Global Regulatory Affairs Sr Manager

3 settimane fa

Modena, Italia Baxter International A tempo pieno
Vantive: A New Company Built On Our LegacyBaxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us.At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us are driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us as we revolutionize kidney care and other vital organ support.*Completion of the proposed separation of Kidney Care from Baxter into a standalone company (to be named Vantive) remains subject to the satisfaction of customary conditions.SummaryThis is a great opportunity to be responsible for defining global regulatory strategies and submissions in support of new and existing marketing authorizations in a global business unit with focus on electromechanical devices.You'll lead functional team working on electromechanical devices.What you'll be doingProvide technical and strategic input for regulatory decisions aligned with business strategy

Identify and prioritize key areas of risk and probability of occurrence as well as ensure implementation of mitigation plans and follow ups

Monitor, evaluate, and interpret all applicable regulatory requirements, assure compliance with Baxter and external standards

Assess impact of new regulations and provide feedbackEvaluate technical and scientific information, identify deficiencies, implement and execute strategies to remediate risks

May act as primary contact for meetings with regulatory authorities including planning and leadership

Maintain appropriate communication within the RA function, with GBU Marketing, and with other functions primarily at the project team level

Plan and manage complex projects and prioritize workload

Initiate, manage and maintain operational activities in support of new and existing marketing authorizations

May manage regulatory budget at project level

May represent Baxter interests in industry and working groups

Set team, group, or service objectives to assure they align with the regulatory strategy

May provide direct supervision of individuals including mentoring, performance management and staffing decisions​ What you'll bring Bachelor/Master's degree or country equivalent in a scientific discipline

(PhD will be an advantage)

+7 years experience in RA, including managing people or projectsExpert Regulatory knowledge in electromechanical devicesSound basis of Scientific (Training/ Communications) knowledge

Ability to oversee multiple projects in a matrix team environment

Ability to work effectively in multinational/multicultural environment

Interest in Regulatory Intelligence and experience managing standard compliance and regulation updatesExcellent oral and written communication and presentation skills

Excellent interpersonal and collaboration skills, including diplomacy to negotiate conflicting priorities

Ability to lead, coach, and motivate others

and to accomplish results through othersFluent English knowledge# LI-CG1Reasonable AccommodationsBaxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.Recruitment Fraud NoticeBaxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.SummaryLocation: Medolla, ModenaType: Full time

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Modena, Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    Product Safety & Regulatory Affairs Specialist Sei appassionato del settore chimico e sei pronto a mettere a frutto la tua esperienza nel mercato regolatorio? Se sì, allora questa potrebbe essere l'opportunità professionale che stai cercando! NonStopConsulting è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per azienda chimica multinazionale impegnata...

  • Quality and Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Modena, Italia Unimpiego Confindustria A tempo pieno

    La figura che risponderà al Quality & Regulatory Affairs Manager, dovrà mantenere aggiornato il quadro normativo per materie prime, intermedi e prodotti finiti, oltre a preparare ed aggiornare la documentazione técnica dei prodotti. Svolgerà le seguenti attività: - Supportare il Quality & Regulatory Affairs Manager nella definizione e...

  • Regulatory Affairs Specialist – Chemical MultinationalNonStop Consulting

    3 settimane fa

    Modena, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    Product Safety & Regulatory Affairs Specialist Sei appassionato del settore chimico e sei pronto a mettere a frutto la tua esperienza nel mercato regolatorio? Se sì, allora questa potrebbe essere l’opportunità professionale che stai cercando! NonStopConsulting è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per azienda chimica...

  • Regulatory Affairs Senior Manager

    2 settimane fa

    Modena, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Il nostro cliente è una società multinazionale specializzata nello sviluppo di Medical Device. Azienda con più di 80 anni di storia e caratterizzata da una importante attenzione verso l'innovazione è alla ricerca di un professionista, che si andrà ad occupare della definizione delle strategie in ambito regolatorio per la distribuzione di device medicali...

  • Regulatory Affairs Senior Manager

    2 settimane fa

    Modena, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Il nostro cliente è una società multinazionale specializzata nello sviluppo di Medical Device. Azienda con più di 80 anni di storia e caratterizzata da una importante attenzione verso l'innovazione è alla ricerca di un professionista, che si andrà ad occupare della definizione delle strategie in ambito regolatorio per la distribuzione di device medicali...

  • Regulatory Affairs Senior Manager

    3 giorni fa

    Modena, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Il nostro cliente è una società multinazionale specializzata nello sviluppo di Medical Device. Azienda con più di 80 anni di storia e caratterizzata da una importante attenzione verso l'innovazione è alla ricerca di un professionista, che si andrà ad occupare della definizione delle strategie in ambito regolatorio per la distribuzione di device medicali...

  • Regulatory Affairs Senior Manager

    2 settimane fa

    Modena, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Il nostro cliente è una società multinazionale specializzata nello sviluppo di Medical Device. Azienda con più di 80 anni di storia e caratterizzata da una importante attenzione verso l'innovazione è alla ricerca di un professionista, che si andrà ad occupare della definizione delle strategie in ambito regolatorio per la distribuzione di device...

