Regulatory Affairs Middle
2 settimane fa
**Your role**:
**Regulatory Affairs Specialist - Bologna (BO)**
In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di **_ingegner*, scienziat* e architett*_** per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale.
Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, **_i nostri talenti_** in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi offrendo servizi unici di R&D e ingegneria in tutti i settori.
Unisciti a noi per una carriera piena di opportunità, dove puoi fare la differenza e dove nessun giorno è uguale all'altro.
**YOUR ROLE**
Come RA Specialist presso Capgemini Engineering **_parteciperai_** a** progetti afferenti al settore **Pharmaceutical/Biomedical**e **_lavorerai_**nell'ambito della nostra practice **Manufacturing & Operations Engineering.
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- Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO 13485;
- Supportare nelle attività di gestione, aggiornamento e distribuzione della documentazione del Sistema Qualità Aziendale;
- Collaborare nelle attività necessarie per garantire la diffusione e la comprensione dei contenuti del Sistema di Gestione Qualità e della norma ISO 13485 presso tutte le funzioni aziendali;
- Collaborare nelle attività di gestione di; Reclami; Non Conformità; Azioni Correttive e Preventive;
- Supportare inella gestione del processo di qualifica dei fornitori critici (anche in materia di Salute e Sicurezza sul Lavoro) e verifica il mantenimento dei requisiti stabiliti;
- Supportare nell'esecuzione degli audit interni secondo il piano annuale e nella registrazione delle eventuali Non Conformità rilevate o le possibili Azioni Correttive;
- Supportare per le attività di gestione e predisposizione della documentazione necessaria per la rispondenza dei prodotti ai requisiti di legge e per le registrazioni presso le Autorità Competenti nazionali e di paesi esteri;
- Comunicare con i distributori e le filiali di paesi esteri per la registrazione dei prodotti presso le autorità competenti locali;
- Supportare nelle fasi di redazione, aggiornamento e distribuzione della documentazione aziendale relativa al D. Lgs 81/2008;
- Supportare nelle attività di redazione dei documenti richiesti dall'Organismo di Vigilanza;
**Your profile**:
**YOUR PROFILE**_: _**
**_Sei la risorsa che stiamo cercando se possiedi_**
- conoscenza processo marcatura CE
- Buona conoscenza delle norme cogenti di settore (IVDD / IVDR);
- conoscenze Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici
- esperienza pregressa in ambito regolatorio medical device, pharma e/o drug-device combination products
- Propensione alla mobilità.
**_ Nota_** La risorsa ideale è in possesso di laurea specialistica in Materie scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria)
e hanno maturato da 1 a 5 anni di esperienza professionale._._
**WHAT YOU'LL LOVE ABOUT WORKING HERE**
- Riconosciamo l'importanza della modalità di lavoro flessibile per fornire un supporto concreto ai nostri dipendenti: che si tratti di lavoro da remoto o di orari di lavoro flessibili, avrai un ambiente per mantenere un sano equilibrio tra vita lavorativa e vita privata;
- Al centro della nostra missione c'è la crescita della tua carriera.
I nostri programmi di crescita professionale sono pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità;
- Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del **_potenziale delle nostre risorse, coinvolgendole in prima persona nella vita aziendale per motivarle a migliorare le loro performance_**, grazie anche alla possibilità di seguire percorsi formativi ad hoc e ottenere certificazioni sulle ultime tecnologie;
- Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione.
La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale, espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione.
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Regulatory Affairs Middle
1 settimana fa
Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno**Your role**:**Your Role**:Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist**per la sede di **Roma.**La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:- Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità...
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Pest Control Regulatory Affairs
7 giorni fa
Modena, Emilia-Romagna, Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pienoAzienda del settore del controllo ecologico dei parassitiEsperto in Pest Control Regulatory Affairs AziendaAzienda che sviluppa prodotti innovativi ed ecologici per il controllo degli insetti.L'azienda si impegna a offrire soluzioni di alta qualità che siano accessibili a tutti e rispettino l'ecosistema. OffertaResponsabilità chiaveGarantire la conformità...
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Junior Regulatory Affairs
4 settimane fa
Modena, Emilia-Romagna, Italia Nonstop Consulting A tempo pienoSono alla ricerca di uno specialista junior in ambito qualità e regolatorio per un'azienda produttrice di Medical Devices, con base in Emilia.Si tratta di un'azienda solida e di medie dimensioni, caratterizzata da un ambiente giovane, dinamico e flessibile, dove ti sarà possibile migliorare ulteriormente le tue skills professionali e umane.Entrerai a far...
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Regulatory Affairs And Quality
3 settimane fa
Modena, Emilia-Romagna, Italia Nonstop Consulting A tempo pienoSono alla ricerca di uno specialista qualità e regolatorio per un'azienda produttrice di Medical Devices, con base in Emilia.Si tratta di un'azienda solida e di medie dimensioni, caratterizzata da un ambiente giovane, dinamico e flessibile, dove ti sarà possibile migliorare ulteriormente le tue skills professionali e umane.Entrerai a far parte di un team...
