Regulatory Affairs Manager
2 mesi fa
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy.TasksObtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap.Compile Global Registration File per product and customise/supplement in preparation of local submission where necessary.Communicate/collaborate with relevant interfaces e.G., In-Center Product Centers and Value Streams, SYSQARA Regulatory Affairs and Registration Centers of Verticals Home and CC&V.Perform site registrations.Provide regulatory design input as per available information from SYSQARA functions as well as submission strategy guidance to sustaining and development project teams in In-Center Value Streams to ensure creation of approval-relevant documents.Determine and maintain relevant criteria and on that basis assess design and process changes, initiate local evaluation of potential regulatory impact as appropriate, monitor local feedback.Support global agency audits e.G., by FDA, NMPA, INMETRO and audits by Notified Body.Initiate production transfer after registration approval.Perform tasks relevant to the Quality Management System e.G., CAPA.Prepare regulatory documentation required for tender procedures.RequirementsCompleted studies in a scientific/technical field or comparable training with professional experience.Minimum 1 year of professional experience in the field of Regulatory Affairs, Quality Management or other related Research and Development functions.LanguagesEnglish, written and oral, preferably competence level C1-2, minimum B2.German optional.#J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs
2 settimane fa
Bardi, Italia Page Personnel A tempo pienoRegulatory affairs- Azienda chimico farmaceutica**Il nostro cliente**:Azienda chimico farmaceutica situata in zona Como**Ruolo**:La risorsa, rispondendo al manager di dovra' occupare di:- stesura e aggiornamento dei Drug Master Files e della preparazione della documentazione regolatoria destinata ai Ministeri della Sanità Nazionali ed Internazionali.-...
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International Regulatory Affairs Manager
3 settimane fa
Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno:milano officespecializzazione:life sciencericerchiamo per confidenzialefarmaceutica internazionale::2 international regulatory affairs manageril profilo selezionato sarà inserito interno del team international regulatory affairs.le attività principali saranno:responsabilità dellintero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienocol-wideJob Description:Azienda Azienda farmaceutica multinazionale Descrizione Per conto di una Società Farmaceutica internazionale, siammo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione di maternità.La persona verrà inserita nel Dipartimento di Quality Assurance e Regulatory Affairs, sotto il diretto riporto del RA/QA...
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Regulatory Affairs Head
1 mese fa
Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoWe are partnering with a leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing company to recruit a Regulatory Affairs Head.Key Responsibilities:Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development.Supervise the preparation, updates, and submission of European and international regulatory dossiers.Define...
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Regulatory Affairs Head
1 mese fa
Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoWe are partnering with a leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing company to recruit a Regulatory Affairs Head. Key Responsibilities: Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development. Supervise the preparation, updates, and submission of European and international regulatory dossiers....
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Global Regulatory Affairs Specialist
23 ore fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Ch01 Che Fresenius Medical Care Ag A tempo pienoAt Ch01 Che Fresenius Medical Care (Schweiz) Ag, we are looking for a skilled Regulatory Affairs Manager to support our product registrations and ensure regulatory product availability on global markets.Key Responsibilities:Obtain and sustain global registrations for the In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap.
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Regulatory Affairs Intern
3 settimane fa
Bardi, Italia Pharma D&S A tempo pieno**Stage in Regulatory Affairs**Pharma D&S ricerca neolaureati/e in discipline scientifiche per l'attivazione di un percorso di stage nel Regulatory Affairs.Le risorse selezionate verranno affiancate al Team RA e avranno modo di:- Approfondire la conoscenza del quadro normativo nazionale e internazionale- Collaborare alla preparazione della documentazione...
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Regulatory Affairs Manager
1 mese fa
Bardi, Italia Ch01 Che Fresenius Medical Care Ag A tempo pienoRegulatory Affairs Manager (m/w/d) Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy. Tasks Obtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap. Compile Global Registration...
