Responsabile Ufficio Affari del Regolatorio con

3 giorni fa

Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

, Business Unit di Roma, cerca per cliente in forte crescita che opera nella produzione e commercializzazione di dispositivi medicali un/a

RESPONSABILE AFFARI REGOLATORI - REGULATORY AFFAIRS MANAGER con esperienza pregressa

La persona, all'interno di un team già consolidato composto da 4 persone e riportando al Direttore Tecnico, si occuperà principalmente di seguire l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporre la documentazione richiesta dalle autorità, mantenere aggiornata tale documentazione nei data base del Ministero della Salute.

Nel dettaglio si occuperà di:

- Mantenere il sistema aziendale aggiornato rispetto alle richieste di legge (Regulatory Compliance);
- Gestire le registrazioni di prodotto e dell' (Regulatory Submissions);
- Assicurare il continuo mantenimento della conformità ai punti cui (Regulatory Maintenance);
- Gestire le relazioni con le autorità regolatorie ci competenza (Regulatory Relationship);
- Il lavoro di mediazione ed interfaccia tra ed organismi ministeriali che esaminano la documentazione;
- Collabora con il reparto AQ per le attività di Regulatory Affairs e per il mantenimento del sistema qualità stesso in conformità alle norme, UNI EN ISO 13485, e per il mantenimento dei essenziali dei dispositivi medicisecondo DDM 93/42/CEE e successivi aggiornamenti.

Si richiede:

- Laurea magistrale o specialistica in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Chimica);
- Conoscenza fluente della lingua inglese;
- Comprovata esperienza in affari regolatori possibilmente maturati nel settore dei dispositivi medici o di almeno 1 anno in analoga posizione;
- Adeguata conoscenza delle norme applicabili:
UNI EN ISO 9001, UNI EN ISO 13485, DDM 93/42/CEE (recepita in con DL n. 46/97) e ad i loro aggiornamenti;
- Adeguata conoscenza del Sistema Qualità;
- Capacità di lavorare in team e problem solving.

Si propone contratto a tempo indeterminato diretto con l' con retribuzione commisurata all'esperienza.

Orario di lavoro:
Full Time dal Lunedì al Venerdì dalle ore.30 alle ore 17.30
:
Roma EST

  • Responsabile Ufficio Affari Del Regolatorio Con

    20 ore fa

    Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    , Business Unit di Roma, cerca per cliente in forte crescita che opera nella produzione e commercializzazione di dispositivi medicali un/aRESPONSABILE AFFARI REGOLATORI - REGULATORY AFFAIRS MANAGER con esperienza pregressaLa persona, all'interno di un team già consolidato composto da 4 persone e riportando al Direttore Tecnico, si occuperà principalmente...

  • Affari Regolatori

    2 mesi fa

    Lazio, Italia Michael Page A tempo pieno

    Istruzione: Laurea triennale / Diploma universitarioMichael Page, leader europeo e mondiale nella ricerca e selezione di personale specializzato, vanta un know-how d'eccellenza nell'ambito del "top e middle management".Affari Regolatori - Affari Istituzionali - SanitàIl/La Responsabile Affari Regolatori e Relazioni Istituzionali avrà la responsabilità di...

  • Affari Regolatori

    2 mesi fa

    Lazio, Italia Michael Page A tempo pieno

    Istruzione: Laurea triennale / Diploma universitarioMichael Page, leader europeo e mondiale nella ricerca e selezione di personale specializzato, vanta un know-how d'eccellenza nell'ambito del "top e middle management".Affari Regolatori - Affari Istituzionali - SanitàIl/La Responsabile Affari Regolatori e Relazioni Istituzionali avrà la responsabilità di...

  • Specialista Affari Regolatori

    3 mesi fa

    Lazio, Italia Società Gasdotti Italia A tempo pieno

    Frosinone o ChietiFull-timeSocietà Gasdotti Italia S.P.A., tra i principali player di infrastrutture energetiche, utilizza tecnologie avanzate per gestire una rete di oltre 1800 km di metanodotti garantendo la sicurezza degli approvvigionamenti e favorendo la transizione energetica.Si offre una posizione di Specialista Affari Regolatori per supporto alle...

  • Responsabile Affari Regolatori

    6 giorni fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Importante Azienda, leader europeo e mondiale nella ricerca e selezione di personale specializzato, vanta un know-how d'eccellenza nell'ambito del "top e middle management". Responsabile Affari Regolatori - Medical Devices Regulatory Affairs Medical DevicesDettagli sul clienteAzienda italiana attiva nella produzione propria e conto terzi di dispositivi...

  • Specialista Affari Regolatori

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Sgi Spa A tempo pieno

    **Chi siamo**: Società Gasdotti Italia S.p.A., tra i principali player di infrastrutture energetiche, utilizza tecnologie avanzate per gestire una rete di oltre 1800 km di metanodotti garantendo la sicurezza degli approvvigionamenti e favorendo la transizione energetica.**Posizione ricercata**:Specialista Affari Regolatori** - sostituzione maternitàSi...

  • Responsabile Qualita', Ambiente e Affari Regolatori

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Il Responsabile Qualità e Affari Regolatori in BiCT è una persona energica, esperta, organizzata, e che pensa che il sistema qualità e gli aspetti Regolatori siano la base solida su cui costruire l'evoluzione dei prodotti e la crescita dell'azienda: per creare futuro e miglioramento, in una cornice organizzativa fluida e funzionale. Principali...

