Regulatory Affairs Specialist

5 mesi fa


Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.
Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico Farmaceutico, Biotech, Chimico, Cosmetico, Medicale, Diagnostico, Gomma Plastica, Food.
La Società: Società produttiva in ambito chimico farmaceutico RUOLO Regulatory Affairs Specialist Il candidato, rispondendo al Regulatory affair manager, si occuperà di: Preparazione, aggiornamento e revisione del Modulo 3 di Quality per la gestione dei DMF/ASMF presso le varie Autorità Worldwide (AIFA, FDA, EDQM, PMDA etc).
Collaborazione con il customer service per gestione tecnica delle richieste dei clienti Aggiornamento delle documentazioni in linea con i cambiamenti nella legislazione e nelle linee guida regolamentari.
Lavorare in team e in stretta collaborazione/interazione con le diverse funzioni tecniche aziendali (QA, QP, QC, RD, produzione) ed anche con le funzioni commerciali (vendite, acquisti).
Requisiti 2/3 anni di esperienza nelle attività regolatorie CMC del mondo API (principi attivi farmaceutici) o farmaceutico.
È richiesta conoscenza sottomissione e gestione lifecycle ASMFs in formato CTD (eCTD).
Capacità di gestire in maniera autonoma, in collaborazione con le funzioni tecniche aziendali, le richieste di integrazione formulate dalle Autorità/Clienti.
È richiesta una buona conoscenza della lingua inglese e capacità di utilizzo del pacchetto microsoft office (word, excel).
Luogo di LAVORO:provincia di Bergamo Per favore, mandateil vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: Ref:Regulatory Affairs Specialist/Bergamo Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d'ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.
#J-18808-Ljbffr



  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Acs Dobfar A tempo pieno

    Job TitleRegulatory Affairs OfficerJob DescriptionAcs Dobfar seeks a highly skilled Regulatory Affairs Officer to join our Finished Dosage Forms Department. Main Responsibilities:Prepare and submit regulatory submissions to health authorities, including ANDAs, NDAs, MAAs, IND applications, and variations/supplements.Manage regulatory documentation in eCTD...


  • Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...


  • Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...


  • Bardi, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Ricerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs nell'ambito dei principi attivi farmaceutici che, a riporto del Regulatory Affairs Manager, andrà ad occuparsi di gestione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale.Supporto ai vari dipartimenti aziendali e agli stakeholder...


  • Bardi, Italia In Job S.P.A. A tempo pieno

    In Job S.p.A. – Milan's Career Center is hiring a   Regulatory Affairs Specialist   for a lead company in the pharmaceutical industry.  KEY RESPONSIBILITIES Support product development and manage registration and maintenance of new and/or existing products worldwide; Assist in updating and maintaining the Regulatory Information Management System (RIMS);...


  • Bardi, Italia In Job S.P.A. A tempo pieno

    In Job S.p.A. - Career Center di Brescia seleziona REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST   per importante realtà multinazionale che si occupa della produzione e distribuzione di prodotti chimici    Mansioni Garantire la conformità dei prodotti alle normative nazionali e internazionali per il settore enologico e birraio Preparare, gestire e inviare la...


  • Bardi, Italia Acs Dobfar A tempo pieno

    Regulatory Affairs Officer for Finished Dosage Forms Department: Regulatory Affairs Line/Hierarchical Manager (Job Title): Regulatory Affairs Director, Regulatory Affairs Manager Direct Reports (Job Title): Main Activities expected by the Job: Prepare and submit regulatory submissions to health authorities, including Abbreviated New Drug Applications...


  • Bardi, Italia Icap Leather Chem Spa A tempo pieno

    Icap Leather Chem Spa storica azienda chimica operante nel settore conciario è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per la sua sede di Lainate (MI).La figura riporterà direttamente al Direttore Tecnico, occupandosi di: - Verifica della compliance dei prodotti di settore a norme europee ed extra-europee (REACh, CLP, K-REACh, KKDIK etc.)-...


  • Bardi, Italia Icap Leather Chem Spa A tempo pieno

    Icap Leather Chem Spa storica azienda chimica operante nel settore conciario è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per la sua sede di Lainate (MI).La figura riporterà direttamente al Direttore Tecnico, occupandosi di:- Verifica della compliance dei prodotti di settore a norme europee ed extra-europee (REACh, CLP, K-REACh, KKDIK etc.)- Assicura...


  • Bardi, Italia Icap Leather Chem Spa A tempo pieno

    Icap Leather Chem Spa storica azienda chimica operante nel settore conciario è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per la sua sede di Lainate (MI).La figura riporterà direttamente al Direttore Tecnico, occupandosi di:- Verifica della compliance dei prodotti di settore a norme europee ed extra-europee (REACh, CLP, K-REACh, KKDIK etc.)- Assicura...

  • Regulatory Affairs

    3 settimane fa


    Bardi, Italia Lisap Laboratori Cosmetici Spa A tempo pieno

    LISAP laboratori cosmetici SpA, storica azienda di produzione di prodotti cosmetici per il mondo professionale, presente con la propria rete commerciale di subsidiary e distributori in oltre 110 paesi nel mondo, mantiene HQ e plant produttivo in Italia.La ricerca e lo sviluppo di nuovi prodotti rappresentano l'elemento distintivo che la pone come punto di...

  • Regulatory Affairs

    4 settimane fa


    Bardi, Italia Lisap Laboratori Cosmetici Spa A tempo pieno

    LISAP laboratori cosmetici SpA, storica azienda di produzione di prodotti cosmetici per il mondo professionale, presente con la propria rete commerciale di subsidiary e distributori in oltre 110 paesi nel mondo, mantiene HQ e plant produttivo in Italia. La ricerca e lo sviluppo di nuovi prodotti rappresentano l'elemento distintivo che la pone come punto di...

  • Regulatory Affairs

    4 settimane fa


    Bardi, Italia Lisap Laboratori Cosmetici Spa A tempo pieno

    LISAP laboratori cosmetici SpA, storica azienda di produzione di prodotti cosmetici per il mondo professionale, presente con la propria rete commerciale di subsidiary e distributori in oltre 110 paesi nel mondo, mantiene HQ e plant produttivo in Italia. La ricerca e lo sviluppo di nuovi prodotti rappresentano l'elemento distintivo che la pone come punto di...

  • Regulatory Affairs

    1 mese fa


    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Regulatory Affairs

    4 settimane fa


    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Regulatory Affairs

    1 mese fa


    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Regulatory Affairs

    4 settimane fa


    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...


  • Bardi, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist.La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti.Obiettivi...

  • Regulatory Affairs

    1 mese fa


    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...


  • Bardi, Italia Technical Hunters Srl A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist Luogo di lavoro: BresciaPer azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist.Principali responsabilità Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un...