Transfer Method Specialist

2 giorni fa

Bardi, Italia Cambrex A tempo pieno

Informazioni sulla location:
**Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale.
La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP.
Il sito produttivo ospita circa 350 dipendenti, organizzati in otto reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione.
Comprende inoltre un vasto impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations.
La risorsa opererà all'interno della **Direzione Qualità** di Cambrex Profarmaco Milano a riporto diretto del QA Compliance Manager, mantenendo uno stretto collegamento funzionale per il necessario supporto tecnico rispettivamente ai Responsabili Controllo Qualità e Sviluppo Analitico.
Compiti e responsabilità:
In particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti attività:
- Analisi HPLC e GC
- Stesura di protocolli e Report di convalida analitica
- Convalida metodi di analisi HPLC e GC per materie prime, intermedi e prodotti finiti / transfer secondo le linee guida ICH e i capitoli generali EuPh e USP edizioni correnti
- Verifica metodi compendiali e valutazione equivalenza metodi compendiali con metodi in-house
- Stesura di protocolli e Report di convalida analitica
- Supporto laboratori esterni qualificati per attività di convalida/sviluppo metodi/transfer
- Studi di Stabilità (degradazione forzata) e di robustezza
- Revisione dei dati e Analisi statistica
Requisiti e Competenze:
Requisiti Formativi:
- Laurea in Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche,
- Conoscenza di sviluppo e convalida metodi analitici HPLC, GC, HS-GC,
- Preferenziale pregressa esperienza in azienda chimico-farmaceutica (settore API),
- Conoscenza delle norme di buona fabbricazione (GMP) per attività di laboratorio Analytical Development o Quality Control,
- Conoscenza delle norme GMP e della relativa applicazione in azienda produttrice di Principi Attivi,
- Conoscenza delle linee guida ICH e i capitoli generali EuPh e USP,
- Buona conoscenza delle tecniche di base di laboratori di analisi chimico física (KF, IR, etc..),
- Conoscenza fluente della lingua inglese, parlata e scritta.
Requisiti fisici, Ambiente di lavoro e disponibilità a viaggiare:
Cambrex Profarmaco Milano è un'azienda che mette al centro le persone. Ci siamo recentemente certificati per la Parità di Genere.
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LI-VP1

  • Academic Transfer Specialist

    2 settimane fa

    Bardi, Emilia-Romagna, Italia Villanova University A tempo pieno

    **About Villanova University**Villanova University is a premier institution of higher education known for its academic rigor, research opportunities, and commitment to developing the whole student.We are seeking an experienced Academic Transfer Specialist to join our team at Villanova University. The ideal candidate will have a strong background in academic...

  • Technology Transfer

    2 mesi fa

    Bardi, Italia Pharma Point Srl A tempo pieno

    Per lo stabilimento produttivo di una importante multinazionale farmaceutica specializzata nella produzione di solidi orali, siamo alla ricerca di un/una:TECHNOLOGY TRANSFER & FORMULATION SPECIALIST Principali responsabilità:Gestire i progetti di Technology Transfer e industrializzazione di nuovi prodottiEseguire prove di sviluppo farmaceutico nel...

  • Specialista in Montaggio Macchine Transfer

    4 settimane fa

    Bardi, Emilia-Romagna, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un specialista in montaggio macchine transfer per importante realt nel settore metalmeccanico situata a Prevalle. La risorsa dovr occuparsi dell'attrezzaggio e della gestione delle macchine, assicurando l'efficienza dei macchinari e collaborando nella risoluzione di problemi tecnici.Descrizione del LavoroIl candidato selezionato...

  • Heat Transfer Solutions Specialist

    10 ore fa

    Bardi, Emilia-Romagna, Italia Alfa Laval Mid Europe Gmbh A tempo pieno

    About UsWith a legacy of innovation spanning over 140 years, Alfa Laval Mid Europe Gmbh has established itself as a world leader in heat transfer, separation, and fluid handling technologies. Our journey began with a single brilliant invention, and we continue to push the boundaries of what is possible.Our PurposeWe accelerate success for our customers,...

  • Sales Engineer

    1 mese fa

    Bardi, Emilia-Romagna, Italia Alfa Laval Mid Europe Gmbh A tempo pieno

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Sales Engineer to join our team at Alfa Laval Mid Europe Gmbh. As a Sales Engineer, you will work closely with customers to develop cooling solutions for their processes. Your primary responsibility will be to provide technical expertise and support to customers, ensuring that their needs are met and...

  • Specialista Analisi Chimiche

    1 mese fa

    Bardi, Emilia-Romagna, Italia Technical Hunters Srl A tempo pieno

    La nostra società "Technical Hunters Srl" è alla ricerca di un Specialista Analisi Chimiche per affrontare nuove sfide nel settore delle biotecnologie. La figura richiesta dovrà garantire la qualità dei nostri prodotti finiti e materie prime, svolgendo analisi chimiche e chimico-fisiche all'interno del nostro Laboratorio di Controllo Qualità. Le...

  • Specialista in Manutenzione Macchine Transfert

    1 settimana fa

    Bardi, Emilia-Romagna, Italia Maw A tempo pieno

    Maw è una azienda metalmeccanica leader nel settore, alla ricerca di un Specialista in Manutenzione Macchine Transfert. La figura ideale verrà inserita nel reparto lavorazioni meccaniche/produzione macchine transfer e si occuperà di:Compiti principali:Attrezzaggio in completa autonomia delle macchine transfer (Gnutti);Assistenza agli operatori in caso di...