  • Specialista Affari Regolatori

    3 mesi fa

    Lazio, Italia Società Gasdotti Italia A tempo pieno

    Frosinone o ChietiFull-time Società Gasdotti Italia S.p.A., tra i principali player di infrastrutture energetiche, utilizza tecnologie avanzate per gestire una rete di oltre 1800 km di metanodotti garantendo la sicurezza degli approvvigionamenti e favorendo la transizione energetica.Si offre una posizione di Specialista Affari Regolatori per supporto alle...

  • Specialista Affari Regolatori

    3 mesi fa

    Lazio, Italia Società Gasdotti Italia A tempo pieno

    Frosinone o Chieti Full-time Società Gasdotti Italia S.p.A., tra i principali player di infrastrutture energetiche, utilizza tecnologie avanzate per gestire una rete di oltre 1800 km di metanodotti garantendo la sicurezza degli approvvigionamenti e favorendo la transizione energetica.Si offre una posizione di Specialista Affari Regolatori per supporto alle...

  • Specialista Affari Regolatori

    19 ore fa

    Lazio, Italia Società Gasdotti Italia A tempo pieno

    Frosinone o ChietiFull-timeSocietà Gasdotti Italia S.p.A., tra i principali player di infrastrutture energetiche, utilizza tecnologie avanzate per gestire una rete di oltre 1800 km di metanodotti garantendo la sicurezza degli approvvigionamenti e favorendo la transizione energetica.Si offre una posizione di Specialista Affari Regolatori per supporto alle...

  • Specialista Affari Regolatori

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Società Gasdotti Italia A tempo pieno

    Frosinone o ChietiFull-time Società Gasdotti Italia S.p.A., tra i principali player di infrastrutture energetiche, utilizza tecnologie avanzate per gestire una rete di oltre 1800 km di metanodotti garantendo la sicurezza degli approvvigionamenti e favorendo la transizione energetica.Si offre una posizione di Specialista Affari Regolatori per supporto alle...

  • Specialista Affari Regolatori

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Società Gasdotti Italia A tempo pieno

    Frosinone o Chieti Full-time Società Gasdotti Italia S.p.A., tra i principali player di infrastrutture energetiche, utilizza tecnologie avanzate per gestire una rete di oltre 1800 km di metanodotti garantendo la sicurezza degli approvvigionamenti e favorendo la transizione energetica.Si offre una posizione di Specialista Affari Regolatori per supporto alle...

  • Responsabile Affari Regolatori

    3 giorni fa

    Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    Importante Azienda, leader europeo e mondiale nella ricerca e selezione di personale specializzato, vanta un know-how d'eccellenza nell'ambito del "top e middle management".Responsabile Affari Regolatori - Medical Devices Regulatory Affairs Medical DevicesDettagli sul clienteAzienda italiana attiva nella produzione propria e conto terzi di dispositivi...

  • Responsabile Qualita', Ambiente E Affari Regolatori

    6 giorni fa

    Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    Il Responsabile Qualità e Affari Regolatori in BiCT è una persona energica, esperta, organizzata, e che pensa che il sistema qualità e gli aspetti Regolatori siano la base solida su cui costruire l'evoluzione dei prodotti e la crescita dell'azienda:per creare futuro e miglioramento, in una cornice organizzativa fluida e funzionale.Principali...

  • Addetto/A Affari Del Regolatorio

    3 giorni fa

    Lazio, Italia Axl Spa - Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    AxL SpA - Business Unit di Roma - seleziona per azienda cliente:**ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS**La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autoritàe manterrà aggiornata tale documentazione nei data base...

  • Addetto/a Affari Regolatori Appartenente Alle

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Manpower Professional, divisione Categorie Protette, specializzata in ricerca e selezione di personale iscritto al collocamento mirato L.68/99, seleziona per importante Azienda Cliente, un Addetto/a Affari Regolatori, Appartenente alle Categorie Protette (L.68/99). La risorsa si occuperà di: Attività a supporto dei Colleghi dell’Area Scientifica della...

  • Addetto/a Affari Regolatori

    7 mesi fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per importante Azienda operante nella produzione e distribuzione di prodotti cosmeticie dispositivi medici siamo alla ricerca di un/una: Addetto/a Affari Regolatori Profilo ideale: Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Chimica e tecnologie farmaceutiche,Chimica, Farmaciao Biologia); il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori sarà...

  • Addetto/a Affari Regolatori

    7 mesi fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : Confidenzialeelice del Benaco BSPer importante Confidenzialeoperante nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e dispositivi medici siamo alla ricerca di un/una: Addetto/a Affari Regolatori Profilo ideale: 1. Laurea ad tecnico - Cientifico es: Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia - Biologia; il conseguimento di una...

  • Stage - Progetto Affari Regolatori

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Sgi Spa A tempo pieno

    **Chi siamo**:Società Gasdotti Italia S.p.A., tra i principali player di infrastrutture energetiche, utilizza tecnologie avanzate per gestire una rete di circa 1.800 km di gasdotti garantendo la sicurezza degli approvvigionamenti e favorendo la transizione energetica.**Posizione Ricercata: Stage Progetto Affari Regolatori**Si offre una posizione di stage (6...

  • Addetto/A Affari Regolatori

    6 giorni fa

    Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    :Confidenzialeelice del Benaco BSPer importante Confidenzialeoperante nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e dispositivi medici siamo alla ricerca di un/una:Addetto/a Affari Regolatori Profilo ideale:1.Laurea ad tecnico- Cientifico es:Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia - Biologia; il conseguimento di una specializzazione...