Regulatory Affairs And Quality Specialist

2 settimane fa


Modena, Italia Opocrin S.P.A. A tempo pieno

Le responsabilità si concentreranno su:
sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità ai requisiti normativi EU e locali);allestire documenti amministrativi e redigere/revisionare documentazione tecnica (CTD- e-CTD) per medicinali nuovi e/o già parte del listino;seguire, in accordo con le strategie definite dalla Direzione, l'operatività per la registrazione e il lancio di nuovi prodotti in Italia e/o Estero;interfacciarsi con le Autorità competenti: AIFA, Ministero della Salute;supportare la Direzione nel mantenimento del Sistema di Gestione Qualità e di Farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente, assicurando che l'Azienda operi nel rispetto di tutte le normative in materia di legislazione farmaceutica per la registrazione e la distribuzione dei propri prodotti;monitorare la legislazione vigente sui Farmaci, Dispositivi Medici e Nutraceutici;interfacciarsi con le Funzioni QA, Farmacovigilanza e Direzione Medica.
#J-18808-Ljbffr



  • Modena, Italia Unimpiego Confindustria A tempo pieno

    La figura che risponderà al Quality & Regulatory Affairs Manager, dovrà mantenere aggiornato il quadro normativo per materie prime, intermedi e prodotti finiti, oltre a preparare ed aggiornare la documentazione técnica dei prodotti. Svolgerà le seguenti attività: - Supportare il Quality & Regulatory Affairs Manager nella definizione e...


  • Modena, Italia Evotec A tempo pieno

    The Modena Site is a young acquisition with state of the art cell factory, certified by AIFA. The team at site consists of appr. 25 FTE with strong background in cell therapy development. The site offers options for significant expansion and highly specialized development for iPSC-derived therapies. To efficiently support ongoing activities and needs in the...


  • Modena, Emilia-Romagna, Italia La risorsa umana A tempo pieno

    Inserita il 03/05/2023 _**SEDE LAVORATIVA**: Sede di Lavoro: provincia di Modena**NUM. CANDIDATI**:1** **ASSISTENTE CONSULENTE PER REGULATORY AFFAIRS E ASSICURAZIONE QUALITÀ****RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO**ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME**REQUISITI**:- laurea in materie scientifiche ( Biotecnologie, Biologia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche...


  • Provincia di Modena, Emilia-Romagna, Italia La risorsa umana A tempo pieno

    Inserita il 03/05/2023 _ **SEDE LAVORATIVA**: Sede di Lavoro: provincia di Modena**NUM. CANDIDATI**:1** **ASSISTENTE CONSULENTE PER REGULATORY AFFAIRS E ASSICURAZIONE QUALITÀ** **RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO **ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME **REQUISITI**: - laurea in materie scientifiche ( Biotecnologie, Biologia, Chimica e Tecnologie...

  • Quality Specialist

    2 mesi fa


    Modena, Italia Reflexallen Group A tempo pieno

    **Group**, multinational company with several plants around the world and headquarters on the hills of Modena, international leader of design, development and production of Automotive components, is looking for a **Quality Specialist.** **Main Activities**: - Draft and review the company’s quality plan - Development of standard process and product...

  • Quality Manager

    2 giorni fa


    Modena, Emilia-Romagna, Italia La risorsa umana A tempo pieno

    Inserita il 17/08/2023 _**SEDE LAVORATIVA**: Sede di Lavoro: Provincia di Modena**NUM. CANDIDATI**:1** **QUALITY MANAGER****RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO**ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME**REQUISITI**:- Laurea in Chimica- Pregressa esperienza nel ruolo e nel settore farmaceutico- Ottima conoscenza della lingua inglese- Ottime capacità di gestione...


  • Modena, Italia Opocrin S.P.A. A tempo pieno

    Le responsabilità si concentreranno su :sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità...


  • Modena, Italia Opocrin S.P.A. A tempo pieno

    Le responsabilità si concentreranno su:sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità ai...


  • Modena, Emilia-Romagna, Italia Opocrin S.p.A. A tempo pieno

    Le responsabilità si concentreranno su:sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità ai...


  • Modena, Italia Opocrin S.P.A. A tempo pieno

    Le responsabilità si concentreranno su:sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità ai...


  • Modena, Italia Opocrin S.P.A. A tempo pieno

    Le responsabilità si concentreranno su :sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità...

  • Quality Manager

    2 mesi fa


    Provincia di Modena, Emilia-Romagna, Italia La risorsa umana A tempo pieno

    Inserita il 17/08/2023 _ **SEDE LAVORATIVA**: Sede di Lavoro: Provincia di Modena**NUM. CANDIDATI**:1** **QUALITY MANAGER** **RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO **ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME **REQUISITI**: - Laurea in Chimica - Pregressa esperienza nel ruolo e nel settore farmaceutico - Ottima conoscenza della lingua inglese - Ottime...


  • Modena, Italia Baxter International A tempo pieno

    Vantive: A New Company Built On Our LegacyBaxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care...


  • Modena, Italia Baxter International A tempo pieno

    Vantive: A New Company Built On Our LegacyBaxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care...

  • Quality Specialist

    4 settimane fa


    Modena, Italia Arcese Group A tempo pieno

    Are you interested in the Automotive world? Do you want to get involved and learn quality management processes? Let's talk! We are looking for a Quality Specialist for our branch in Ubersetto (MO). We offer a fixed term contract. YOUR CHALLENGE WILL BE: Managing of UNI EN ISO certifications (ISO 90001) Drafting procedures, drawing of operating instructions...


  • Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**:**Your Role**:**Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist****per la sede di **Roma.****La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività**:- **Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione...


  • Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**:**Your Role**:Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist**per la sede di **Roma.**La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:- Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità...


  • Modena, Italia Wyser A tempo pieno

    For our client, a leader multinational company in Automotive Field, we are searching for a *** **Software Quality Assurance specialist.** She/he is an experienced engineer in SW development processes and SW quality assurance topics in Automotive, Aerospace or Railway field. The mail goal is to assure the compliance to the quality standards of internal...


  • Modena, Italia Wyser A tempo pieno

    For our client, a leader multinational company in Automotive Field, we are searching for a *** **Software Quality Assurance specialist.** She/he is an experienced engineer in SW development processes and SW quality assurance topics in Automotive, Aerospace or Railway field. The mail goal is to assure the compliance to the quality standards of internal...


  • Modena, Italia Gruppo Arcese A tempo pieno

    Do you have an engineering mindset? Are you familiar with logistics and customer satisfaction? Do you like keeping up with important projects and KPIs? Let’s talk! We are looking for an Operation Compliance and Control Specialist to monitor our contract performance! YOUR CHALLENGE WILL BE - Report and analyze on daily basis contract performance; -...