  • New Product Introduction Npi Specialist

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    NonStop Pharma è alla ricerca di un New Product Introduction Specialist per conto di un'azienda farmaceutica cliente.Se sei una persona dinamica e desideri crescere professionalmente in un contesto innovativo, questa è l'opportunità che fa per te! L'azienda, biotech in continua evoluzione, è caratterizzata da un ambiente di lavoro stimolante e dinamico....

  • Formulation Specialist

    5 mesi fa

    Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower ricerca per importante realt produttiva nel settore chimico/farmaceutico un: Formulation Specialist – Reparto di Tecnica Galenica Il candidato/a avr il compito di garantire una corretta esecuzione delle attivit di sviluppo formulativo, avvalendosi di tecniche sia consolidate che innovative e di supportare le attivit di technology transfer per la...

  • Formulation Specialist

    1 mese fa

    Bardi, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower ricerca per importante realtà produttiva nel settore chimico/farmaceutico un: Formulation Specialist – Reparto di Tecnica Galenica Il candidato/a avrà il compito di garantire una corretta esecuzione delle attività di sviluppo formulativo, avvalendosi di tecniche sia consolidate che innovative e di supportare le attività di technology transfer...

  • Formulation Specialist

    6 mesi fa

    Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower ricerca per importante realt produttiva nel settore chimico/farmaceutico un: Formulation Specialist – Reparto di Tecnica Galenica Il candidato/a avr il compito di garantire una corretta esecuzione delle attivit di sviluppo formulativo, avvalendosi di tecniche sia consolidate che innovative e di supportare le attivit di technology transfer per la...

  • Tax Specialist

    1 giorno fa

    Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

    Reporting directly to the Senior VAT and Indirect Tax Compliance Manager, the Tax Specialist will deal with all the activities related to taxes for the EMEA region of Guess Europe. Income tax for EMEA countries: Support the tax team in the tax provision calculation Maintain statutory books and US-GAAP books Monitor income tax payments Reconcile tax GL...

  • Tax Specialist

    1 giorno fa

    Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

    Reporting directly to the Senior VAT and Indirect Tax Compliance Manager, the Tax Specialist will deal with all the activities related to taxes for the EMEA region of Guess Europe. Income tax for EMEA countries: Support the tax team in the tax provision calculation Maintain statutory books and US-GAAP books Monitor income tax payments Reconcile tax GL...

  • Tax Specialist

    1 giorno fa

    Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

    Reporting directly to the Senior VAT and Indirect Tax Compliance Manager, the Tax Specialist will deal with all activities related to taxes for the EMEA region of Guess Europe. Income tax for EMEA countries: Support the tax team in the tax provision calculation Maintain statutory books and US-GAAP books Monitor income tax payments Reconcile tax GL accounts...

  • Tax Specialist

    1 giorno fa

    Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

    Reporting directly to the Senior VAT and Indirect Tax Compliance Manager, the Tax Specialist will deal with all the activities related to taxes for the EMEA region of Guess Europe. Income tax for EMEA countries: Support the tax team in the tax provision calculation Maintain statutory books and US-GAAP books Monitor income tax payments Reconcile tax GL...

  • Tax Specialist

    1 giorno fa

    Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

    Reporting directly to the Senior VAT and Indirect Tax Compliance Manager, the Tax Specialist will deal with all the activities related to taxes for the EMEA region of Guess Europe. Income tax for EMEA countries: Support the tax team in the tax provision calculation Maintain statutory books and US-GAAP books Monitor income tax payments Reconcile tax GL...

  • Heat Transfer Specialist

    10 ore fa

    Bardi, Emilia-Romagna, Italia Alfa Laval Corporate Ab A tempo pieno

    About Alfa Laval Corporate AbAlfa Laval is a Swedish multinational company with over 100 years of experience in Italy, operating through various sales offices, manufacturing facilities, and research centers. Our mission is to accelerate success for our customers, people, and the planet by empowering dedicated individuals with a curious mindset.

  • Process Improvement Specialist

    5 mesi fa

    Bardi, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per un nostro cliente, azienda specializzata nello sviluppo e produzione conto terzi di prodotti destinati all'industria farmaceutica e nutraceutica, stiamo ricercando una figura di Process Improvement Specialist.Principali responsabilità: Supporto al processo di industrializzazione per i nuovi prodotti (avvio produzioni su vari impianti) per la parte di...

  • Specialista Tributario aziendale

    4 settimane fa

    Bardi, Emilia-Romagna, Italia Andrea Poletti & Associati A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un/una Specialista Tributario Aziendale da inserire all'interno di una multinazionale leader nel settore dell'automazione industriale.Descrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel dipartimento amministrativo e fiscale e avrà il compito di gestire le attività fiscali per garantire la conformità alle normative locali e...

  • Logistic Specialist

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Logistic Specialist at TXT E-TECHTXT E-TECH, part of the TXT e-Solutions group, is looking for a Logistic Specialist. The candidate will spend the first 4 months at the client's site in Venegono (VA) in full presence, acquiring the essential skills for their international career path. Subsequently, a transfer to Poland is required to do the same activity at...