Equipment Validation Specialist
2 mesi fa
**Work Schedule**
Standard (Mon-Fri)
**Environmental Conditions**
Office
Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunità per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo: aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo più sano, pulito e sicuro.
Nel ruolo di **Equipment Validation Specialist** supporterai il responsabile nell’attività di coordinamento del Team interno di specialisti, volta alla validatione di equipments e utilities per verificarne il buon funzionamento dei sistemi stessi.
Il tutto sempre nel rispetto delle esigenze di produzione, delle norme GMP, degli standard di qualità e delle normative vigenti in materia di sicurezza.
Entrerai in un contesto dinamico, internazionale e dotato di tecnologie allo stato dell’arte. Grazie alla collaborazione con tutte le funzioni aziendali, e facendo leva sulle tue competenze nel campo dei sistemi di ispezione visiva automatica, contribuirai ad assicurare la soddisfazione delle aziende farmaceutiche nostre clienti.
In particolare, seguirai le seguenti attività:
Supportare Equipment Validation Team nell’assicurare la convalida degli equipment aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia degli equipment di produzione, attraverso la stesura di protocolli/report di convalida e documenti tecnici, nel rispetto delle normative vigenti (norme GMP, FDA, EMA etc.
**Compiti specifici/attività primarie**
- Stesura protocolli/report di convalida
- Stesura di protocolli/report di convalida relativi ai alle utilities e agli equipment che devono essere sottoposti a convalida, al fine di acquisire informazioni necessarie alla stesura dei protocolli, l’esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei rapporti di convalida, nel rispetto delle procedure aziendali.
- Stesura documentazione técnica
- Partecipare ai team di progetto discutendo aspetti tecnici della strategia di convalida da sottomettere alle autorità regolatorie. Scrivere documentazione técnica di Convalida, nel rispetto delle procedure aziendali.
- Convalida
- Supportare l’esecuzione delle attività operative dal punto di vista tecnico.
- Rapporti di convalida
- Revisionare i dati generati dalle attività di convalida e la loro analisi, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.
**Requisiti e qualifiche**
- Studi/Diploma/Corsi di formazione: Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico o comprovata esperienza
- Buona conoscenza dei principi di funzionamento di equpments farmaceutici
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Buona conoscenza delle norme cGMP
- Buona conoscenza dei sistemi informatici e degli applicativi MS Office
- Elevata capacità di determinazione e problem solving
- Capacità di operare in parallelo su diversi progetti
- Propensione al lavoro di gruppo
**Desiderata**
Consolidata esperienza lavorativa nel campo della convalida equipment.
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Equipment Validation Specialist
2 mesi fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWork Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi.Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo.Con un fatturato...
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Equipment Validation Specialist
1 mese fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWork Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un...
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Equipment Validation Specialist
6 ore fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**OfficeLo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi.Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo.Con un fatturato di oltre 40...
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Equipment Validation Quality Specialist
6 giorni fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoNel ruolo di Equipment Validation Quality Specialist affiancherai il responsabile di una specifica funzione (equipment validation & calibration) per garantire che la stessa operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali, attraverso la prevenzione, un controllo costante e il...
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Equipment Validation Quality Specialist
4 giorni fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoNel ruolo di Equipment Validation Quality Specialist affiancherai il responsabile di una specifica funzione (equipment validation & calibration) per garantire che la stessa operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali, attraverso la prevenzione, un controllo costante e il...
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Equipment Validation Compliance Intern
5 mesi fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office Il progetto di tirocinio prevede l'affiancamento al team di Equipment Validation e sarà focalizzato sull'apprendere le procedure e le attività necessarie a garantire che le attività di convalida, calibrazione e manutenzione degli Equipment rispettino le cGMP e gli standard aziendali durante...
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Equipment Validation Compliance Intern
3 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule**Other**Environmental Conditions**OfficeIl progetto di tirocinio prevede l'affiancamento al team di Equipment Validation e sarà focalizzato sull'apprendere le procedure e le attività necessarie a garantire che le attività di convalida, calibrazione e manutenzione degli Equipment rispettino le cGMP e gli standard aziendali durante il loro...
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Equipment Qualification Compliance Specialist
6 giorni fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**: - Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle. Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...
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Equipment Qualification Compliance Specialist
4 giorni fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**:- Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle.Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...
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Equipment Qualification Compliance Specialist
3 giorni fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**: - Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle. Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...
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Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**: - Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle. Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...
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Equipment Qualification Compliance Specialist
3 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**:- Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle. Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...
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Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**:- Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle.Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...
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Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob Description **Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**: - Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle. Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of...
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Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**: - Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle. Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...
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Process & Cleaning Validation Specialist
7 mesi fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoProcess & Cleaning Validation Specialist Monza, Italy Full-Time Internal/External **Location/Division Specific Information** Monza (MB), Italy As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which leads for the process validation of new products manufacturing in Monza site,...
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Process & Cleaning Validation Specialist
3 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoProcess & Cleaning Validation SpecialistMonza, Italy Full-Time Internal/External**Location/Division Specific Information**Monza (MB), ItalyAs Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which leads for the process validation of new products manufacturing in Monza site, supervising...
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Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWhen you're part of the team at Thermo Fisher Scientific, you'll do important work, like helping customers in finding cures for cancer, protecting the environment or making sure our food is safe.Your work will have real-world impact, and you'll be supported in achieving your career goals.**Location/Division Specific Information**Monza (MB)**How will you make...
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Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoThermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un Process and Cleaning Validation Specialist. **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Supportare il Process & Cleaning Validation Team Leader nell’assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di...
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Monza, Lombardia, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoJob SummaryWe are seeking a Senior Validation Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific in Monza, Italy.About the RoleThis is a challenging and rewarding position that involves leading client projects from a quality and validation standpoint concerning manufacturing activities. As a Senior Validation Specialist, you will work closely with...
