Regulatory Affairs Specialist

Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di personale qualificato. Per importante e strutturata azienda farmaceutica in provincia di Latina ricerchiamo un Impiegato Affari Regolatori che risponderà direttamente al Responsabile del Regolatorio  Si offre: inserimento diretto a tempo indeterminato, con Range di RAL da 28 a 36K Il Regulatory Affairs Specialist si occuperà di supportare la struttura nella predisposizione della documentazione da sottomettere alle diverse autorità regolatorie necessaria alle seguenti finalità: nuove autorizzazioni/aggiornamento autorizzazioni alla produzione (modifiche essenziali, non essenziali) line-extension; variazioni di tipo chimico-farmaceutico; aggiornamenti al dossier di registrazione; rinnovo di marketing authorizations; Due diligence di dossier per la registrazione di nuove specialità medicinali Preparazione e gestione dossier per USA Gestione pratiche di importazione materie prima Supporto QP verifica documentazione regolatoria vs documentazione di produzione per rilascio lotti