Product Compliance

2 mesi fa


Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

Chi siamoCon sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti (Gruppo Chiesi).
Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche: Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione B Corp, un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali.
Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi.
Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità.
Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.
Chiesi Global Manufacturing DivisionI tre stabilimenti produttivi di Chiesi Farmaceutici sono: le Officine Farmaceutiche di Parma (Italia), le Officine di Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia) e lo stabilimento di Santana de Parnaiba (Brasile).
Gli stabilimenti producono complessivamente oltre 110 milioni di unità all'anno.
L'area produttiva delle Officine Farmaceutiche di Parma è il principale polo strategico per la produzione e distribuzione dei prodotti Chiesi.Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e flaconcini di sospensione sterile per somministrazione endotracheale.
Il nuovo Biotech Center of Excellence, polo di eccellenza per lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici, sarà specializzato nello sviluppo e produzione di principi attivi come anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine.
Santana produce soluzioni e sospensioni pressurizzate per la terapia inalatoria (MDI).
Blois è specializzata in inalatori a polvere secca e nelle soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria e si occupa delle fasi finali di assemblaggio degli inalatori Metered-Dose (MDI).
Chi stiamo cercandoScopoAssicurare la conformità di prodotto nel rispetto della compliance rispetto alle procedure interne, alle policy aziendali e alle normative vigenti.Responsabilità principaliApprovazione dei lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della QP;Revisione ed approvazione della documentazione batch record;Gestione delle non conformità con precedente segnalazione al Responsabile Product Compliance & Release, al QA Manager ed alla Persona Qualificata per opportuna valutazione;In collaborazione con QC Services, Planning & Logistica, verifica lo stato di avanzamento delle approvazioni, utilizzando gli strumenti di controllo informatico o le informazioni correnti, allo scopo di assicurare la disponibilità del prodotto in rispetto alla programmazione;Gestione dei reclami di qualità e coordinamento delle eventuali azioni correttive necessarie;Gestione delle non conformità e coordina le azioni correttive necessarie a garantire la qualità dei prodotti;Collaborazione attiva al miglioramento degli aspetti GMP dei documenti Master di produzione-controllo e procedure correlate;Annual product review.Esperienza richiestaEsperienza pregressa di almeno 3-4 anni nell'ambito delle aree di gestione della Qualità;Avere maturato esperienza nella gestione di prodotti sterili è un requisito necessario per la posizione.Titolo di studioLaurea in discipline scientifiche, preferibilmente Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia o Chimica.LingueBuona conoscenza della lingua Inglese (sia scritta che parlata).Competenze TecnicheOttima conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol.
4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA/EMEA/ICH) concernenti la produzione/controllo e distribuzione dei farmaci;Conoscenza delle norme della serie ISO 9001:2008;Conoscenza dei processi asettici, dei concetti di Sterility Assurance e nozioni microbiologiche.Soft SkillsOrientamento alla qualitàOrientamento al risultatoAdattabilità e flessibilitàProblem solvingNoteRichiesta la disponibilità a lavorare su turni (mattina/pomeriggio).Cosa offriamoEntreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo.
Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé.
Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.


  • Product Compliance

    3 mesi fa


    Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Chi siamo Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti...


  • Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Who we are looking forPurpose•    To set up, maintain and evaluate the performance of the medical device vigilance and food supplement system, in compliance with the requirements of Health Authorities and Standards•    Promote the safe use of medical devices and food supplements across the organisation and provide expert advice•    To set up,...


  • Parma, Italia Davines Italia spa A tempo pieno

    Davines Group is recognized for its sustainable high-end hair and skin care products commercialized under two world-renowned brands: Davines and [ comfort zone ]. We are a BCorp and our purpose is to do our best for the world, creating good life for all, through beauty, ethics and sustainability. **Quality Control Specialist (Temporary Contract)**: JOB...


  • Parma, Italia Bormioli Pharma A tempo pieno

    The resource within the Quality Control Team of Vasto (CH) plant will support and ensure compliance to quality standards of production. Main Activities: Support in controls on raw materials and finished products, in accordance with company procedures and certification standards Analysis activities of the chemical laboratory aimed to analyse and...


  • Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    About usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries with more than 7,000 employees (Chiesi Group).To achieve its mission of improving people's quality of life by acting responsibly towards society and the environment, the Group researches,...


  • Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Who we are looking for Purpose •    To set up, maintain and evaluate the performance of the medical device vigilance and food supplement system, in compliance with the requirements of Health Authorities and Standards •    Promote the safe use of medical devices and food supplements across the organisation and provide expert advice...