  • Regulatory Affairs Senior Manager

    3 settimane fa

    Modena, Italia Antal International A tempo pieno

    Job Description Il nostro cliente è una società multinazionale specializzata nello sviluppo di Medical Device.Azienda con più di 80 anni di storia e caratterizzata da una importante attenzione verso l'innovazione è alla ricerca di un professionista, che si andrà ad occupare della definizione delle strategie in ambito regolatorio per la distribuzione di...

  • Regulatory Affairs Senior Manager

    2 settimane fa

    Modena, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Il nostro cliente è una società multinazionale specializzata nello sviluppo di Medical Device.Azienda con più di 80 anni di storia e caratterizzata da una importante attenzione verso l'innovazione è alla ricerca di un professionista, che si andrà ad occupare della definizione delle strategie in ambito regolatorio per la distribuzione di device medicali...

  • IT Global Web Site Product Manager

    7 giorni fa

    Modena, Italia Case New Holland Industrial A tempo pieno

    COMPANY PROFILE: WHO WE ARE LOOKING FOR: To realize our long term IT objectives, we need to transform our products, experiences, processes, technology, and how we operate. We are looking for people who are passionate about modernizing ways of working and want to spread this approach within our teams and business processes. The Global Web Site Product...

  • Global Key Account Segment Leader

    4 settimane fa

    Modena, Italia SelAction Talent Finder A tempo pieno

    SelAction Talent Finder, specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di Middle e Senior Management, per una prestigiosa azienda emiliana operante nel settore delle trasmissioni di potenza e parte di un Gruppo Multinazionale, ricerca un: GLOBAL KEY ACCOUNT SEGMENT LEADER Riportando al Global Account Manager, il Global Key Account promuove lo sviluppo...

  • Project Manager

    4 settimane fa

    Modena, Italia Wyser A tempo pieno

    Wyser è il brand globale che si occupa di ricerca e selezione di profili di middle e senior management di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro cliente è un’azienda leader nella produzione di soluzioni tecnologiche per l’industria...

  • Finance Manager

    4 settimane fa

    Modena, Italia Emerson A tempo pieno

    **Business** Machine Automation Solutions (MAS) **Posted Position Title** Finance Manager **Location(s) Where Opening Is Available**:Italy, **City**:Modena **Hiring Manager**:Finance Director **Career Level**:Experienced **Function**:Finance **Role Summary/Purpose** The Finance Manager role at Machine Automation Solutions business will be...

  • Production Manager/ Deputy Plant Manager

    4 settimane fa

    Modena, Italia Mitsubishi Chemical A tempo pieno

    **Location**: - Modena **Division**: - MCAM **Department**: - Production **Full / Part Time**: - Full Time **Closing Date**: - 23 April 2023 **Production Manager/Deputy Plant Manager** And, as a global expert in advanced materials solutions, our mission is to give back more than we take. That’s why our commitment to sustainability goes beyond...

  • Export Manager

    4 settimane fa

    Modena, Italia Wyser A tempo pieno

    For our clients, a leading company in the foreign distribution of food products (meat sector) and part of a leading European multinational group in the beef sector, we are looking for an experienced Export Manager to join their fast-growing international business. The Export Manager will be expected to have an in-depth knowledge of global trade and a keen...

  • Technical Sales Area Manager

    4 settimane fa

    Modena, Italia Manpower A tempo pieno

    **TECHNICAL SALES AREA MANAGER**: - Codice annuncio: 716691- - Data di pubblicazione: 21 marzo 2024- - Tipologia di assunzione: Assunzione Diretta- - Industria: engineering- - Validità annuncio fino a : 31 dicembre 2024- - Posizioni ricercate : 1- - Da Remoto: No- - Full-time/Part-time: Full time - **:**Descrizione** **Manpower, **ricerca per importante...

  • Business Manager Automotive

    4 settimane fa

    Modena, Italia Akkodis A tempo pieno

    Akkodis, is a global leader in the engineering and R&D market that is leveraging the power of connected data to accelerate innovation and digital transformation. With a shared passion for technology and talent, 50,000 engineers and digital experts deliver deep cross-sector expertise in 30 countries across North America, EMEA and APAC. Akkodis offers broad...

  • Account Manager

    1 mese fa

    Modena, Italia Hilti Group A tempo pieno

    Cosa cerchiamo? Stiamo cercando Account Manager con esperienza da inserire nel nostro team commerciale. Non si tratta di una comune attività di vendita, ma di un’esperienza arricchente che ti permetterà di svilupparti in un contesto con una forte cultura aziendale che si distingue per risultati eccezionali e lavoro di squadra. Chi siamo? ...

  • Quality Laboratory Manager

    4 settimane fa

    Modena, Italia Mitsubishi Chemical A tempo pieno

    Quality Laboratory Manager And, as a global expert in advanced materials solutions, our mission is to give back more than we take. That's why our commitment to sustainability goes beyond simply recycling materials and minimizing our impact. It's built on our corporate principle of KAITEKI - 'the sustainable well-being of People, Society and our planet...

  • Sales Manager Settore Industria

    4 settimane fa

    Modena, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta Spa - Società Benefit - Filiale di Padova, ricerca per azienda cliente leader nel campo fastener, un **SALES MANAGER SETTORE VITERIA** per la zona di **MODENA.** **CONTESTO** L'azienda, realtà storica sul territorio veneto da oltre 50 anni, opera nel settore industriale ed è specializzata in minuterie e soluzioni di fissaggio. Negli anni si...