Validation Specialist
3 settimane fa
E-work Sede di Novara seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a Validation Specialist
Responsabilità: Redige ed esegue test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti, nello specifico: FAT (Factory Acceptance Test) SAT (Site Acceptance Test): Qualifica di accettazione on-site IQ (Installation Qualification): Qualifica dell'installazione dell'equipment OQ (Operation Qualification): Qualifica equipment con utilizzo di procedure validate e standard certificati Compila i relativi protocolli di validazione in prima persona per macchine Pharma particolarmente critiche per complessità di validazione. Supporta il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, interfacciandosi con gli enti interni per una chiusura rapida ed efficace dei punti, e discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l'approvazione finale delle convalide. Supporta il PEM ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione e applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto. Prepara il pacchetto documentale di commessa, includendo documenti di qualità come Quality Control Plan, FMEA, 8D, etc. Mantiene aggiornato il Quality and Validation Project Leader sullo stato di avanzamento delle commesse ed eventuali criticità nelle attività durante le diverse fasi di progetto. Supporta il Quality and Validation Project Leader nella gestione qualitativa delle commesse, con particolare riferimento a: Rispetto dei processi aziendali, Verifica delle specifiche tecniche e della documentazione di prodotto, Redazione e rilascio dei protocolli di convalida e dei relativi testing plan, Supervisione e pianificazione del lavoro di personale esterno coinvolto nelle commesse assegnate, Raccolta e verifica della documentazione di commessa da consegnare al cliente. Gestione delle deviazioni riscontrate durante le prove di collaudo (Punch list) Competenze richieste: Conoscenza del funzionamento delle macchine e impianti IWT (macchine di lavaggio e impianti/prodotti Pharma) Conoscenza generale degli standard normativi, delle procedure e dei processi tipici degli ambienti e delle organizzazioni dedicate alla produzione farmaceutica Esperienza nell'esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ) Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati Conoscenza avanzata del pacchetto Ms Outlook, Excel, Word e gestionali aziendali Conoscenza delle normative GMP, GAMP5, Quality Risk Management Buona conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato) - Livello B2 minimo Si offre: Inserimento diretto in azienda Contratto a tempo indeterminato CCNL Metalmeccanica Piccola Industria Orario full time RAL commisurata all'esperienza
Sede di lavoro: Casale Litta (VA)
#J-18808-Ljbffr
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Validation Specialist
3 settimane fa
Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoE-work Sede di Novara seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a Validation SpecialistResponsabilità: Redige ed esegue test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti, nello specifico: FAT (Factory Acceptance Test)SAT (Site Acceptance Test): Qualifica di accettazione on-siteIQ...
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Validation Specialist
3 settimane fa
Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoE-work Sede di Novara seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a Validation Specialist.Responsabilità: Redige ed esegue test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti, nello specifico:FAT (Factory Acceptance Test)SAT (Site Acceptance Test): Qualifica di accettazione on-siteIQ...
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Validation Specialist
3 settimane fa
Bardi, Italia Baxter A tempo pienoVantive: A New Company Built on Our LegacySince last year, Baxter has been on a journey to separate our Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership...
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Validation Specialist
3 settimane fa
Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoE-work Sede di Novara seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a Validation Specialist Responsabilità: Redige ed esegue test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti, nello specifico: FAT (Factory Acceptance Test) SAT (Site Acceptance Test): Qualifica di accettazione on-site IQ...
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Validation Specialist
3 settimane fa
Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoE-work Sede di Novara seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a Validation Specialist. Responsabilità: Redige ed esegue test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti, nello specifico: FAT (Factory Acceptance Test) SAT (Site Acceptance Test): Qualifica di accettazione on-site IQ...
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Validation Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoE-work Sede di Novara seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a Validation Specialist.Responsabilità: Redige ed esegue test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti, nello specifico: FAT (Factory Acceptance Test) SAT (Site Acceptance Test): Qualifica di accettazione on-site IQ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
5 giorni fa
Bardi, Italia Hunters Group A tempo pienoPer nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, stiamo selezionando un:**PROCESS & CLEANING VALIDATION SPECIALIST**Posizione**:Tale figura, assicurando il rispetto dei requisiti regolatori e degli standard di qualità richiesti dalle Autorità Regolatorie, si occuperà di:- convalida di processo per i prodotti manifatturati nello stabilimento;-...
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Equipment Validation Specialist
4 settimane fa
Bardi, Italia Buscojobs A tempo pienoLo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore,...