  • Parma, Italia Davines Italia spa A tempo pieno

    The Davines Group, founded in Parma in 1983, specializes in professional cosmetic products under the brands Davines for haircare and [ comfort zone ] for skincare. Led by Chairman Davide Bollati and CEO Anthony Molet, the Group is headquartered in Parma at the Davines Group Village, alongside which stand the Scientific Garden and EROC - European Regenerative...


  • Parma, Italia Sidel A tempo pieno

    The Commodity Sourcing Manager is responsible for the development and implementation of commodity strategies and supplier management in assigned spend categories. He performs sourcing activities for a set portfolio of spend categories at a global and/or local level to achieve commodity results and ensure compliance with the Group Strategy. **Your...


  • Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    About us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years’ experience, operating in 31 countries with more than 7,000 employees (Chiesi Group). To achieve its mission of improving people’s quality of life by acting responsibly towards society and the environment, the Group...


  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pieno

    Press Tab to Move to Skip to Content Link Select how often (in days) to receive an alert: Select how often (in days) to receive an alert: Specialist, Labelling & Compliance Regulatory Affairs, Global Rare Diseases Date:  11 Jul 2024 Department:  GRD Regulatory Affairs Team:  R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs Job Type:  Direct Employee ...


  • Parma, Italia Chiesi A tempo pieno

    About usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries with more than 7,000 employees (Chiesi Group). To achieve its mission of improving people's quality of life by acting responsibly towards society and the environment, the Group researches,...


  • Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Who we are looking for Purpose • To establish, uphold, and assess the efficacy of the vigilance system for medical devices and food supplements, ensuring adherence to Health Authorities and Standards. • Advocate for the secure utilization of medical devices and food supplements throughout the organization while providing specialized guidance. • To...


  • Provincia di Parma, Emilia-Romagna, Italia Davines Italia spa A tempo pieno

    Davines Group is recognized for formulating and manufacturing sustainable high-end hair and skin care products with two specific brands: Davines and [ comfort zone ]. We are a BCorp and our purpose is to do our best for the world, creating good life for all, through beauty, ethics and sustainability. **Technical Laboratory Analyst - (Temporary...


  • Parma, Italia Chiesi A tempo pieno

    About usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years’ experience, operating in 31 countries with more than 7,000 employees (Chiesi Group). To achieve its mission of improving people’s quality of life by acting responsibly towards society and the environment, the Group...


  • Parma, Italia Barilla A tempo pieno

    Barilla G. & R. Fratelli is looking for a Global CoE Industrialization Pasta Professional, within the Globale CoE Industrialization Pasta Unit. The position will report to the Global CoE Industrialization Pasta Senior Manager and it will be based in our Headquarters in Parma. **Job Purpose** The person will be responsible to guarantee products’...

  • Mechanical Engineer

    3 settimane fa


    Parma, Italia Sidel A tempo pieno

    ```html Contract Type: Permanent Country: ITALY Location: Parma Your Opportunity Sidel is looking for a Mechanical Engineer.He/she will be part of the mechanical engineering team in charge of the development and maintenance of mechanical modules.If you want to join an international team where you can make a real difference, Sidel offers a career full of...

  • Senior R&D Manager Bakery

    4 settimane fa


    Parma, Italia Puratos A tempo pieno

    As a member of RD Country Team, the Senior RD Manager Bakery works closely with the RD Country Manager and Sales Marketing team to offer the best technical support to customers, developing and adapting Bakery products according to their needs. Core responsibilities are in the following RD domains: product development, product innovation, new ingredients and...


  • Parma, Italia Puratos A tempo pieno

    As a member of R&D Country Team, the Senior R&D Manager Bakery works closely with the R&D Country Manager and Sales & Marketing team to offer the best technical support to customers, developing and adapting Bakery products according to their needs. Core responsibilities are in the following R&D domains: product development, product innovation, new...


  • Parma, Italia Sidel A tempo pieno

    We are looking after a Pricing Director (M/W) for our Capital Equipment Business.You will be responsible for developing and implementing pricing strategies to maximize profitability and market share.You will collaborate closely with cross-functional teams to analyze market dynamics, competitor pricing, and customer value drivers.You will play a critical role...


  • Parma, Italia Sidel A tempo pieno

    Drive operational excellence in Sidel's Supply Chain and facilitate its continuous improvement as one integrated system through the deployment of proven methodologies that enable strategizing, identifying and eradicating losses, putting systems in place to sustain results and enable people to work autonomously by learning continuously. The facilitation scope...