Responsabile Affari Regolatori

3 giorni fa


Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

Importante Azienda, leader europeo e mondiale nella ricerca e selezione di personale specializzato, vanta un know-how d'eccellenza nell'ambito del "top e middle management".
Responsabile Affari Regolatori - Medical Devices Regulatory Affairs Medical DevicesDettagli sul clienteAzienda italiana attiva nella produzione propria e conto terzi di dispositivi medicali nel settore oftalmico, in forte espansione.DescrizioneLa risorsa, coordinando una risorsa junior, avrà le seguenti principali responsabilità:
Seguire l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporre la documentazione richiesta dalle autorità, mantenere aggiornata tale documentazione nei data base del Ministero della salute.
Mantenere il sistema aziendale aggiornato rispetto alle richieste di legge (Regulatory compliance) Gestire le registrazioni di prodotto e dell'azienda (Regulatory submissions) Assicurare il continuo mantenimento della conformità ai punti di cui sopra (Regulatory maintenance) Gestire le relazioni con le autorità regolatorie di competenza (Regulatory relationship) Il lavoro di mediazioneed interfaccia fra azienda ed organismi ministeriali che esaminano la documentazione Certificare prodotti in accordo al Regolamento (UE) 2017/74 Supportare il reparto di ricerca e sviluppo per lo sviluppo di nuovi prodotti in accordo al Regolamento (UE) 2017/745 Profilo del Candidato Diploma di Laurea in facoltà scientifiche Conoscenza dell'inglese parlato e scritto Conoscenza dell'utilizzo dei sistemi informatici Adeguata conoscenza delle norme applicabili:
UNI CEI EN ISO 13485, DDM 93/42/CEE (recepita in Italia con DL n. 46/97) e ai loro aggiornamenti, Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici.
Adeguata conoscenza dei requisiti legislativi e delle norme applicabili al settore farmaceutico e dei dispositivi medici (sterili e non sterili) Esperienza di almeno 8 anni in analoga posizione.
Adeguata conoscenza del SGQ.
offerta di lavoroOttima opportunità di carriera.


  • Affari Regolatori

    2 mesi fa


    Lazio, Italia Michael Page A tempo pieno

    Istruzione: Laurea triennale / Diploma universitarioMichael Page, leader europeo e mondiale nella ricerca e selezione di personale specializzato, vanta un know-how d'eccellenza nell'ambito del "top e middle management".Affari Regolatori - Affari Istituzionali - SanitàIl/La Responsabile Affari Regolatori e Relazioni Istituzionali avrà la responsabilità di...

  • Affari Regolatori

    2 mesi fa


    Lazio, Italia Michael Page A tempo pieno

    Istruzione: Laurea triennale / Diploma universitarioMichael Page, leader europeo e mondiale nella ricerca e selezione di personale specializzato, vanta un know-how d'eccellenza nell'ambito del "top e middle management".Affari Regolatori - Affari Istituzionali - SanitàIl/La Responsabile Affari Regolatori e Relazioni Istituzionali avrà la responsabilità di...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    , Business Unit di Roma, cerca per cliente in forte crescita che opera nella produzione e commercializzazione di dispositivi medicali un/a RESPONSABILE AFFARI REGOLATORI - REGULATORY AFFAIRS MANAGER con esperienza pregressa La persona, all'interno di un team già consolidato composto da 4 persone e riportando al Direttore Tecnico, si occuperà...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Ricerchiamo per conto di cliente sita in provincia di Frosinone un Assistente Affari Regolatori in possesso di Laurea in CTF ed esperienza pluriennale in controllo di qualità e affari regolatori. La risorsa selezionata collabora alla preparazione della documentazione necessaria alla registrazione di nuovi API e delle attività di manutenzione delle...


  • Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    , Business Unit di Roma, cerca per cliente in forte crescita che opera nella produzione e commercializzazione di dispositivi medicali un/aRESPONSABILE AFFARI REGOLATORI - REGULATORY AFFAIRS MANAGER con esperienza pregressaLa persona, all'interno di un team già consolidato composto da 4 persone e riportando al Direttore Tecnico, si occuperà principalmente...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Importante Azienda, leader europeo e mondiale nella ricerca e selezione di personale specializzato, vanta un know-how d'eccellenza nell'ambito del "top e middle management". Responsabile Affari Regolatori - Medical Devices Regulatory Affairs Medical DevicesDettagli sul clienteAzienda italiana attiva nella produzione propria e conto terzi di dispositivi...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Il Responsabile Qualità e Affari Regolatori in BiCT è una persona energica, esperta, organizzata, e che pensa che il sistema qualità e gli aspetti Regolatori siano la base solida su cui costruire l'evoluzione dei prodotti e la crescita dell'azienda: per creare futuro e miglioramento, in una cornice organizzativa fluida e funzionale. Principali...


  • Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    Il Responsabile Qualità e Affari Regolatori in BiCT è una persona energica, esperta, organizzata, e che pensa che il sistema qualità e gli aspetti Regolatori siano la base solida su cui costruire l'evoluzione dei prodotti e la crescita dell'azienda:per creare futuro e miglioramento, in una cornice organizzativa fluida e funzionale.Principali...


  • Lazio, Italia Axl Spa - Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    AxL SpA - Business Unit di Roma - seleziona per azienda cliente:**ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS**La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autoritàe manterrà aggiornata tale documentazione nei data base...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per importante Azienda operante nella produzione e distribuzione di prodotti cosmeticie dispositivi medici siamo alla ricerca di un/una: Addetto/a Affari Regolatori Profilo ideale: Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Chimica e tecnologie farmaceutiche,Chimica, Farmaciao Biologia); il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori sarà...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : Confidenzialeelice del Benaco BSPer importante Confidenzialeoperante nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e dispositivi medici siamo alla ricerca di un/una: Addetto/a Affari Regolatori Profilo ideale: 1. Laurea ad tecnico - Cientifico es: Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia - Biologia; il conseguimento di una...


  • Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    :Confidenzialeelice del Benaco BSPer importante Confidenzialeoperante nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e dispositivi medici siamo alla ricerca di un/una:Addetto/a Affari Regolatori Profilo ideale:1.Laurea ad tecnico- Cientifico es:Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia - Biologia; il conseguimento di una specializzazione...


  • Lazio, Italia Società Gasdotti Italia A tempo pieno

    Frosinone o ChietiFull-timeSocietà Gasdotti Italia S.P.A., tra i principali player di infrastrutture energetiche, utilizza tecnologie avanzate per gestire una rete di oltre 1800 km di metanodotti garantendo la sicurezza degli approvvigionamenti e favorendo la transizione energetica.Si offre una posizione di Specialista Affari Regolatori per supporto alle...


  • Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    Per importante Azienda operante nella produzione e distribuzione di prodotti cosmeticie dispositivi medici siamo alla ricerca di un/una:Addetto/a Affari RegolatoriProfilo ideale:Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es:Chimica e tecnologie farmaceutiche,Chimica, Farmaciao Biologia); il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori sarà...


  • Lazio, Italia Sgi Spa A tempo pieno

    **Chi siamo**: Società Gasdotti Italia S.p.A., tra i principali player di infrastrutture energetiche, utilizza tecnologie avanzate per gestire una rete di oltre 1800 km di metanodotti garantendo la sicurezza degli approvvigionamenti e favorendo la transizione energetica.**Posizione ricercata**:Specialista Affari Regolatori** - sostituzione maternitàSi...


  • Lazio, Italia Società Gasdotti Italia A tempo pieno

    Frosinone o ChietiFull-time Società Gasdotti Italia S.p.A., tra i principali player di infrastrutture energetiche, utilizza tecnologie avanzate per gestire una rete di oltre 1800 km di metanodotti garantendo la sicurezza degli approvvigionamenti e favorendo la transizione energetica.Si offre una posizione di Specialista Affari Regolatori per supporto alle...


  • Lazio, Italia Società Gasdotti Italia A tempo pieno

    Frosinone o Chieti Full-time Società Gasdotti Italia S.p.A., tra i principali player di infrastrutture energetiche, utilizza tecnologie avanzate per gestire una rete di oltre 1800 km di metanodotti garantendo la sicurezza degli approvvigionamenti e favorendo la transizione energetica.Si offre una posizione di Specialista Affari Regolatori per supporto alle...


  • Lazio, Italia Società Gasdotti Italia A tempo pieno

    Frosinone o ChietiFull-timeSocietà Gasdotti Italia S.p.A., tra i principali player di infrastrutture energetiche, utilizza tecnologie avanzate per gestire una rete di oltre 1800 km di metanodotti garantendo la sicurezza degli approvvigionamenti e favorendo la transizione energetica.Si offre una posizione di Specialista Affari Regolatori per supporto alle...


  • Lazio, Italia Società Gasdotti Italia A tempo pieno

    Frosinone o ChietiFull-time Società Gasdotti Italia S.p.A., tra i principali player di infrastrutture energetiche, utilizza tecnologie avanzate per gestire una rete di oltre 1800 km di metanodotti garantendo la sicurezza degli approvvigionamenti e favorendo la transizione energetica.Si offre una posizione di Specialista Affari Regolatori per supporto alle...


  • Lazio, Italia Società Gasdotti Italia A tempo pieno

    Frosinone o Chieti Full-time Società Gasdotti Italia S.p.A., tra i principali player di infrastrutture energetiche, utilizza tecnologie avanzate per gestire una rete di oltre 1800 km di metanodotti garantendo la sicurezza degli approvvigionamenti e favorendo la transizione energetica.Si offre una posizione di Specialista Affari Regolatori per supporto alle...