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Process Validation Specialist
19 ore fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Fresenius Se & Co. Kgaa A tempo pienoFresenius Medical Care, the world's leading provider of products and services for dialysis, is seeking a skilled Process Validation Specialist to join our Industrial Engineering team at our manufacturing plant in Palazzo Pignana.Key Responsibilities:In this pivotal role, you will be responsible for:Developing validation plans, protocols, reports, and...
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Validation Specialist
2 mesi fa
Bardi, Italia Csv Life Science Group A tempo pienoCSV Life Science Group, gruppo di Società che opera nel comparto farmaceutico, necessita inserire nel proprio organico un Validation Specialist con residenza in provincia di Bergamo.ATTIVITA' RICHIESTA Siamo alla ricerca di un validation specialist.La figura sarà inserita all'interno della divisione di CQV, dove si occuperà della redazione ed esecuzione...
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Validation Specialist
2 mesi fa
Bardi, Italia Csv Life Science Group A tempo pienoCSV Life Science Group, gruppo di Società che opera nel comparto farmaceutico, necessita inserire nel proprio organico un Validation Specialist con residenza in provincia di Bergamo. ATTIVITA' RICHIESTA Siamo alla ricerca di un validation specialist. La figura sarà inserita all'interno della divisione di CQV, dove si occuperà della redazione ed esecuzione...
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Validation Specialist
7 giorni fa
Bardi, Italia Csv Life Science Group A tempo pienoCSV Life Science Group, gruppo di Società che opera nel comparto farmaceutico, necessita inserire nel proprio organico un **Validation Specialist** con residenza in provincia di Bergamo**ATTIVITA' RICHIESTA**Siamo alla ricerca di un validation specialist. La figura sarà inserita all'interno della divisione di CQV, dove si occuperà della redazione ed...
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Electrical Engineering Validation Specialist
3 settimane fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Ams Italy S.R.L. A tempo pienoAms Italy S.R.L. is a leading company in the semiconductor industry, and we are currently seeking an experienced Electrical Engineering Validation Specialist to join our team.The successful candidate will be responsible for supporting the design team during the development phase to ensure adequate testability in lab.The key responsibilities of this role...
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Validation Specialist
3 settimane fa
Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoE-work Sede di Novara seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a Validation Specialist.Responsabilità:Redige ed esegue test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti, nello specifico:FAT (Factory Acceptance Test)SAT (Site Acceptance Test): Qualifica di accettazione on-siteIQ...
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Validation Specialist Milano
3 settimane fa
Bardi, Italia Techniconsult Group A tempo pieno**_Il Gruppo Techniconsult_**_ è uno dei pochi gruppi italiani in grado di supportare i propri clienti _**_durante l'intero ciclo di vita di un progetto_**_: dalla consulenza, alla progettazione, alla gestione del sito, alla costruzione, avviamento, messa in servizio, qualificazione e manutenzione degli impianti._- Con oltre _**_35 anni di esperienza_**_...
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Vision System Validation Specialist
1 mese fa
Bardi, Italia Buscojobs A tempo pienoAs part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer!Are you ready to collaborate with the expert Vision system team to guarantee the compliance...
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Electrical Engineer Validation Specialist
7 giorni fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Ams Osram A tempo pienoJob DescriptionWe are seeking an experienced Electrical Engineer for our team at Ams Osram to work as a Lab Validation Expert in the field of IC Verification. This is a challenging role that involves close collaboration with design teams, test development engineers, and technical leaders to ensure the quality of our products.The successful candidate will...
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Process & Cleaning Validation - New Product Introduction
4 settimane fa
Bardi, Italia Buscojobs A tempo pienoNonStop Pharma è alla ricerca di un Process & Cleaning Validation con focus sul New Product introduction per conto di un'azienda farmaceutica cliente su Monza.L'azienda, biotech in continua evoluzione, è caratterizzata da un ambiente di lavoro stimolante e dinamico. Grazie alle sue tecnologie all'avanguardia, offre ai propri dipendenti l'opportunità di...
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Computer System Validation Specialist
1 settimana fa
Bardi, Italia Eurofins Italy Biopharma Product Testing A tempo pienoCompany DescriptionCon 900 laboratori, circa 61.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 54 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products.Eurofins nell'ottica di potenziare...
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Lab Validation Expert
7 giorni fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Ams Osram A tempo pienoOverview of the RoleAms Osram is looking for an Electrical Engineer Validation Specialist to join our team in the field of IC Verification. As a key member of our team, you will play a crucial role in ensuring the quality of our products through lab validation engineering. The ideal candidate will have extensive experience in lab validation engineering in...