Process and Cleaning Validation Specialist

4 mesi fa


Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Thermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un Process and Cleaning Validation Specialist.

**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:
Supportare il Process & Cleaning Validation Team Leader nell’assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia degli equipment di produzione, attraverso la revisione di protocolli, report e documenti tecnici, nel rispetto delle normative vigenti (norme GMP, FDA, EMA etc.), delle indicazioni contenute nel dossier e degli standard di qualità aziendali.

Supportare nello svolgimento delle ispezioni regolatorie.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
Analisi della documentazione técnica
- Valutare la documentazione técnica relativa ai processi di fabbricazione o alle procedure di pulizia che devono essere sottoposti a convalida, al fine di acquisire informazioni necessarie alla revisione dei protocolli, l’esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei rapporti di convalida, nel rispetto delle procedure aziendali.

Revisione protocolli
- Partecipare ai team di progetto discutendo aspetti qualitativi della strategia di convalida da sottomettere alle autorità regolatorie. Revisionare i Protocolli di Convalida, nel rispetto delle procedure aziendali.

Convalida
- Supportare l’esecuzione delle attività operative dal punto di vista qualitativo.

Rapporti di convalida
- Revisionare i dati generati dalle attività di convalida e la loro analisi, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.

Change Control
- Revisionare i change control relativi alle attività di convalida.

REQUISITI E QUALIFICHE: ESSENZIALI
- Studi/Diploma/Corsi di formazione: Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico o comprovata esperienza
- Conoscenze tecniche e informatiche: Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici, Norme GMP/FDA
- Lingue: Inglese e Italiano
- Ottime doti relazionali, proattività, capacità di lavorare in team

DESIDERABILI: Conoscenza dei principali sistemi informatici aziendali (PMX, LIMS, Trackwise, Minitab) e degli strumenti Microsoft Office; conoscenza di base della convalida di processo/pulizia.



  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Process & Cleaning Validation Specialist Monza, Italy Full-Time Internal/External **Location/Division Specific Information** Monza (MB), Italy As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which leads for the process validation of new products manufacturing in Monza site,...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Location/Division Specific Information** Monza (MB), Italy As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which leads for the process validation of new products manufacturing in Monza site, supervising on the floor operations, acting as primary reference contact for the internal...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Location/Division Specific Information** Monza (MB), Italy **How will you make an impact?** As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which is responsible for the process validation of new products manufacturing in Monza site, supervising on the floor operations, acting as...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving sophisticated analytical challenges, growing efficiency in their laboratories,...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    When you join us at Thermo Fisher Scientific, you'll be part of an inquisitive team that shares your passion for exploration and discovery. With revenues of more than $40 billion and the largest investment in R&D in the industry, we give our people the resources and chances to create significant contributions to the world. Ensure production and cleaning...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: Assicurare la convalida relativi alla produzione e alla pulitura, attraverso la pianificazione, supervisione e il controllo delle attività di convalida e di gestione dei change, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.), delle indicazioni contenute nel dossier e degli standard di qualità...

  • Pds Process

    4 mesi fa


    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific sta cercando un Process & Cleaning Validation Specialist per la sua Business Unit PDS che sta vivendo un momento di grande evoluzione. **SCOPO DELLA **POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell’assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Moreover, perform cleaning validation activities (i.e. cleaning method validation, sampling activities in manufacturing area, analyses of the samples collected in manufacturing area...) Skills and Abilities - Ability to work independently and as a member of a cross-functional team - Willingness to learn, be mentored and improve - Desire to understand and...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell’assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia degli equipment di produzione, attraverso la scrittura dei protocolli, l’esecuzione delle attività di convalida e la stesura...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell’assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia degli equipment di produzione, attraverso la scrittura dei protocolli, l’esecuzione delle attività di convalida e la stesura...

  • Pds Process

    4 mesi fa


    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell’assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia degli equipment di produzione, attraverso la scrittura dei protocolli, l’esecuzione delle attività di convalida e la stesura...


  • Monza, Italia Chaberton Italia srl A tempo pieno

    **Chaberton Professionals** is one of the recruiting divisions of **Chaberton Partners**. We support client companies in the search and selection of middle and top management profiles. Our goal is to create success stories and enrich the talent pipeline within our client companies. For a pharmaceutical company we are looking for a **Validation & Calibration...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Moreover, perform cleaning validation activities (i.e. cleaning method validation, sampling activities in manufacturing area, analyses of the samples collected in manufacturing area...) Skills and Abilities - Ability to work independently and as a member of a cross-functional team - Willingness to learn, be mentored and improve - Desire to understand and...

  • Validation Engineer

    5 giorni fa


    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Validation EngineerAs a key member of the Thermo Fisher Scientific team, you will play a critical role in ensuring the quality and integrity of our information systems. Your expertise in validation will be instrumental in guaranteeing compliance with Italian, European, and American guidelines.Main Responsibilities:Execute validation projects under the...

  • Validation Engineer

    4 giorni fa


    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Validation EngineerAs a key member of the Thermo Fisher Scientific team, you will play a critical role in ensuring the quality and integrity of our information systems. Your expertise in validation will be instrumental in helping us achieve our mission to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer.Main Responsibilities:Execute...


  • Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Validation EngineerAs a key member of the Thermo Fisher Scientific team, you will play a critical role in ensuring the quality and integrity of our information systems. Your expertise in validation will be instrumental in helping us meet the highest standards of compliance with Italian, European, and American guidelines.Main Responsibilities:Execute...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories,...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...


  • Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job SummaryAs a member of the Thermo Fisher Scientific team, you will play a critical role in ensuring the compliance of information systems used at our facilities with international guidelines. This includes executing validation projects, editing validation documents, and collaborating with other functions to complete validation tasks.Main...


  • Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job SummaryAs a member of the Thermo Fisher Scientific team, you will play a critical role in ensuring the compliance of information systems used at our facilities with international guidelines. This includes executing validation projects, editing validation documents, and collaborating with other functions to complete validation tasks.Main...