Regulatory Affairs Project Manager

1 giorno fa


Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

Senior Talent Acquisition Specialist presso PQE Group Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ?
PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze tecniche trasversali e una visione ampia del settore Il vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di esperti e formazione continua on the job L'occasione di sviluppare le tue competenze in ambito Regulatory Affairs e CMC , acquisendo una solida esperienza nel settore farmaceutico Il nostro team Regulatory Affairs è in costante espansione e, a fronte di nuovi progetti, cerchiamo un profilo di Regulatory Affairs Project Manager con 5-7 anni di esperienza da inserire nella nostra sede di Roma.

Le principali attività saranno: Coordinare le attività regolatorie, inclusa la pianificazione, preparazione e sottomissione di dossier regolatori Fornire competenze di Regulatory Science per lo sviluppo di prodotti e progetti assegnati Supportare lo sviluppo e il mantenimento della Regulatory Strategy, compresa la regulatory intelligence e la valutazione dei rischi regolatori Garantire una comunicazione regolatoria appropriata con le Autorità Competenti, direttamente o attraverso fornitori designati per progetti specifici Gestire e coordinare la strategia di outsourcing per progetti regolatori assegnati Stabilire e rivedere le priorità del dipartimento di Regulatory Affairs in linea con gli obiettivi aziendali Fornire input al Head of GRA e al Global Clinical Development Team su aggiornamenti e requisiti necessari per garantire la conformità regolatoria Garantire che la documentazione e l'etichettatura dei prodotti siano conformi, aggiornati e disponibili per i progetti assegnati Preparare report scritti formali, presentazioni PowerPoint e documenti da distribuire ai reparti interni del cliente A proposito di te :
Laurea in una disciplina scientifica; il possesso di un titolo avanzato è considerato un plus Almeno 5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs per EU e US Conoscenza approfondita del processo di sviluppo dei prodotti medicinali Esperienza nelle fasi iniziali dello sviluppo di prodotti medicinali, in particolare nell'area oncologica Esperienza nella preparazione e presentazione di dossier regolatori (CTAs, INDs, IMPDs) Track record di attività regolatorie svolte in EU (inclusi Paesi dell'Europa Centrale e Orientale) e US Solida conoscenza delle normative e delle linee guida EU e US pertinenti Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato La nostra offerta: Contratto a tempo indeterminato Retribuzione commisurata all'esperienza Travel bonus per le missioni presso i clienti Sede di lavoro : Roma
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale.
Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.
In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.

Lavorare in PQE Group Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione.
PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.
Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.

#J-18808-Ljbffr



  • Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Senior Talent Acquisition Specialist presso PQE Group Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe....


  • Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Senior Talent Acquisition Specialist presso PQE GroupSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in...


  • Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Senior Talent Acquisition Specialist presso PQE GroupSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in...


  • Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

    Established in 1806 as a small soap and candle business in New York City, Colgate-Palmolive is now a truly global company with products sold in over 200 countries and territories under such internationally recognized brand names as Colgate, Palmolive, Softsoap, and many more.Colgate-Palmolive is a leading consumer products company that serves hundreds of...


  • Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

    Established in 1806 as a small soap and candle business in New York City, Colgate-Palmolive is now a truly global company with products sold in over 200 countries and territories under such internationally recognized brand names as Colgate, Palmolive, Softsoap, and many more.Colgate-Palmolive is a leading consumer products company that serves hundreds of...


  • Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

    Established in 1806 as a small soap and candle business in New York City, Colgate-Palmolive is now a truly global company with products sold in over 200 countries and territories under such internationally recognized brand names as Colgate, Palmolive, Softsoap, and many more. Colgate-Palmolive is a leading consumer products company that serves hundreds of...


  • Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

    Established in 1806 as a small soap and candle business in New York City, Colgate-Palmolive is now a truly global company with products sold in over 200 countries and territories under such internationally recognized brand names as Colgate, Palmolive, Softsoap, and many more. Colgate-Palmolive is a leading consumer products company that serves hundreds of...


  • Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

    Established in 1806 as a small soap and candle business in New York City, Colgate-Palmolive is now a truly global company with products sold in over 200 countries and territories under such internationally recognized brand names as Colgate, Palmolive, Softsoap, and many more.Colgate-Palmolive is a leading consumer products company that serves hundreds of...


  • Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

    Established in 1806 as a small soap and candle business in New York City, Colgate-Palmolive is now a truly global company with products sold in over 200 countries and territories under such internationally recognized brand names as Colgate, Palmolive, Softsoap, Irish Spring, Protex, Sorriso, Kolynos, elmex, Tom's of Maine, Sanex, Ajax, Axion, Soupline, Haci...


  • Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

    Established in 1806 as a small soap and candle business in New York City, Colgate-Palmolive is now a truly global company with products sold in over 200 countries and territories under such internationally recognized brand names as Colgate, Palmolive, Softsoap, Irish Spring, Protex, Sorriso, Kolynos, elmex, Tom's of Maine, Sanex, Ajax, Axion, Soupline, Haci...


  • Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

    Established in 1806 as a small soap and candle business in New York City, Colgate-Palmolive is now a truly global company with products sold in over 200 countries and territories under such internationally recognized brand names as Colgate, Palmolive, Softsoap, Irish Spring, Protex, Sorriso, Kolynos, elmex, Tom's of Maine, Sanex, Ajax, Axion, Soupline, Haci...


  • Lazio, Italia Colgate-Palmolive Company A tempo pieno

    No Relocation Assistance Offered Job Number #164255 - Roma, Lazio, Italy Who We Are Colgate-Palmolive Company is a global consumer products company operating in over 200 countries specializing in Oral Care, Personal Care, Home Care, Skin Care, and Pet Nutrition.Our products are trusted in more households than any other brand in the world, making us a...


  • Lazio, Italia Perrigouk A tempo pieno

    At Perrigo, we are driven by our mission to Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All . We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self-Care market and the largest U.S. store brand provider of over the counter and infant formula. Dedicated to providing The Best Self-Care for Everyone , we are the...


  • Lazio, Italia Perrigouk A tempo pieno

    At Perrigo, we are driven by our mission to Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All .We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self-Care market and the largest U.S. store brand provider of over the counter and infant formula.Dedicated to providing The Best Self-Care for Everyone , we are the...

  • Regulatory Affairs

    4 giorni fa


    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Categoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Novara e provinciaPer realtà nostra cliente operante in ambito farmaceutico ricerchiamo un/una Regulatory Affairs per sostituzione maternità di 12 mesi. Il profilo ricercato, riportando al Manager si occupera' di: - gestione life cicle documentazione técnica - Richiesta di rinnovo e revisione CEP-...


  • Lazio, Italia Perrigouk A tempo pieno

    At Perrigo, we are driven by our mission to Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All. We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self-Care market and the largest U.S. store brand provider of over the counter and infant formula. Dedicated to providing The Best Self-Care for Everyone, we are the...


  • Lazio, Italia Meditrial Europe Ltd. A tempo pieno

    Industry:                                Lifescience Industry: Medtech, Digital Health Employment Type:                   Full-time Job Functions:                         Regulatory Affairs Location:                                 Meditrial, Via Po 9 Rome, Italy Workplace:         ...

  • Regulatory Affairs

    1 giorno fa


    Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    Categoria:Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:Novara e provinciaPer realtà nostra cliente operante in ambito farmaceutico ricerchiamo un/una Regulatory Affairs per sostituzione maternità di 12 mesi.Il profilo ricercato, riportando al Manager si occupera' di:- gestione life cicle documentazione técnica- Richiesta di rinnovo e revisione CEP- Gestione...


  • Lazio, Italia Abbott Laboratories A tempo pieno

    Job Summary:Support regulatory strategy for the registration and reimbursement of new products, ensuring alignment with business strategy and regulatory requirements. Maintain in-line products and monitor new regulations to support business growth. Assess the impact of upcoming regulations on products for external engagement through Abbott and Trade...


  • Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Job Summary: Support regulatory strategy for the registration and reimbursement of new products, ensuring alignment with business strategy and regulatory requirements. Maintain in-line products and monitor new regulations to support business growth. Assess the impact of upcoming regulations on products for external engagement through Abbott and Trade...