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Specialista di Qualità del Design
1 giorno fa
Modena, Emilia-Romagna, Italia Lavoropiù A tempo pieno**Lavoropiù, una divisione specialistica di Lavoropiù**, cerca un/a Specialista di Qualità del Design con esperienza nel ruolo (Design e/o Qualità) per azienda di produzione dispositivi medici.In questo ruolo avrai come principali responsabilità:Gestire il processo di controllo del design e gestione dei rischi.Supportare i progetti R&D e Regulatory...
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Specialista Affari Regolatori
2 settimane fa
Modena, Emilia-Romagna, Italia Nonstop Consulting A tempo pienoSono alla ricerca di un Senior Regulatory Affairs speialist per un'azienda produttrice di Medical Devices, con base in Emilia, precisamente nella provincia di Modena.Si tratta di un'azienda solida e di medie dimensioni, caratterizzata da un ambiente giovane, dinamico e flessibile, dove ti sarà possibile migliorare ulteriormente le tue skills professionali e...
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Spécialiste de la Qualité du Design
1 giorno fa
Modena, Emilia-Romagna, Italia Lavoropiù A tempo pieno**Lavoropiù è alla ricerca di un/a Spécialiste de la Qualité du Design** con esperienza nel ruolo (Design e/o Qualité) per azienda di produzione dispositivi medici.In questo ruolo avrai come principali responsabilità:Gestionner le processus de contrôle du design et gestion des risques.Supporter les projets R&D et Regulatory Affairs dans l'élaboration...
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Qualitätsdesign-Spezialistin
1 giorno fa
Modena, Emilia-Romagna, Italia Lavoropiù A tempo pieno**Lavoropiù ist eine spezialisierte Division von Lavoropiù und sucht einen/ihr Qualitätsdesign-Spezialisten mit Erfahrung im Bereich Design und/oder Qualität für ein Unternehmen der Medizinprodukte-Herstellung.In dieser Funktion wirst du vor allem zuständig für:Den Prozess des Designkontrollen und Risikomanagements zu führen.Ideen zum R&D-Projekt und...
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Medical Device Specialist
5 giorni fa
Modena, Emilia-Romagna, Italia medtechrec Jobs A tempo pienoJob Description:We are seeking a highly skilled Medical Device Specialist to join our team at medtechrec Jobs. As a specialist in the Oncology line, you will collaborate closely with Research and Development, Production, Quality and Regulatory Affairs departments.Key Responsibilities:Manage the transfer of projects to production and prepare hardware and...
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Modena, Emilia-Romagna, Italia Vst A tempo pienoVST è una societ&aagrave; innovativa che cerca di migliorare la qualità della vita delle persone attraverso la creazione di soluzioni per il monitoraggio dei parametri vitali. Il nostro prodotto IppocraTech Care è una soluzione completa che combina hardware e software per offrire un sistema avanzato di telemedicina e medicina predittiva. Stiamo cercando...
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Modena, Emilia-Romagna, Italia Vst A tempo pienoVST è una societ&aagrave; innovativa che sviluppa soluzioni per il monitoraggio dei parametri vitali. Il nostro prodotto IppocraTech Care combina hardware e software per offrire un sistema avanzato di telemedicina e medicina predittiva. Siamo alla ricerca di un Progettista Elettronico Senior che si occupi dello sviluppo hardware del nostro dispositivo...
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Progettista Elettronico
7 giorni fa
Modena, Emilia-Romagna, Italia Vst A tempo pienoVST (Vital Signals in a Touch), con il brand commerciale IppocraTech, sviluppa soluzioni innovative per il monitoraggio dei parametri vitali. Il nostro prodotto, IppocraTech Care, combina hardware e software per offrire un sistema avanzato di telemedicina e medicina predittiva. Nell'ambito della nostra crescita, stiamo cercando un Progettista Elettronico...
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QA / RA Specialist - Oncology
5 giorni fa
Modena, Emilia-Romagna, Italia medtechrec Jobs A tempo pienoWe are looking for a Specialist for the Oncology line who will collaborate with the Research and Development (R&D), Production, Quality and Regulatory Affairs (QA/RA) departments.Functions and responsibilities :Manages the transfer of projects to production (design-transfer) and prepares hardware and software tools for carrying out the production process....
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Design Quality Specialist
3 giorni fa
Modena, Emilia-Romagna, Italia Lavoropiù A tempo pienoFarmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/a Design Quality Specialist, Design Assurance con almeno 1 anno di esperienza nel ruolo (Design e/o Qualit ) per azienda di produzione medical devices sita a Mirandola (MO). La risorsa, che risponder ad una figura senior, avr come principali responsabilit la gestione del processo di Design Control e...
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Regulatory Affairs Middle
2 settimane fa
Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno**Your role**: **Regulatory Affairs Specialist - Bologna (BO)** In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di **_ingegner*, scienziat* e architett*_** per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, **_i nostri talenti_** in tecnologia...
