Quality Assurance Computer System Validation
1 mese fa
In quanto QA Computer System Validation (CSV) entrerai a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le normative GxP (Good Practice) e siano adeguatamente convalidati. Collaborerai, inoltre, con il team CSV internazionale, assicurando l'implementazione delle linee guida e delle procedure definite a livello globale. Infine, parteciperai attivamente ai progetti con impatto su validazione di sistemi computerizzati, nella revisione della documentazione di test parte delle modifiche (Change Control) e collaborerai con il Technical Department per la convalida e riconvalida dei sistemi computerizzati correlati agli impianti di condizionamento.
Cosa farai Pianificherai, eseguirai e gestirai le attività di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformità con le normative GxP;
Svilupperai e manterrai la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate;
Garantirai che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita;
Implementerai le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale;
Collaborerai con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati;
Parteciperai ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati;
Gestirai i progetti di validazione di sistemi computerizzati;
Revisionerai e seguirai il consolidamento dei Change Control;
Gestirai e documenterai le modifiche ai sistemi computerizzati e ti assicurerai che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente;
Supporterai il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformità con le normative vigenti;
Fornirai formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati;
Supporterai la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidati.
Cosa richiediamo Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica , Biologia o discipline scientifiche (eventuali lauree di primo livello da valutare in base all'esperienza);
Esperienza pregressa nel campo della convalida di sistemi computerizzati, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno);
Conoscenza approfondita delle normative GxP, delle linee guida FDA/EMA e delle best practice GAMP;
Esperienza nella redazione di documentazione di convalida e nella conduzione di test di convalida (IQ, OQ, PQ);
Conoscenza delle pratiche di gestione dei rischi e del Change Control in ambiente regolamentato;
Conoscenza di base dei sistemi ERP, MES, LIMS e di altre applicazioni rilevanti nel settore farmaceutico;
Ottime capacità organizzative e di time management;
Attitudine al problem-solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari;
Buone capacità comunicative-relazionali e attenzione ai dettagli;
Cosa offriamo Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile
Contratto da valutare in base all'esperienza
Periodiche attività di Team building
Incentivazione al dialogo
Assessment
Programmi di exchange con altre sedi Arvato all'estero
Training per soft e hard skills
#J-18808-Ljbffr
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Bardi, Italia Arvato Italia S.R.L. A tempo pienoIn quanto QA Computer System Validation (CSV) entrerai a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le...
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Bardi, Italia Arvato Italia S.R.L. A tempo pienoIn quanto QA Computer System Validation (CSV) entrerai a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le...
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Quality Assurance Computer System Validation
3 settimane fa
Bardi, Italia Arvato Italia S.R.L. A tempo pienoIn quanto QA Computer System Validation (CSV) entrerai a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le...
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Qa Computer System Validation
3 settimane fa
Bardi, Italia Adecco Italia Spa A tempo pienoAutore annuncio: Adecco Italia spaZona lavoro: Calcinate, BergamoData pubblicazione: 07 novembre 2024Sigla riferimento: 0660-5043Descrizione offerta:Funzione: Quality Assurance SpecialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 16/12/2024Luogo di lavoro: Calcinate, BergamoAdecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è...
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Qa Computer System Validation
2 settimane fa
Bardi, Italia Adecco Italia Spa A tempo pienoAutore annuncio: Adecco Italia spa Zona lavoro: Calcinate, Bergamo Data pubblicazione: 07 novembre 2024 Sigla riferimento: ******** Descrizione offerta: Funzione: Quality Assurance Specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Inizio previsto: 16/12/2024 Luogo di lavoro: Calcinate, Bergamo Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco...
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Qa Computer System Validation
3 settimane fa
Bardi, Italia Adecco Italia Spa A tempo pienoAutore annuncio: Adecco Italia spaZona lavoro: Calcinate, BergamoData pubblicazione: 07 novembre 2024Sigla riferimento: 0660-5043Descrizione offerta:Funzione: Quality Assurance SpecialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 16/12/2024Luogo di lavoro: Calcinate, BergamoAdecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è...
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Computer System Validation Specialist Junior
4 settimane fa
Bardi, Italia Csv Life Science Group A tempo pienoCSV Life Science Group, società di ingegneria internazionale, leader nel mercato del comparto farmaceutico, è alla ricerca di un Computer System Validation Specialist Junior presso CSV Life Science La risorsa sarà inserita con contratto full time. Il livello di inquadramento sarà commisurato all'esperienza. ATTIVITA' RICHIESTA La risorsa, inserita nel...
