

    5 mesi fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 mesi fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Regulatory Affairs Intern| Pavia

    1 mese fa

    Bardi, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed: Life Sciences RecruitingPosizione:Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences.Posizione:Ricerchiamo un Regulatory Affairs Intern per importante azienda operante nel settore dei pricipi attivi.Principali responsabilità:Gestione della documentazione e...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Bardi, Italia In Job S.P.A. A tempo pieno

    In Job S.p.A. – Milan's Career Center is hiring a   Regulatory Affairs Specialist   for a lead company in the pharmaceutical industry.  KEY RESPONSIBILITIES Support product development and manage registration and maintenance of new and/or existing products worldwide; Assist in updating and maintaining the Regulatory Information Management System (RIMS);...

  • Regulatory Affairs Intern| Pavia

    1 mese fa

    Bardi, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed: Life Sciences RecruitingPosizione: Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences. Posizione: Ricerchiamo un Regulatory Affairs Intern per importante azienda operante nel settore dei pricipi attivi. Principali responsabilità: Gestione della documentazione e...

  • Regulatory Affairs Officer

    1 mese fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un/una REGULATORY AFFAIRS OFFICER per un'azienda cliente nel settore cosmetico.La persona si occuperà di:redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti cosmetici; gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed...

  • Regulatory Affairs Intern| Pavia

    4 settimane fa

    Bardi, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed: Life Sciences Recruiting Posizione: Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences.Posizione: Ricerchiamo un Regulatory Affairs Intern per importante azienda operante nel settore dei pricipi attivi.Principali responsabilità: Gestione della documentazione e...

  • Regulatory Affairs Intern| Pavia

    1 mese fa

    Bardi, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed: Life Sciences Recruiting Posizione: Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences.Posizione: Ricerchiamo un Regulatory Affairs Intern per importante azienda operante nel settore dei pricipi attivi.Principali responsabilità: Gestione della documentazione e...

  • Regulatory Affairs Officer

    1 mese fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un/una REGULATORY AFFAIRS OFFICER per un'azienda cliente nel settore cosmetico.La persona si occuperà di: redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti cosmetici; gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed...