Regulatory Affairs Middle
2 mesi fa
Capgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist
per la sede di Roma.
La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:
Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO 13485;Supportare nelle attività di gestione, aggiornamento e distribuzione della documentazione del Sistema Qualità Aziendale;Collaborare nelle attività necessarie per garantire la diffusione e la comprensione dei contenuti del Sistema di Gestione Qualità e della norma ISO 13485 presso tutte le funzioni aziendali;Collaborare nelle attività di gestione di Reclami, Non Conformità, Azioni Correttive e Preventive;Supportare nella gestione del processo di qualifica dei fornitori critici e verifica il mantenimento dei requisiti stabiliti;Supportare nell'esecuzione degli audit interni secondo il piano annuale e nella registrazione delle eventuali Non Conformità rilevate;Supportare per le attività di gestione e predisposizione della documentazione necessaria per la rispondenza dei prodotti ai requisiti di legge;Comunicare con i distributori e le filiali di paesi esteri per la registrazione dei prodotti presso le autorità competenti;Supportare nelle fasi di redazione, aggiornamento e distribuzione della documentazione aziendale relativa al D. Lgs 81/2008;Supportare nelle attività di redazione dei documenti richiesti dall'Organismo di Vigilanza;La risorsa ideale possiede la laurea specialistica in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Biomedicale e ha maturato da 1 a 2 anni di esperienza professionale.
Requisiti fondamentali:
Conoscenza processo marcatura CE;Buona conoscenza delle norme cogenti di settore (IVDD / IVDR);Conoscenze Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici;Esperienza pregressa in ambito regolatorio medical device, pharma e/o drug-device combination products;Propensione alla mobilità.I nostri Recruiter ti consigliano di candidarti a questa offerta se possiedi:
Capacità di problem-solving e gestione delle priorità;Ottima capacità di stabilire relazioni interpersonali all'interno di un team cross-funzionale internazionale;Autonomia, proattività e spirito critico di osservazione ed analisi;Precisione e orientamento al dettaglio.Cosa offriamo:
In Capgemini Engineering il successo aziendale è guidato dai nostri esperti. In un contesto internazionale e innovativo, vogliamo metterli nelle condizioni di affiancare al meglio i nostri Clienti nelle sfide tecnologiche, proponendo percorsi di crescita professionale stimolanti e in continuo aggiornamento. Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale dei nostri professionisti, coinvolgendoli nella vita aziendale per motivarli a migliorare le loro performance. Ogni giorno cerchiamo di creare un ambiente sempre più inclusivo, per consentire a chi lavora in Capgemini Engineering di raggiungere il giusto equilibrio tra vita privata e vita professionale.
Entra a far parte di Capgemini Engineering. Scopri Values4People, la nostra employee value proposition.
Inclusion & Diversity:
Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione. La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale. Questo emerge in modo evidente dalla compagine dei nostri dipendenti, che rappresentano 120 nazionalità e parlano correntemente oltre 100 lingue.
Experience level: Con esperienza - Non management
Contract type: Contratto a tempo indeterminato full time
#J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini A tempo pienoJoin Our Team as a Regulatory Affairs SpecialistCapgemini Engineering is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team in Rome. As a key member of our team, you will be responsible for supporting the RAQSM and process owners in the development of quality management procedures in accordance with UNI EN ISO 13485 standards. Your...
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Atmp Cmc Regulatory Affairs Expert
5 mesi fa
Modena, Italia Evotec A tempo pienoThe Modena Site is a young acquisition with state of the art cell factory, certified by AIFA. The team at site consists of appr. 25 FTE with strong background in cell therapy development. The site offers options for significant expansion and highly specialized development for iPSC-derived therapies. To efficiently support ongoing activities and needs in the...
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Regulatory Affairs Middle
2 mesi fa
Modena, Italia Capgemini A tempo pienoCapgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist per la sede di Roma.La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:Supportare il RAQSM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO...
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Regulatory Affairs Middle
4 settimane fa
Modena, Italia Capgemini A tempo pienoCapgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist per la sede di Roma. La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO 13485; ...
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Regulatory Affairs Middle
1 mese fa
Modena, Italia Capgemini A tempo pienoCapgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialistper la sede di Roma.La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO...
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Regulatory Affairs Middle
5 mesi fa
Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno**Your role**: **Your Role**: **Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** **per la sede di **Roma.** **La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività**: - **Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di...
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Regulatory Affairs Middle
2 mesi fa
Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno**Your role**: **Your Role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** per la sede di **Roma.** La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: - Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità...
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Regulatory Affairs Middle
5 mesi fa
Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno**Your role**: **Your Role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** per la sede di **Roma.** La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: - Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità...
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Regulatory Affairs Middle
1 mese fa
Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pienoYour role Your Role Capgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist per la sede di Roma.La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: Supportare il RAQSM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI...
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Regulatory Affairs Middle
3 settimane fa
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1 settimana fa
Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pienoYour role Your Role Capgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist per la sede di Roma.La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI...
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2 settimane fa
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5 mesi fa
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Regulatory Affairs Middle
1 mese fa
Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pienoYour roleYour RoleCapgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialistper la sede di Roma.La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN...
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Regulatory Affairs Middle
3 settimane fa
Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pienoYour role Your Role Capgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist per la sede di Roma. La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini Engineering A tempo pienoLa nostra azienda Capgemini Engineering, leader nel settore dell'ingegneria e delle tecnologie, è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per la sua sede di Roma.Descrizione del ruolo: Il candidato ideale sarà un esperto in regolamentazione dei dispositivi medici e prodotti farmaceutici, con esperienza in sistemi di gestione della qualità e norme...
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Modena, Italia Opocrin S.P.A. A tempo pienoLe responsabilità si concentreranno su : sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU; attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità...