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Regulatory Affairs Manager
2 mesi fa
Bardi, Italia Ch01 Che Fresenius Medical Care (Schweiz) Ag A tempo pienoRegulatory Affairs Manager (m/w/d) Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy.Tasks Obtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap.Compile Global Registration File...
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Regulatory Affairs Manager
2 mesi fa
Bardi, Italia Ch01 Che Fresenius Medical Care (Schweiz) Ag A tempo pienoRegulatory Affairs Manager (m/w/d) Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy.Tasks Obtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap. Compile Global Registration...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Bardi, Italia Multichem R&D A tempo pienoRegulatory Affairs and Quality AssuranceAzienda Chimica specializzata nella ricerca e sviluppo nel campo della Green Chemistry, presente sul territorio di Milano Sud dal 2000, ricerca un* Regulatory Affairs and Quality Assurance Specialist che abbia maturato esperienza nel settore della cosmetica, nelle registrazioni prodotti su portali istituzionali e...
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Regulatory Affairs Specialist
23 ore fa
Bardi, Italia Copan Italia Spa A tempo pieno**Profilo**Regulatory Affairs Specialist**La posizione**:Supportare il Regulatory Affairs Manager per le attività di registrazione prodotto.**Requisiti**:- Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica)- Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata- Esperienza di 1- 3 anni in ambito...
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Regulatory Affairs Specialist Svizzera
2 settimane fa
Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoDESCRIZIONEMansioneImportante Azienda Lugano Svizzera, per suo cliente azienda biofarmaceutica attiva nel campo onco-ematologico con sede a Lugano ricerca un/a:Regulatory Affairs SpecialistResponsabilitàalla registrazione e alla commercializzazione di prodotti dell'Azienda presso Autorità RegolatorieInternazionali.CompetenzeRequisiti necessari e...
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Regulatory Affairs Expert
5 giorni fa
Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoFor Janssen Cilag Italy, the pharmaceutical company of the Johnson & Johnson Group, we are looking for a Regulatory Affairs Expert who will join the Regulatory affairs team and will be Responsible for all national regulatory activities related to the products portfolio enabling optimal labeling implementation & compliance responsabilitàThe jobholder will be...
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Bardi, Italia Hallstar Italia A tempo pienoHallstar Italia, azienda leader nella fornitura di soluzioni chimiche speciali, è attualmente alla ricerca di una risorsa da inserire in un contesto dinamico all'interno del dipartimento Regulatory Affairs con il ruolo di **Regulatory Affairs Specialist.**- La Persona, riportando al Regulatory Affairs Manager, avrà le seguenti responsabilità:_- Garantire...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoLife Science, divisione specializzata del gruppo, ricerca per importante realtà in ambito farmaceuticoun|una Specialista in Affari RegolatoriLo Specialista RA lavorerà sotto la responsabilità del Regulatory Affairs Manager.Fornirà supporto alle attività regolatorie locali gestite dal Regulatory Affairs Manager in conformità alle politiche aziendali e...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Flamma Spa A tempo pienoFlamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica.Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta due stabilimenti produttivi, oltre a quello di Chignolo d'Isola, in Italia: ad Isso (BG) ed a Bulgiaco (LC).Ci sono inoltre due...
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Regulatory Affairs Consultant
1 settimana fa
Bardi, Italia Pharma D&S A tempo pieno**Regulatory Affairs Consultant**Pharma D&S ricerca, per la sede di Cassina de' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo:La risorsa selezionata si occuperà di:- Collaborare alla definizione della strategia regolatoria- Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3)- Preparare la domanda di...
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Regulatory Affairs Manager
6 giorni fa
Bardi, Italia Ch01 Che Fresenius Medical Care (Schweiz) Ag A tempo pienoRegulatory Affairs Manager (m/w/d)Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy.TasksObtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap.Compile Global Registration File...
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Regulatory Affairs Manager
5 giorni fa
Bardi, Italia Ch01 Che Fresenius Medical Care (Schweiz) Ag A tempo pienoRegulatory Affairs Manager (m/w/d) Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy.TasksObtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap.Compile Global Registration File...