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Regulatory Affairs Middle
4 settimane fa
Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno**Your role**: **Your Role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** per la sede di **Roma.** La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: - Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità...
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Regulatory Affairs Middle
1 settimana fa
Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno**Your role**: **Your Role**: **Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** **per la sede di **Roma.** **La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività**: - **Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di...
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Regulatory Affairs Middle
7 giorni fa
Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno**Your role**: **Your Role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** per la sede di **Roma.** La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: - Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità...
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Regulatory Affairs Estero
2 settimane fa
Modena, Italia MAW Men at Work S.P.A. A tempo pienoMAW - Divisione Search & Selection è alla ricerca per la sede di Modena di società operante nel settore del commercio di un/a: REGULATORY AFFAIRS ESTERO - Verificare periodicamente i nuovi requisiti documentali legati ai Paesi già attivi, ed individuare nuove possibilità di esportazione verso Paesi non ancora raggiunti; - Verificare i requisiti export...
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Quality and Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Modena, Italia Unimpiego Confindustria A tempo pienoLa figura che risponderà al Quality & Regulatory Affairs Manager, dovrà mantenere aggiornato il quadro normativo per materie prime, intermedi e prodotti finiti, oltre a preparare ed aggiornare la documentazione técnica dei prodotti. Svolgerà le seguenti attività: - Supportare il Quality & Regulatory Affairs Manager nella definizione e...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Modena, Italia Bonterre spa A tempo pienoIl Gruppo Bonterre è una importante realtà italiana, fortemente radicata nel territorio, leader nel settore agroalimentare, specializzata nelle eccellenze italiane dei salumi e formaggi stagionati, presente in Italia con 16 stabilimenti produttivi e all'estero con 3 filiali commerciali. Ricerchiamo per azienda del gruppo la figura di **REGULATORY AFFAIRS...
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Regulatory Affairs Medical Devices Consultant
2 settimane fa
Modena, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno**JSB Solutions**, azienda di consulenza che opera nei settori farmaceutico, clinico e biotecnologico, è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Medical Devices Consultant**: - (JSB.SRF.22.091)_ da inserire nel nostro team di consulenti in area **Life Science**. **discipline scientifiche** ed un’esperienza in ruoli di **almeno 3 anni** maturata...
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Impiegato Back Office
4 settimane fa
Modena, Italia Nuova Tesi Srl A tempo pienoIMPIEGATO BACK OFFICE - Responsabile Acquisti - Pr SI ricerca per azienda biomedicale: IMPIEGATO BACK OFFICE/CUSTOMER CARE CONTATTO CLIENTI ITALIA ESTEROPreferenza per la residenza in zona e la provenienza da Ditte del settore medicale e automotive.Responsabile Acquisti Con esperienza, preferenza per la residenza in zona e la provenienza da Ditte del settore...
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Qa/Ra Medical Device Consultant
4 settimane fa
Modena, Italia Pqe Group A tempo pienoWe are a service provider company, leader in the Pharmaceutical and Medical Device sectors since 1998, with more than 1200 employees, 45+ nationalities and 27 subsidiaries all over the world (Europe, Asia and the Americas).Joining PQE means join a multicultural and challenging company in which you will be not only involved in international projects but...
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Junior Regulatory Affairs
4 settimane fa
Modena, Italia Nonstop Consulting A tempo pienoSono alla ricerca di uno specialista junior in ambito qualità e regolatorio per un'azienda produttrice di Medical Devices, con base in Emilia.Si tratta di un'azienda solida e di medie dimensioni, caratterizzata da un ambiente giovane, dinamico e flessibile, dove ti sarà possibile migliorare ulteriormente le tue skills professionali e umane.Entrerai a far...
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Direttore Qualita’& Regolatorio
2 settimane fa
Modena, Italia CPL & Taylor A tempo pieno**ST-3CD75 - DIRETTORE QUALITA’& REGOLATORIO**: **Modena** **CPL & Taylor by Synergos Srl** _seleziona_ _per dinamica azienda del settore biomedicale, un/a_ **DIRETTORE QUALITA’& REGOLATORIO** **(Rif. ST-3CD75)** Siamo stati incaricati, da una realtà industriale che opera nel settore biomedicale, in forte espansione nei mercati internazionali, di...
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Regulatory Affairs and Quality
3 settimane fa
Modena, Italia NonStop Consulting A tempo pienoSono alla ricerca di uno specialista qualità e regolatorio per un'azienda produttrice di Medical Devices, con base in Emilia. Si tratta di un'azienda solida e di medie dimensioni, caratterizzata da un ambiente giovane, dinamico e flessibile, dove ti sarà possibile migliorare ulteriormente le tue skills professionali e umane. Entrerai a far parte di un team...
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Post Market Surveillance Specialist
4 settimane fa
Modena, Italia Medolla, Modena A tempo pienoVantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while...