Regulatory Affairs Project Manager

2 giorni fa


Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

Senior Talent Acquisition Specialist presso PQE GroupSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze tecniche trasversali e una visione ampia del settoreIl vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di esperti e formazione continua on the jobL'occasione di sviluppare le tue competenze in ambito Regulatory Affairs e CMC, acquisendo una solida esperienza nel settore farmaceuticoIl nostro team Regulatory Affairs è in costante espansione e, a fronte di nuovi progetti, cerchiamo un profilo di Regulatory Affairs Project Manager con 5-7 anni di esperienza da inserire nella nostra sede di Roma.
Le principali attività saranno: Coordinare le attività regolatorie, inclusa la pianificazione, preparazione e sottomissione di dossier regolatoriFornire competenze di Regulatory Science per lo sviluppo di prodotti e progetti assegnatiSupportare lo sviluppo e il mantenimento della Regulatory Strategy, compresa la regulatory intelligence e la valutazione dei rischi regolatoriGarantire una comunicazione regolatoria appropriata con le Autorità Competenti, direttamente o attraverso fornitori designati per progetti specificiGestire e coordinare la strategia di outsourcing per progetti regolatori assegnatiStabilire e rivedere le priorità del dipartimento di Regulatory Affairs in linea con gli obiettivi aziendaliFornire input al Head of GRA e al Global Clinical Development Team su aggiornamenti e requisiti necessari per garantire la conformità regolatoriaGarantire che la documentazione e l'etichettatura dei prodotti siano conformi, aggiornati e disponibili per i progetti assegnatiPreparare report scritti formali, presentazioni PowerPoint e documenti da distribuire ai reparti interni del clienteA proposito di te:
Laurea in una disciplina scientifica; il possesso di un titolo avanzato è considerato un plusAlmeno 5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs per EU e USConoscenza approfondita del processo di sviluppo dei prodotti medicinaliEsperienza nelle fasi iniziali dello sviluppo di prodotti medicinali, in particolare nell'area oncologicaEsperienza nella preparazione e presentazione di dossier regolatori (CTAs, INDs, IMPDs)Track record di attività regolatorie svolte in EU (inclusi Paesi dell'Europa Centrale e Orientale) e USSolida conoscenza delle normative e delle linee guida EU e US pertinentiOttima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlatoLa nostra offerta: Contratto a tempo indeterminatoRetribuzione commisurata all'esperienzaTravel bonus per le missioni presso i clientiSede di lavoro: Roma
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale.
Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.
In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.
Lavorare in PQE Group Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione.
PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.
Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.

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  • Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

    Established in 1806 as a small soap and candle business in New York City, Colgate-Palmolive is now a truly global company with products sold in over 200 countries and territories under such internationally recognized brand names as Colgate, Palmolive, Softsoap, Irish Spring, Protex, Sorriso, Kolynos, elmex, Tom's of Maine, Sanex, Ajax, Axion, Soupline, Haci...


  • Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Colgate-Palmolive A tempo pieno

    No Relocation Assistance OfferedJob Number #164255 - Roma, Lazio, Italy**Who We Are**Colgate-Palmolive Company is a global consumer products company operating in over 200 countries specializing in Oral Care, Personal Care, Home Care, Skin Care, and Pet Nutrition.Our products are trusted in more households than any other brand in the world, making us a...


  • Lazio, Italia Colgate A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Randstad Talent Selection Aprilia A tempo pieno

    Mansione Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di candidati qualificati.Per importante realtà farmaceutica in provincia di Latina, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist che, rispondendo al Regulatory Affairs Manager, supporterà la gestione delle attività regolatorie per il mantenimento...


  • Lazio, Italia Randstad Talent Selection Aprilia A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Randstad Talent Selection Aprilia A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Randstad Talent Selection Aprilia A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Randstad Talent Selection Aprilia A tempo pieno

    Mansione Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di candidati qualificati. Per importante realtà farmaceutica in provincia di Latina, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist che, rispondendo al Regulatory Affairs Manager , supporterà la gestione delle attività regolatorie per il...


  • Lazio, Italia Meditrial A tempo pieno

    Industry: Lifescience Industry: Medtech, Digital Health Employment Type: Full-time Job Functions: Regulatory Affairs Location: Meditrial, Via Po 9 Rome, Italy Workplace: Office-based / availability to travel The Regulatory Affairs Manager oversees the regulation process for products (Medical Device and Marketing Authorization) requiring governmental...


  • Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Industry: Lifescience Industry: Medtech, Digital Health Employment Type: Full-time Job Functions: Regulatory Affairs Location: Meditrial, Via Po 9 Rome, Italy Workplace: Office-based / availability to travel The Regulatory Affairs Manager oversees the regulation process for products (Medical Device and Marketing Authorization) requiring governmental...

  • Regulatory Affairs

    2 giorni fa


    Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    Categoria:Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:Novara e provinciaPer realtà nostra cliente operante in ambito farmaceutico ricerchiamo un/una Regulatory Affairs per sostituzione maternità di 12 mesi.Il profilo ricercato, riportando al Manager si occupera' di:- gestione life cicle documentazione técnica- Richiesta di rinnovo e revisione CEP- Gestione...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Importante realtà nel settore farmaceutico ricerca una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs La risorsa si occuperà di: - Essere a conoscenza di eventuali condizioni - obblighi adottati nell'ambito delle autorizzazioni 'immissione in commercio e di altri impegni relativi alla sicurezza - 'uso sicuro dei prodotti; -Assicurare la conduzione...