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Computer System Validation Specialist Junior
4 settimane fa
Bardi, Italia Csv Life Science Group A tempo pienoCSV Life Science Group, società di ingegneria internazionale, leader nel mercato del comparto farmaceutico, è alla ricerca di un Computer System Validation Specialist Junior presso CSV Life Science La risorsa sarà inserita con contratto full time.Il livello di inquadramento sarà commisurato all'esperienza.ATTIVITA' RICHIESTA La risorsa, inserita nel team...
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Validation Expert
1 settimana fa
Bardi, Italia Fresenius Se & Co. Kgaa A tempo pienoFresenius Medical Care is the world's leading provider of products and services for dialysis by offering innovative products and treatment concepts of the highest quality.We continuously want to improve the quality of life for our dialysis patients, worldwide and every day.Our manufacturing plant in Palazzo Pignano specializes in producing bloodlines,...
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Qa Computer System Validation
3 settimane fa
Bardi, Italia Adecco Italia A tempo pienoAdecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realt che si occupa di attivit di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Calcinate (Bergamo)...
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Validation Expert
2 settimane fa
Bardi, Italia Fresenius Medical Care A tempo pienoFresenius Medical Care is the world's leading provider of products and services for dialysis by offering innovative products and treatment concepts of the highest quality. We continuously want to improve the quality of life for our dialysis patients, worldwide and every day. Our manufacturing plant in Palazzo Pignano specializes in producing bloodlines,...
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Validation Expert
2 settimane fa
Bardi, Italia Ch01 Che Fresenius Medical Care (Schweiz) Ag A tempo pienoFresenius Medical Care is the world's leading provider of products and services for dialysis by offering innovative products and treatment concepts of the highest quality. We continuously want to improve the quality of life for our dialysis patients, worldwide and every day. Our manufacturing plant in Palazzo Pignano specializes in producing bloodlines,...
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Validation Expert
2 settimane fa
Bardi, Italia Ch01 Che Fresenius Medical Care (Schweiz) Ag A tempo pienoFresenius Medical Care is the world's leading provider of products and services for dialysis by offering innovative products and treatment concepts of the highest quality. We continuously want to improve the quality of life for our dialysis patients, worldwide and every day. Our manufacturing plant in Palazzo Pignano specializes in producing bloodlines,...
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Quality Assurance Specialist
4 settimane fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Baxter Healthcare A tempo pienoJob SummaryBaxter Healthcare is seeking a highly skilled Validation Specialist to join our team. As a key member of our Validation team, you will play a critical role in ensuring our processes and equipment meet the highest standards of quality and compliance.About the RoleAs a Validation Specialist, you will be responsible for drafting equipment...
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Quality Assurance Specialist
1 mese fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia D-Orbit A tempo pienoAbout the Role:D-Orbit is a market leader in the space logistics and transportation services industry, with a track record of space-proven technologies and successful missions. We are committed to helping companies profitably and sustainably maximize the opportunities to do business in space today and into the future.As a Quality Assurance Specialist, you...
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Quality Assurance Specialist
4 settimane fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Profili & Carriere S.R.L. A tempo pienoJob Role: Deputy Head of Quality AssuranceKey Responsibilities:Implementation and organization of internal company documentationQualification of international suppliersManagement of the quality system according to food safety requirementsManagement of non-conformitiesRelationships with certifying bodiesSupport the manager in the management of activities and...
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Quality Assurance Csv
3 settimane fa
Bardi, Italia Adecco Medical & Science Milano A tempo pienoAdecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.RUOLOLa risorsa entrerà a far parte del Team Quality Assurance...
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Senior Quality Assurance Specialist
7 giorni fa
Bardi, Italia Buscojobs A tempo pienoAbbott Core Diagnostics in Milan, Italy is looking for a Senior Quality Assurance Specialist.As a Senior QA Specialist, you will support the whole life cycle of our software products, either In Vitro Diagnostics (IVD) medical device software or non-medical software products.You will closely work with R&D organization to review and approve all software...
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Qa Computer System Validation
3 settimane fa
Bardi, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pienoAdecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.Principali attività:Pianificherai, eseguirai e gestirai le...
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Healthcare Quality Assurance Specialist
3 settimane fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia United Parcel Service A tempo pienoQuality Assurance Role OverviewUnited Parcel Service is seeking a highly skilled Healthcare Quality Assurance Specialist to join our team. This role will be responsible for monitoring the overall Quality System status of our distribution center, ensuring compliance with drug, medical device, and local regulations.Key ResponsibilitiesAct as Responsible Person...
