Quality and Regulatory Affairs Specialist

1 settimana fa

Modena, Italia Unimpiego Confindustria A tempo pieno

La figura che risponderà al Quality & Regulatory Affairs Manager, dovrà mantenere aggiornato il quadro normativo per materie prime, intermedi e prodotti finiti, oltre a preparare ed aggiornare la documentazione técnica dei prodotti.

Svolgerà le seguenti attività:

- Supportare il Quality & Regulatory Affairs Manager nella definizione e nell’aggiornamento del quadro normativo di riferimento per materie prime, intermedi e prodotti finiti ai sensi delle direttive e dei regolamenti dell’Echa (European Chemicals Agency) in ambito Reach (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) e CLP (Classification, Labelling and Packaging).
- Analizzare ed archiviare la documentazione delle materie prime ricevuta dai fornitori e individuare e segnalare eventuali non conformità in ambito regolatorio.
- Preparare ed archiviare la documentazione di sicurezza (eSDS, etichette) dei prodotti finiti e mantenere aggiornate le informazioni all’interno del software Selerant.
- Preparare ed aggiornare le notifiche PCN sul portale di ECHA dei prodotti finiti.
- Supportare proattivamente il proprio responsabile nelle attività quotidiane e nei progetti rivolti al mantenimento ed allo sviluppo del sistema di gestione integrato Qualità, Salute e Sicurezza e Ambiente dell’azienda.

La risorsa ideale ha una laurea magistrale in chimica, chimica industriale o ingegneria chimica e le seguenti conoscenze:

- Conoscenza delle normative in ambito HSE e, in particolare, REACH&CLP;
- Conoscenza di: tecnologie di processo specifiche per gli impianti, delle principali tecniche di lavorazione e delle caratteristiche dei materiali;
- Conoscenza di base degli elementi di chimica industriale;
- Conoscenza di base delle norme ISO 9001, 14001, 45001
- Buona capacità di analisi ed elaborazione di dati
- Esperienza pregressa in redazione di SDS, notifiche PCN e codici UFI

Richiesta buona conoscenza della lingua inglese, ottima conoscenza ed uso di Excel/Access, conoscenza del software Selerant.

E’ necessario aver maturato un’esperienza di 3/5 anni, nel medesimo ruolo, presso aziende manifatturiere di medio-grandi dimensioni, modernamente strutturate e tecnologicamente complesse, preferibilmente nei settori chimico - Gomma plastica - Farmaceutico - Biomedicale.

Completano il profilo la capacità di organizzare il proprio lavoro, propensione all’innovazione e ricerca continua del miglioramento, ottima predisposizione al lavoro in squadra.

Retribuzione ed inquadramento da valutare in base alla professionalità della risorsa.

Sede di lavoro: Soliera (MO).

  • Atmp Cmc Regulatory Affairs Expert

    5 giorni fa

    Modena, Italia Evotec A tempo pieno

    The Modena Site is a young acquisition with state of the art cell factory, certified by AIFA. The team at site consists of appr. 25 FTE with strong background in cell therapy development. The site offers options for significant expansion and highly specialized development for iPSC-derived therapies. To efficiently support ongoing activities and needs in the...

  • Assistente Consulente Per Regulatory Affairs e

    2 giorni fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia La risorsa umana A tempo pieno

    Inserita il 03/05/2023 _**SEDE LAVORATIVA**: Sede di Lavoro: provincia di Modena**NUM. CANDIDATI**:1** **ASSISTENTE CONSULENTE PER REGULATORY AFFAIRS E ASSICURAZIONE QUALITÀ****RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO**ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME**REQUISITI**:- laurea in materie scientifiche ( Biotecnologie, Biologia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche...

  • Assistente Consulente Per Regulatory Affairs e

    2 mesi fa

    Provincia di Modena, Emilia-Romagna, Italia La risorsa umana A tempo pieno

    Inserita il 03/05/2023 _ **SEDE LAVORATIVA**: Sede di Lavoro: provincia di Modena**NUM. CANDIDATI**:1** **ASSISTENTE CONSULENTE PER REGULATORY AFFAIRS E ASSICURAZIONE QUALITÀ** **RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO **ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME **REQUISITI**: - laurea in materie scientifiche ( Biotecnologie, Biologia, Chimica e Tecnologie...

