Equipment Validation Specialist

2 mesi fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions
Office Job Description
Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunità per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo: aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo più sano, pulito e sicuro.
Nel ruolo di Equipment Validation Specialist supporterai il responsabile nell'attività di coordinamento del Team interno di specialisti, volta alla validatione di equipments e utilities per verificarne il buon funzionamento dei sistemi stessi.
Il tutto sempre nel rispetto delle esigenze di produzione, delle norme GMP, degli standard di qualità e delle normative vigenti in materia di sicurezza.
Entrerai in un contesto dinamico, internazionale e dotato di tecnologie allo stato dell'arte. Grazie alla collaborazione con tutte le funzioni aziendali, e facendo leva sulle tue competenze nel campo dei sistemi di ispezione visiva automatica, contribuirai ad assicurare la soddisfazione delle aziende farmaceutiche nostre clienti.
In particolare, seguirai le seguenti attività:
Supportare Equipment Validation Team nell'assicurare la convalida degli equipment aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia degli equipment di produzione, attraverso la stesura di protocolli/report di convalida e documenti tecnici, nel rispetto delle normative vigenti (norme GMP, FDA, EMA etc.
Compiti specifici/attività primarie
Stesura protocolli/report di convalida Stesura di protocolli/report di convalida relativi ai alle utilities e agli equipment che devono essere sottoposti a convalida, al fine di acquisire informazioni necessarie alla stesura dei protocolli, l'esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei rapporti di convalida, nel rispetto delle procedure aziendali. Stesura documentazione tecnica Partecipare ai team di progetto discutendo aspetti tecnici della strategia di convalida da sottomettere alle autorità regolatorie. Scrivere documentazione tecnica di Convalida, nel rispetto delle procedure aziendali. Convalida Supportare l'esecuzione delle attività operative dal punto di vista tecnico. Rapporti di convalida Revisionare i dati generati dalle attività di convalida e la loro analisi, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali. Requisiti e qualifiche
Studi/Diploma/Corsi di formazione: Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico o comprovata esperienza Buona conoscenza dei principi di funzionamento di equpments farmaceutici Buona conoscenza della lingua inglese Buona conoscenza delle norme cGMP Buona conoscenza dei sistemi informatici e degli applicativi MS Office Elevata capacità di determinazione e problem solving Capacità di operare in parallelo su diversi progetti Propensione al lavoro di gruppo Desiderata
Consolidata esperienza lavorativa nel campo della convalida equipment.
#J-18808-Ljbffr

  • Equipment Validation Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di...

  • Equipment Validation Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**OfficeLo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi.Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo.Con un fatturato di oltre 40...

  • Equipment Validation Quality Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Nel ruolo di Equipment Validation Quality Specialist affiancherai il responsabile di una specifica funzione (equipment validation & calibration) per garantire che la stessa operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali, attraverso la prevenzione, un controllo costante e il...

  • Equipment Validation Quality Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Nel ruolo di Equipment Validation Quality Specialist affiancherai il responsabile di una specifica funzione (equipment validation & calibration) per garantire che la stessa operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali, attraverso la prevenzione, un controllo costante e il...

  • Equipment Validation Compliance Intern

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Other**Environmental Conditions**OfficeIl progetto di tirocinio prevede l'affiancamento al team di Equipment Validation e sarà focalizzato sull'apprendere le procedure e le attività necessarie a garantire che le attività di convalida, calibrazione e manutenzione degli Equipment rispettino le cGMP e gli standard aziendali durante il loro...

  • Equipment Qualification Compliance Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**:- Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle.Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...

  • Equipment Qualification Compliance Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**: - Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle. Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...

  • Equipment Qualification Compliance Specialist

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**: - Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle. Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...

  • Equipment Qualification Compliance Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Job Description**:**Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**:- Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle.Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of...

  • Equipment Qualification Compliance Specialist

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**:- Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle. Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...

  • Equipment Qualification Compliance Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**:- Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle.Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...

  • Equipment Qualification Compliance Expert

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Company OverviewWe are Thermo Fisher Scientific, a leading global supplier of analytical instruments and equipment. Our mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Job DescriptionWe are seeking an experienced Equipment Qualification Compliance Specialist to join our team. As an Equipment Qualification Compliance...

  • Pharmaceutical Equipment Qualification Compliance

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**: - Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle. Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...

  • Pharmaceutical Equipment Qualification Compliance

    5 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**: - Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle.Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...

  • Pharmaceutical Equipment Qualification Compliance

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**:- Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle.Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...

  • Process & Cleaning Validation Specialist

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Process & Cleaning Validation SpecialistMonza, Italy Full-Time Internal/External**Location/Division Specific Information**Monza (MB), ItalyAs Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which leads for the process validation of new products manufacturing in Monza site, supervising...

  • Process & Cleaning Validation Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    When you’re part of the team at Thermo Fisher Scientific, you’ll do important work, like helping customers in finding cures for cancer, protecting the environment or making sure our food is safe. Your work will have real-world impact, and you’ll be supported in achieving your career goals. **Location/Division Specific Information** Monza (MB) **How...

  • Process & Cleaning Validation Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    When you're part of the team at Thermo Fisher Scientific, you'll do important work, like helping customers in finding cures for cancer, protecting the environment or making sure our food is safe.Your work will have real-world impact, and you'll be supported in achieving your career goals.**Location/Division Specific Information**Monza (MB)**How will you make...

  • Process And Cleaning Validation Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un Process and Cleaning Validation Specialist.**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Supportare il Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali...

  • GMP Equipment Compliance Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Mygwork A tempo pieno

    At Thermo Fisher Scientific, we are dedicated to making the world healthier, cleaner, and safer through our innovative technologies and industry-leading brands. We invite you to join us in this mission as a GMP Equipment Compliance Specialist.About UsThermo Fisher Scientific is an inclusive employer and a member of Mygwork – the largest global platform for...