  • Quality Specialist

    2 mesi fa

    Modena, Italia Reflexallen Group A tempo pieno

    **Group**, multinational company with several plants around the world and headquarters on the hills of Modena, international leader of design, development and production of Automotive components, is looking for a **Quality Specialist.** **Main Activities**: - Draft and review the company’s quality plan - Development of standard process and product...

  • Quality Manager

    2 giorni fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia La risorsa umana A tempo pieno

    Inserita il 17/08/2023 _**SEDE LAVORATIVA**: Sede di Lavoro: Provincia di Modena**NUM. CANDIDATI**:1** **QUALITY MANAGER****RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO**ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME**REQUISITI**:- Laurea in Chimica- Pregressa esperienza nel ruolo e nel settore farmaceutico- Ottima conoscenza della lingua inglese- Ottime capacità di gestione...

  • Regulatory Affairs And Quality Specialist

    3 settimane fa

    Modena, Italia Opocrin S.P.A. A tempo pieno

    Le responsabilità si concentreranno su: sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità...

  • Regulatory Affairs And Quality Specialist

    3 settimane fa

    Modena, Italia Opocrin S.P.A. A tempo pieno

    Le responsabilità si concentreranno su :sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità...

  • Regulatory Affairs And Quality Specialist

    3 settimane fa

    Modena, Italia Opocrin S.P.A. A tempo pieno

    Le responsabilità si concentreranno su:sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità ai...

  • Regulatory Affairs and Quality Specialist

    2 giorni fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Opocrin S.p.A. A tempo pieno

    Le responsabilità si concentreranno su:sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità ai...

  • Regulatory Affairs And Quality Specialist

    2 settimane fa

    Modena, Italia Opocrin S.P.A. A tempo pieno

    Le responsabilità si concentreranno su: sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità...

  • Regulatory Affairs And Quality Specialist

    2 settimane fa

    Modena, Italia Opocrin S.P.A. A tempo pieno

    Le responsabilità si concentreranno su :sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità...

  • Regulatory Affairs And Quality Specialist

    2 settimane fa

    Modena, Italia Opocrin S.P.A. A tempo pieno

    Le responsabilità si concentreranno su:sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità ai...

  • Quality Manager

    2 mesi fa

    Provincia di Modena, Emilia-Romagna, Italia La risorsa umana A tempo pieno

    Inserita il 17/08/2023 _ **SEDE LAVORATIVA**: Sede di Lavoro: Provincia di Modena**NUM. CANDIDATI**:1** **QUALITY MANAGER** **RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO **ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME **REQUISITI**: - Laurea in Chimica - Pregressa esperienza nel ruolo e nel settore farmaceutico - Ottima conoscenza della lingua inglese - Ottime...

  • Global Regulatory Affairs Sr Manager

    2 mesi fa

    Modena, Italia Baxter International A tempo pieno

    Vantive: A New Company Built On Our LegacyBaxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care...

  • Global Regulatory Affairs Sr Manager

    2 settimane fa

    Modena, Italia Baxter International A tempo pieno

    Vantive: A New Company Built On Our LegacyBaxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care...

  • Quality Specialist

    4 settimane fa

    Modena, Italia Arcese Group A tempo pieno

    Are you interested in the Automotive world? Do you want to get involved and learn quality management processes? Let's talk! We are looking for a Quality Specialist for our branch in Ubersetto (MO). We offer a fixed term contract. YOUR CHALLENGE WILL BE: Managing of UNI EN ISO certifications (ISO 90001) Drafting procedures, drawing of operating instructions...

  • Regulatory Affairs Middle

    2 giorni fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**:**Your Role**:**Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist****per la sede di **Roma.****La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività**:- **Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione...

  • Regulatory Affairs Middle

    2 giorni fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**:**Your Role**:Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist**per la sede di **Roma.**La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:- Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità...

  • Sw Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Modena, Italia Wyser A tempo pieno

    For our client, a leader multinational company in Automotive Field, we are searching for a *** **Software Quality Assurance specialist.** She/he is an experienced engineer in SW development processes and SW quality assurance topics in Automotive, Aerospace or Railway field. The mail goal is to assure the compliance to the quality standards of internal...

  • Sw Quality Assurance Specialist

    2 giorni fa

    Modena, Italia Wyser A tempo pieno

    For our client, a leader multinational company in Automotive Field, we are searching for a *** **Software Quality Assurance specialist.** She/he is an experienced engineer in SW development processes and SW quality assurance topics in Automotive, Aerospace or Railway field. The mail goal is to assure the compliance to the quality standards of internal...